乾貨 | 臨床研究常見類型,看它管夠!

2021-01-19 小狗科研

作者：做科研的小楊

編輯：小怡

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這張思維導圖較為全面地概述了臨床研究分類，從大類上講，臨床研究可分為三大類。


主要包括：幹預性試驗、觀察性研究和診斷試驗。


（1）幹預性試驗：研究過程中對受試者施加一定的人為幹預措施，通過觀察對象結局的變化，判斷幹預措施的安全性與療效。根據是否隨機化分組，大體分為兩大類：隨機對照試驗與非隨機對照試驗。


（2）觀察性研究：傳統意義上的觀察性研究主要用於推斷病因，可分為四類：描述性觀察研究、橫斷面研究、病例-對照研究與隊列研究。其中，病例-對照研究與隊列研究可用於直接推斷病因。


描述性觀察研究與橫斷面設計的研究一般不能直接推斷病因，僅能提示可能存在因果關係。


（3）診斷準確性試驗：與治療類研究的觀察重點不同，其側重於評分某一手段診斷疾病的準確性。在臨床實踐中，沒有明確的診斷就無法進行規範化的治療。


主要分為兩類：橫斷面設計診斷試驗與病例-對照設計的診斷試驗，此類試驗一般用於評價篩查手段是否可以改善疾病預後。

真實世界研究是指研究數據來自真實的醫療環境，反映實際診療過程和真實條件下的患者健康狀況的研，可分為以下幾類：


（1）觀察性研究：用於推斷病因，這類研究同理想世界的觀察性研究。（2）有計劃的幹預性研究：包括實效性隨機對照試驗、非隨機的實效性試驗、自適應設計的試驗等。（3）觀察性療效比較研究：用於評估幹預措施療效或者尋找預後獨立影響因素的前瞻性或回顧性隊列研究。

（4）無對照的單臂試驗：即單組臨床試驗，即僅有一個組的研究，沒有為試驗組設計相對應的對照。但單臂研究並不是就沒有參比的對象，實際上，它的參比對象就是「外部對照」。


外部對照是採用他人、或過去的研究結果，與試驗組進行對照比較。


二次研究就是在已有研究基礎上進行的再加工，包括非系統研究和系統綜述。


（2）系統綜述：也就是大家熟知的Meta分析，它是指用統計學的方法對符合入選標準的多個研究數據進行統一量化分析，變相地通過增大樣本含量來提高結論的可信度，解決研究結果的不一致性。


優秀的設計是取得臨床研究真實結果的堅實基礎，因為臨床臨床醫生除專業知識和技能外，還需具有較高的臨床研究思維和能力。


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