豬偽狂犬病活疫苗（Bartha-K61株，傳代細胞源）研究概況
偽狂犬病（Pseudorabie，PR）是由偽狂犬病病毒（PRV）引起的一種急性烈性傳染病，宿主範圍廣泛，可感染豬、牛、羊和野生動物等。PRV有極強的免疫逃逸能力，能造成免疫系統損害，且易繼發其他疾病，嚴重威脅養殖業，每年給養殖業帶來巨大的經濟損失。
目前偽狂犬病疫苗毒株在我國應用最多的是偽狂犬病病毒Bartha-K61株，該毒株呈現gE基因缺失表型，其毒力大大減弱，免疫原性好，是世界上公認的優良疫苗株。隨著疫苗的普及和使用，豬偽狂犬病得到有效的控制，但2011年以來，我國多地相繼報導了由變異株引發的豬偽狂犬病疫情，變異株對豬的致病力和在豬只之間的傳播力明顯增強，雖然與經典株基因型不同，但其血清型沒有發生改變，所以從理論上講經典株的疫苗仍能對變異株產生有效保護。王繼春等的研究表明Bartha-K61疫苗（106.8TCID50/頭份）免疫豬後對PRV變異株的攻擊具有良好的保護效果，並且增加Bartha K61株的接種次數可提供更堅強更持久的保護。在周金柱等的研究中顯示，應用Bartha-K61疫苗（106.3TCID50頭份），無論是一次免疫還是二次免疫都能很好地抵抗 PRV 經典強毒和野毒株的攻擊，而二次免疫後豬只有更好的增重情況。
此外，PR病防控中導致免疫失敗的原因很多，比如豬場本身存在免疫抑制性病原（如PCV2、PRRSV等）感染、低質量疫苗的使用與不合理的免疫程序等都會影響偽狂犬病疫苗的免疫效果。
通過對市場PR疫苗的分析發現，目前市面上在售的Bartha-K61疫苗中，每頭份病毒含量從5000TCID50到2000000 TCID50，而且我們在臨床上也發現養豬業者反映使用高抗原含量的疫苗免疫接種後，豬場的疫情得到了有效控制，因此，提高疫苗質量對控制PR的發生和流行有很好的作用。
我國目前生產該疫苗所用的細胞為雞胚成纖維原代細胞，不但工作量大，費時，而且生產成本高。由於雞胚批間差異的原因，利用雞胚成纖維原代細胞生產豬偽狂犬病活疫苗，不但病毒滴度低，而且批間差異大，產品質量不穩定，嚴重影響了豬偽狂犬病活疫苗的免疫效果。為了解決雞胚成纖維原代細胞生產偽狂犬病活疫苗存在的突出問題，廣東永順生物製藥股份有限公司開展了用傳代細胞系生產豬偽狂犬病活疫苗的研究。經過近幾年的研究，取得了突破性進展，並於2018年7月獲得新獸藥證書。
豬偽狂犬病活疫苗（Bartha-K61株，傳代細胞源）選擇了一種對豬等動物安全、適宜於PRV Bartha-K61株增殖的傳代細胞系。將ST細胞系感染裸鼠，觀察近120d，沒有發現致瘤現象，也沒有觀察到組織病理變化；將該細胞連傳30代，染色體沒有變化，證明該細胞系對豬是安全的。並且ST細胞系可建立細胞庫，並經嚴格檢驗，細胞來源清晰、無汙染，生產工藝穩定，批間差異小，質量容易控制。PRV Bartha-K61株在該細胞中能實現高滴度增殖，半成品每毫升病毒含量≥108.0TCID50，是用雞胚成纖維細胞生產的偽狂犬病活疫苗半成品病毒含量100倍以上，成品每頭份病毒含量≥106.5TCID50，遠遠高於偽狂犬病活疫苗每頭份病毒含量≥5000TCID50（約為103.7TCID50）的國家標準，是用雞胚成纖維細胞生產的偽狂犬病活疫苗病毒含量的600倍。
Bartha-K61株由於基因缺失而進一步阻斷弱毒株回復毒力的可能性，所以大大提高了這種弱毒苗的安全性。豬偽狂犬病活疫苗（Bartha-K61株，傳代細胞源）具有良好的安全性，無論是採取一次單劑量、單劑量重複及超劑量（10頭份/頭）分別接種不同日齡的仔豬和妊娠後期母豬，所有免疫豬均沒有任何局部和全身不良反應，妊娠母豬所產仔豬全部健康存活。
Bartha-K61株的基因缺失能夠有效降低PRV的神經致病力，但免疫原性好，能夠產生均衡的細胞免疫和體液免疫，保護時間長。免疫效力檢驗結果顯示，以103.0TCID50/ml的劑量免疫健康易感豬，免疫後7日進行強毒攻擊保護率為100%。實驗室以單劑量免疫仔豬，第3d便開始產生部分免疫保護，免後5d可提供100%（5/5）保護；20~25日齡後備母豬免疫後14個月對母豬和仔豬仍產生保護。按照農業部的臨床試驗批覆，將豬偽狂犬病活疫苗（Bartha-K61株，傳代細胞源）在6個豬場分別按照指定程序進行免疫，結果表明疫苗對各種品種、各種日齡的豬均安全有效，可大幅度提高免疫豬的抗體水平，能產生很好的免疫保護力。
豬偽狂犬病活疫苗（Bartha-K61株，傳代細胞源）是屬於自然基因缺失疫苗，可以用偽狂犬抗體鑑別診斷試劑盒準確區分野毒株抗體與疫苗激活的抗體，有良好的免疫原性和鑑別標記特性，可用於疫苗免疫動物與自然感染動物的鑑別診斷，有利於偽狂犬病的防控和淨化。
來源：永順人生
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