中國科學院上海巴斯德研究所6月16日宣布,與江蘇中慧元通生物科技有限公司就新型冠狀病毒肺炎基因工程疫苗(畢赤酵母)在全球範圍內的研發、生產和商業轉化籤署合作協議。
目前國內有5條新冠疫苗研發技術路線同步開展,包括滅活疫苗、重組基因工程疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗和減毒疫苗;並且已經有5個疫苗進入了臨床試驗階段,其中4個為滅活疫苗。
此次上海巴斯德所和中慧元通公司開展的新冠疫苗合作項目,選擇的技術路線是重組基因工程疫苗。中慧元通公司研發總監吳浩飛博士在籤約儀式上介紹稱,重組基因工程疫苗是把新冠病毒最有可能作為抗原的蛋白,通過基因工程的方法實現大量生產,並注射到人體,產生抗體,以抵抗新冠病毒的感染。
根據協議,上海巴斯德所疫苗學與抗病毒策略研究團隊將與江蘇中慧元通生物項目團隊聯合攻關,上海巴斯德所將負責新冠病毒重組RBD蛋白疫苗工程菌的構建、篩選,以及種子庫構建等工作,江蘇中慧元通生物負責實施工程酵母菌發酵、純化、佐劑系統構建等工藝研究、制定質量標準、製造檢定規程、開展安全及有效性評價、臨床試驗、產品生產和商業化等工作。
上海巴斯德所方面表示,此次研發的新冠病毒基因工程疫苗,具有產量高、易於大規模生產和長期儲備等優點。該基因工程疫苗項目分別得到了上海科創中心傳染病免疫診療共性技術平臺以及上海巴斯德所南京麒麟創新研究院的專項支持。
今年新冠疫情暴發後,上海巴斯德所利用學科優勢和研發基礎,迅速開展抗疫專項科研攻關。目前在包括新冠病毒檢測、新冠治療和預防在內的疫病「診防治」等各方面都實現了科研成果的轉移轉化。
中慧元通公司主要從事新型人用疫苗和多聯多價疫苗的研發、註冊申報及產業化生產和銷售。該公司已經建設完成了具有符合GMP標準的流感原液疫苗製劑生產2條GMP生產線,符合國家標準要求的中心實驗室、動物房及配套的物流中心、動力中心、倉儲中心等配套設施,截至2020年5月累計完成投資4億元。
同時在進行新冠基因工程疫苗研發的還有中國醫藥集團旗下國藥中生。2月15日,中國醫藥集團有限公司披露,國藥中生研究院啟動了新型冠狀病毒基因工程疫苗研發,並已完成基因序列合成,正在進行重組質粒構建和工程菌篩選工作。
目前國藥集團正在多路出擊,攻堅新冠病毒疫苗的研發。6月16日,國藥中國生物武漢生物製品研究所研製的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗揭盲, 1120名接種疫苗的受試者組均產生了高滴度的抗體,按照0,28天程序接種兩劑的中和抗體轉陽率達到100%,這款疫苗也是全球首個新冠滅活疫苗。
【來源:第一財經】
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