5年無病生存率達100%!乳腺癌疫苗重大突破

2021-01-10 騰訊網

最近，新冠疫苗的獲批讓我們對抗疫充滿信心。近日，有患友諮詢一款專門針對乳腺癌的疫苗。癌症也有疫苗嗎？

乳腺癌疫苗不僅有，而且不久前剛完成了5年隨訪的Ⅱ期臨床試驗，你猜猜有效率有多少？

如果新冠疫苗抗擊新冠肺炎的有效率達到90%已經「驚為天人」了，這款乳腺癌疫苗則讓100%的HER2高表達患者術後沒有復發！

相比之下，在手術後5年內，那些沒有使用疫苗的對照組人群仍有11%出現了復發！

2020SABCS：

GP2乳腺癌疫苗成為亮點

HER2是一種細胞表面受體蛋白，四分之三的乳腺癌有HER2的異常表達，25%的患者屬於HER2高表達（免疫組化2+以上），這部分患者成為抗HER2靶向治療有效的主要人群。

上世紀九十年代，隨著HER2抗體——曲妥珠單抗的出現，早中期乳腺癌患者向臨床治癒又近了一步。

無數HER2高表達患者在靶向藥的加持下，重獲新生。

然而我們不知道是，HER-2陽性乳腺癌的復發風險是HER-2陰性者的5倍以上！

乳腺癌一旦復發，哪怕使用曲妥珠單抗的加強版T-DM1，也無法保證100%有效，許多患者仍將面臨乳腺癌轉移的嚴重後果！

針對乳腺癌的耐藥復發，一般的策略，是寄希望於新的靶向藥，妥妥雙靶策略我們之前做了深入探討，此外還有給抗體插上「寶劍」的抗體偶聯藥物T-DM1，還有小分子HER2靶向藥拉帕替尼等。

可是，這些後線靶向藥所能起到的效果並不完全，臨床緩解率只能說差強人意。多數患者在復發進展的道路上只能「一條胡同走到黑」。

有沒有辦法實現提前預防呢？

我們知道，所謂滅活疫苗，其實就是利用病毒的一部分分子來致敏機體免疫系統，產生有針對性的抗體物質，這些身體自發產生的抗體能夠讓我們免受該種病毒的侵擾。

在HER2乳腺癌患者那裡，HER2分子在腫瘤發生發展的過程中發揮了非常大的作用。

如果能夠利用HER2分子來致敏免疫系統，是不是就能形成一層「預警防護罩」？像防禦病毒那樣，利用自身的免疫系統清除掉那些「經起於秋毫之末」的癌細胞。

這次SABCS（聖安東尼奧乳腺癌研討）大會上受到關注的GP2疫苗，其實就是人HER2蛋白的一個片段，一個只有幾個胺基酸長度的短肽。

個頭雖小，用處可不小。

此前3項初期研究表明，在抗腫瘤方面，GP2的免疫原性非常明顯。

GP2疫苗激活腫瘤特異性免疫反應的原理：

GP2肽被抗原遞呈細胞捕獲；

抗原遞呈細胞找到能夠特異性結合GP2的T細胞；

這些效應T細胞被擴增並成為具有細胞毒性的效應T細胞；

激活的效應T細胞結合腫瘤細胞表面HER2蛋白的GP2分子實現免疫「絞殺」

12月9日，2020年SABCS大會公布了GP2的Ⅱ期臨床研究成果，成果令人讚嘆！

這項臨床研究對手術後免疫組化確診HER-2（+++），也就是HER2高表達的乳腺癌患者進行了GP2疫苗幹預。

在使用疫苗前，這些患者已進行了標準的乳腺癌根治手術，術後也接受了曲妥珠單抗的規範治療。

在之後的一年多時間裡，她們先後要接種至少六次的GP2疫苗，最多的注射了十支。

在注射疫苗的同時，還給予了粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF），以刺激抗原提呈細胞的增多，確保免疫反應的正常進行。

對這95名患者進行了5年的追訪，獲得了意想不到的效果——她們全都沒有復發！

相比之下，僅適用GM-CSF刺激的對照組，還是出現了超出10%的復發機率。

這麼強力的疫苗，安全性有保障嗎？

在這次臨床研究中，GP2在注射到6個月時中和抗體達到了高峰，而且沒有發現有嚴重不良事件，局部皮膚試驗和其他免疫試驗顯示它的耐受性很好。

據SABCS上這場報告的發布者介紹，他們已經開啟了GP2疫苗的III期臨床試驗，將有更多HER2（+++）患者納入研究中來。

對於HER2弱表達（+/++）患者，雖然GP2的實際效果尚不理想，研究者還在嘗試考慮曲妥珠單抗+疫苗的聯合療法實現「破局」。

這樣看來，乳腺癌實現復發預防的可能並不限於HER2強陽性的患者，面對未來，實現徹底治癒的希望還是有的。

乳腺癌復發轉移現狀嚴峻，

研發重心不該只放在「見招拆招」上

面對來勢洶洶的乳腺癌，尤其是曲妥珠單抗耐藥後的復發「困境」，全球治療HER2+乳腺癌的藥物至少獲批了9款。

在曲妥珠單抗的基礎上，出現了拉帕替尼，帕妥珠單抗，T-DM1，奈拉替尼，吡咯替尼，DS-8201，圖卡替尼，還有今年6月獲批的抗體雞尾酒療法等。

這些藥物「你方唱罷我登場」，無一不在嘗試對復發耐藥乳腺癌實現「見招拆招」般的紓解，的確讓復發轉移患者看到更多生的希望。或許我們能夠再活久一些，或許就能與這些創新藥實現「完美邂逅」。

是選擇復發後反覆使用更多效力更強的靶向藥「見招拆招」，還是依靠機體免疫的力量「釜底抽薪」永遠告別癌症侵擾呢？

假如有的選，我願意選擇後者。

來源：乳腺癌互助圈

參考資料

1.San Antonio Breast Cancer Symposium December 8-11, 2020. Five year median follow-up data from a prospective, randomized, placebo-controlled, single-blinded, multicenter, phase IIb study evaluating the reduction of recurrences using HER2/neu peptide GP2 + GM-CSF vs. GM-CSF alone after adjuvant trastuzumab in HER2 positive women with operable breast cancer. Snehal S Patel, David B McWilliams, Marisa S Patel, Christine T Fischette, Jaye Thompson and F Joseph Daugherty. Greenwich LifeSciences, Stafford, TX. https://greenwichlifesciences.com/wp-content/uploads/2020/12/GLSI-SABCS-2020-GP2-Phase-IIb-PS10-23-Poster.pdf

2.https://investor.greenwichlifesciences.com/news-events/press-releases/detail/21/greenwich-lifesciences-announces-poster-presentation-of

3.https://news.medsci.cn/article/show_article.do?id=399220444833

4.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1685761364938324102&wfr=spider&for=pc

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