【首發】未知君完成數千萬美元B+輪融資,推進微生態藥物臨床試驗

動脈網第一時間獲悉，國內微生態製藥領軍企業深圳未知君生物科技有限公司（以下簡稱「未知君」）近日完成數千萬美元B+輪融資。本輪融資由春華資本和高榕資本領投，五源資本（原晨興資本）、君聯資本、熠美資本和雅億資本跟投，資金將主要用於2021年未知君臨床試驗的開展，新藥物管線的研發，以及對現有六大平臺的持續研發和深化拓展。本輪融資由華興資本擔任獨家財務顧問。

成立於2017年的未知君，依託創新型藥物開發模式和自研的藥物開發平臺，將人工智慧與腸道微生態技術相結合，實現數據高質量分析、沉澱與產出，打通從「數據」到「藥物」的轉化鏈路，實現微生態藥物研發的完整閉環，極大地提高了藥物開發的效率和成功率。未知君根據不同適應症患者腸道菌群的特異性，針對性地研發腸道菌群藥物，用於多個適應症的治療，有力將微生態製藥從實驗室階段的科學探索，推向產業化的落地。

據了解，未知君已在2020年10月向美國FDA遞交了關於aGvHD（移植物抗宿主病）的IND申請，通過後，未知君將擁有亞洲第一款獲得美國臨床批件的FMT藥物，及中國第一款獲得美國臨床批件的微生物藥物。此外，未知君計劃在2021年增加3-5條新的藥物管線。

未知君創始人譚驗博士表示：「隨著美國幾家微生物製藥公司臨床試驗的順利進行，微生態製藥賽道在國際上愈發受到重視，得到包括傳統藥廠、監管機構和資本市場在內各方的認可支持。感謝投資人對微生態製藥行業和未知君的持續認可與支持，現在微生態製藥行業正逐漸走向一個更加成熟的階段，希望未知君能代表中國在這個行業中躋身國際一流行列。」

春華資本執行董事鄒凌指出：「全球微生物製藥領域方興未艾，在各個疾病領域都有極大的發展潛力和應用空間。未知君在譚驗博士及其團隊的帶領下，不僅在國內獨樹一幟，更在全球範圍內擁有極強的競爭力。春華高度看好未知君的未來發展，相信未知君將代表中國在微生物製藥領域實現彎道超車，繼續提高AI算法在該領域的應用效率，躋身世界一流微生物製藥企業。」

高榕資本項目負責人樂貝林表示：「人類與上千種腸道菌群以『共生』形式相處了上百萬年，隨著近十年各類組學技術的推進，對菌群動態的理解已由過往的單一起伏向全局擾動演變，再加上轉化醫學的進步，菌群和疾病的關聯也在『致病』的基礎上疊加『治病』的可能。隨著越來越多適應症的POC和MOA的研究推進和數據披露，相信整個行業即將步入快速發展的黃金軌道。作為國內腸道菌群藥物開發領域的領跑者，未知君自主開發的集成化AI算法Strainfinder可以進一步助力提前儲備2.0版本的腸道菌群藥物，引領行業由混合式的FMT走向更精細化的配方菌時代。作為公司首輪融資的領投方，並在後續兩輪持續加注，高榕資本關注腸道菌群製藥領域的巨大潛力，同時看好未知君團隊在該領域的執著與探索精神，期待公司能進一步拓展腸道微生態治療的邊界，以世界頂級創新藥企為目標繼續前行。」

五源資本執行董事井緒天表示：「五源資本在三年前選擇相信通過腸道微生態可以進行新藥研發，主要是基於我們對文獻報導的研究結合對機器學習以及生物信息學發展的理解進行的邏輯推演判斷，而三年後我們很高興看到這個行業已經有耕耘多年的北美公司獲得了相對明確的技術驗證，使這個行業成功的確定性大大增加。雖然這個領域內中國公司起步較晚，但是中國擁有更多的數據資源和臨床資源，可以使研發效率大大提升，而且未知君的團隊擁有世界領先的技術能力。未知君在過去三年中搭建了完整的微生態製藥平臺和行業資源網絡，也已經有藥品在申報FDA的IND臨床批件階段，相信在這項新的治療品類中，我國的新一代生物製藥公司可以在許多疾病領域中獲得世界領先的藥品研發進度。」

君聯資本執行董事趙名瑋指出：「君聯資本作為公司上一輪的領投方，本輪繼續追加投資。未知君將AI與微生態藥物研發相結合，取得了諸多突破性進展，並持續吸引行業內的頂尖人才加入，不斷豐富業務邊界。君聯看好未知君未來將依託AI能力和數據積累成為該領域的平臺型創新藥公司，君聯資本也將持續關注AI在醫療等各垂直行業中的投資機會。」

