2018年全球抗體藥物市場現狀及前景分析 專利集中到期是最大利好

　　全球抗體藥物市場發展現狀：規模及產品數量穩步增長

　　目前化學製藥工業新藥的推出速度已經逐步放緩，而隨著新靶點的大量發現，單抗類藥物的研發工作正在如火如荼的進行。從近年來全球單抗藥物市場發展來看，總體保持了逐年增長趨勢，2011年實現銷售收入497億美元，2017年為1060億美元，2011-2017年的複合增長率為11.5%。

圖表1:2011-2017年全球單抗藥物市場規模(億美元)

　　資料來源：前瞻產業研究院整理

　　從單抗藥物數量來看，根據前瞻產業研究院發布《2018-2023年中國生物醫藥行業戰略規劃和企業戰略諮詢報告》的統計，截止2017年底，自1986年第一個單抗藥物上市以來，全球批准上市的單抗藥物共計73個，2000年以來上市的共計62個，集中近幾年的上市數量明顯提升，2017年達到10個，為近年來最大值。

圖表2:2000-2017年全球單抗藥物上市數量匯總(個)

　　資料來源：前瞻產業研究院整理

　　全球抗體藥物治療領域分布：集中在腫瘤及自身免疫領域

　　從目前全球已經上市的抗體藥物的治療領域分布來看，主要用於腫瘤和自身免疫病的治療，兩者合計佔比達77%，其中腫瘤適應證佔47%，自身免疫病適應症佔30%。

圖表3:全球單抗藥物上市適應症分布(按藥品數量)

　　資料來源：前瞻產業研究院整理

　　從銷售額角度來看，目前44%的適應症集中於腫瘤適應症，39%集中於自身免疫病，6%是神經系統疾病，3%是眼科疾病。並且從臨床角度而言，多數為目前治療的一線用藥。

圖表4:2017年全球單抗藥物上市適應症分布(按銷售額)

　　資料來源：前瞻產業研究院整理

　　全球抗體藥物重點產品市場現狀：阿達木單抗連續三年全球第一

　　從全球抗體藥物產品銷售情況來看，2017年表現最好的是阿達木單抗(適應症：中重度類風溼性關節炎(RA)、銀屑病關節炎(PsA)、強直性脊柱炎(AS)、中重度克羅恩病(CD)、牛皮癬(Ps)、幼年特發性關節炎(JIA)、軸向脊柱關節病(AS)、兒童克羅恩病、潰瘍性結腸炎(UC)、化膿性汗腺炎(HS)、葡萄膜炎(UV)。)，2017年實現銷售收入達到184億美元，佔到全球抗體藥物銷售總額的17%。

　　從重點產品的銷售增速來看，2017年銷售額超過10億美元的23個產品中，銷售額增速超過10%的企業有10個，涉及8個單抗產品，其中銷售額增速超過100%的有兩個產品，分別為派姆單抗和達雷木單抗。 不過，仍有3個產品在2017年的銷售額出現下降。

圖表5:2017年全球單抗藥物銷售額超過10億美元的產品匯總

　　資料來源：前瞻產業研究院整理

　　2018年全球抗體藥物前景：專利到期利好行業發展

　　根據IMS統計，銷售額約合800億美金的將在2020年前陸陸續續到期。其中最大的阿達木單抗2017年銷售額越184億美金，將在2018年歐洲專利到期，美國專利已於2016年到期。2017年銷售額超越71億美金的英夫利昔單抗已於2016年歐洲專利到期。

圖表6:2018-2019年全球單抗藥物專利到期情況

　　資料來源：前瞻產業研究院整理

　　前瞻產業研究院認為，隨著重磅產品專利到期，一大批仿製藥將會陸續上線，因為價格較高一直沒有辦法普及的抗體藥物將在腫瘤以及自身免疫疾病領域得到更廣泛的應用，雖然短時間內不能實現平民化，但市場規模的大幅增長已經可以基本確定。

(責任編輯：DF118)