熠美投資合伙人丁大立表示：「熠美投資長期關注醫療領域大賽道的創新機會，看好微生物組在診斷、治療和保健領域的應用前景，隨著今年以Seres為代表的行業先行者取得非常積極的三期臨床數據，我們認為微生態製藥這一藍海市場已經到了爆發前夕。作為國內該領域第一批入場的創新公司，未知君擁有複合型的頂級團隊、國際水平的高效AI和生物技術研發平臺，其研發管線設計和進度在全球範圍內都非常有競爭力。我們對這家國內微生態製藥行業的領先企業充滿期待。」

雅億資本合伙人劉翀表示：「隨著全球範圍內微生態藥物研發的爆發式增長，未知君的AI技術平臺、管線布局、人才團隊齊頭並進，塑造了公司獨特的壁壘，體現出超群的競爭力。在中國，未知君已處於腸道微生態領域頭部地位，隨著今年在美國的IND，以及未來更大規模臨床試驗的申報和推進，國際上的影響力也將日新月異。雅億資本致力於支持國內外人工智慧等新興技術和生物製藥產業的有機結合與發展，並將長期關注相關領域的投資機會。」

微生態藥物已成為全球新藥開發共識

隨著人類微生物組計劃的發展，人們對於腸道微生物跟人體健康和疾病的了解越來越深刻，Seres、Finch Therapeutics等公司的進展表明，微生態製藥產業已進入轉化的成熟階段。

目前，微生態藥物主要包括菌群移植（FMT）、配方菌、菌的代謝產物和人工改造菌四大形態。整體而言，微生態製藥行業變得越來越系統化，主流的開發思路是從臨床或者人體數據出發，找到有成藥潛力的菌或者菌的產物，並在體外進行菌株的分離和體外及動物實驗。

譚驗博士指出，培養組學，特別是高通量自動化的培養組學，高通量多維度的體外篩選Assay、無菌動物（特別是疾病模型的無菌動物）等生物技術的飛速發展，和多組學分析、生態學及人工智慧建模、菌株分析算法等前沿技術的廣泛應用，讓全球微生態藥物研發步入快車道。

其中，FMT治療的臨床進度推進較快，已有藥物順利完成Ⅲ期臨床試驗，預期在今年底或明年，將有第一款FMT藥物獲得美國FDA的批准。同時，國際上已有配方菌藥物逐漸進入臨床Ⅱ期，菌的代謝產物藥物逐漸進入臨床Ⅰ期。

構建精準全面的微生態藥物知識庫

在微生態製藥行業中，未知君擁有國際領先的數據挖掘和分析能力，可大幅減少數據噪音，提高數據的可解釋性，深度解析疾病發生及改善過程中的關鍵通路及主要貢獻菌，構建出微生態藥物「細菌基因通路產物功能」的完整信息鏈。數據端的分析挖掘工作配合下遊實驗端的菌株開發工作，實現微生態藥物研發的完整閉環。

未知君的AI藥物研發平臺

數據體量方面，未知君擁有全球最大規模的接受PD-1治療前後腸道菌群樣本庫和測序數據集。同時，未知君整合公共數據集和企業自有的健康個體及各適應症患者治療前後的海量菌群數據，搭建並持續沉澱未知君自有的知識庫，這也是全球現有覆蓋面最廣的腸道菌群知識庫。知識庫中的所有數據及其對應的樣本均經過統一流程的重處理和有效整合，團隊現已擁有超5,000個跨健康與疾病群體個體數據、超8,000條宿主基因與腸道微生物關聯數據、超34萬條微生物與疾病關聯數據。基於持續沉澱的資料庫，未知君通過以腸道微生物為生物標誌物的預測模型，對於腫瘤病人接受PD-1治療的預測精度達到了國際先進水平。

數據治理方面，未知君獨立開發的「Xstrain」是第一個從宏基因組樣本裡面直接解析菌株組成及各菌株對應基因的工具。這在提升菌株檢測靈敏度的同時，能夠從功能層面對菌株進行分析和篩選，降低對菌株分離測序工作的依賴，加快菌株篩選的進度。另一款數據工具MSEA，是一款通過文本挖掘從差異菌預測宿主功能改變的工具，開創性地從菌群組成的改變直接預測宿主基因層面的調控，有助於增進對微生物-宿主相互關係的理解和微生物生理作用的解讀。

知識提煉方面，未知君採取「數據驅動+假設驅動」的方式，結合從多組學數據中抓取的菌的相關關係與知識庫中整合的先驗知識，藉助機器學習和深度學習工具，提取出與特定適應症相關的關鍵菌及其作用機制，指導下遊的菌株開發工作。

醫學轉化方面，未知君擁有可持續產生突破性微生態藥物的創新型研發平臺、靶向腸道釋放的菌群保護及微膠囊技術、高純度高活性的全譜腸道菌群藥物，嚴格規範的供體篩選流程，開發了高端的動物模型驗證平臺，並在多個生產環節採用獲得FDA認可的工藝。

專注推進微生態藥物臨床應用

譚驗博士告訴動脈網，未知君已與國內多家知名醫療機構開展了腸道微生態臨床研究合作，多款微生態藥物在臨床研究中表現出顯著的治療效果。例如，未知君和北京大學腫瘤醫院合作開展的「腸道菌群移植膠囊提高腫瘤患者PD-1/PD-L1療效的臨床研究」，是消化道腫瘤領域進行微生態藥物與腫瘤免疫治療聯用方面，全球首次、現有最大的聯合研究。同時，未知君正在與南方醫科大學南方醫院合作開展腸道菌群膠囊治療aGvHD項目，並已在2020年10月向美國FDA遞交了關於aGvHD（移植物抗宿主病）的IND申請。

「未知君的主要藥物管線均為自主研發，」譚驗博士表示，「目前團隊自有的藥物管線包括抗PD-1腫瘤免疫的聯合治療、自閉症、aGvHD等多個適應症的方向。」2021年，未知君將正式進入藥物管線驅動階段，在積極推進臨床試驗的同時，不斷夯實各技術平臺，構建更廣範和有價值的藥物管線，為患者提供更多更好的微生態藥物。

未知君在研管線

譚驗博士計劃持續開放未知君的各技術平臺，一方面與更多醫療機構加強臨床研究和新技術合作，另一方面與各大藥企、益生菌企業加強微生態領域的研發合作，並依託旗下的無菌動物平臺、AI平臺、培養組學平臺等，賦能整個微生態製藥產業。「未來，未知君將以深厚積累的微生態治療為基礎，拓展至更廣大的健康人群體，提供與微生態相關的疾病的預防及保健，成為基於微生態的人類健康領航者。」

動脈網了解到，近日，未知君憑藉其以腸道微生物為生物標誌物，針對接受PD-1治療的腫瘤患者構建的精準預測模型，入選2020年《麻省理工科技評論》「50家聰明公司」榜單，未知君在微生態製藥領域的持續創新探索受到了越來越多的認可。

關於春華資本（Primavera Capital）

春華資本集團是立足於中國的高端研究、顧問與全球性另類投資公司，旗下管理著人民幣和美元大型境內外投資基金。春華致力於為中國與全球領先的大型機構、企業和高淨值個人專業化的管理資產，為其獲得最優異的絕對投資回報。春華注重嚴謹的基本面研究，以其對於宏觀經濟、產業與資本市場的精深理解與獨到分析，激發投資意念，明確投資主題，捕捉最佳投資機會。

關於高榕資本（Gaorong Capital）

高榕資本由張震、高翔、嶽斌三位創始合伙人於2014年1月創立，專注於早期和成長期投資，重點投資新消費、新技術等創新創業領域。6年時間，高榕資本管理的美元基金和人民幣基金總額折合約200億人民幣。截至目前，已有14家高榕投資或入股的公司成功IPO，多家公司成長為各自行業的領軍者。其中包括拼多多（NASDAQ: PDD）、虎牙直播（NYSE: HUYA）、跟誰學（NYSE: GSX）、逸仙電商（NYSE: YSG）、依圖科技、Nuro等。

關於五源資本（5Y Capital）

五源資本（原晨興資本）是中國最早從事早期風險投資的機構之一，目前管理美元和人民幣雙幣基金，所管理資金規模約數十億美元。五源資本尋找、支持、激勵孤獨的創業者，為其提供從精神到所有經營運作的支持。投資企業包括小米集團、金山辦公、小鵬汽車、聲網Agora、快手、微醫集團、商湯科技、Pony.AI等。

關於君聯資本（Legend Capital）

君聯資本成立於2001年4月，核心業務定位於初創期風險投資和擴展期成長投資，在管美元及人民幣基金總規模超過500億人民幣，重點關注中國的創新與成長機會。截止到2020年，君聯資本注資企業超過500家，其中近80家企業已成功在國內或海外上市/掛牌，60餘家企業通過併購退出。

關於熠美資本（Yimei Capital）

熠美投資是最早在國內落地的多幣種母基金管理平臺，是國內最專業、經驗最豐富的母基金管理團隊之一。熠美投資擁有全球30多年和國內20年的投資經驗，經歷多個經濟周期和多支基金完整周期，全球在管基金規模超100億美元。熠美投資的業務版圖覆蓋全球新興市場，曾在新興市場建立最成功的美元投資組合之一，海外十年IRR高達46%。

關於雅億資本（Yayi Investment）

雅億資本是一家從事一級市場投資的私募基金，專注於生物科技領域的早期投資機會。雅億資本旨在通過針對藥物工業所面臨的機遇和挑戰，尋找並支持有核心技術的初創企業，來改善目前的醫藥衛生狀況，並為中國市場引進世界範圍內一流的生物科技公司。

近

期

推

薦

聲明：動脈網所刊載內容之智慧財產權為動脈網及相關權利人專屬所有或持有。文中出現的採訪數據均由受訪者提供並確認。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

心有山海，靜而無邊