膠州市市場監管局開展定製式義齒使用環節監督檢查

2020-12-04 齊魯法制網

　　齊魯法制網青島訊（通訊員 侯靜怡）為進一步加強定製式義齒產品的監督管理，嚴厲打擊違法違規使用定製式義齒產品的行為，保證轄區內使用定製式義齒的安全。根據相關文件要求和工作安排，膠州市市場監督管理局開展了定製式義齒使用環節的專項檢查。

　　行動之初，結合各轄區實際情況，制定了《膠州市定製式義齒使用監督檢查工作實施方案》，對檢查的內容和時間進行了部署。重點以取得《醫療機構執業許可證》且診療科目中包含「口腔科」的醫療機構為檢查範圍，重點檢查使用單位採購和使用的定製式義齒產品是否從已取得《醫療器械生產許可證》的企業購進；產品是否具有醫療器械註冊證書，產品的結構形式和原材料等是否與註冊證書核准內容一致；採購的定製式義齒產品是否有驗收記錄；是否有定製式義齒質量追溯記錄，包括患者、產品及供貨者等信息；核查定製式義齒的相關檔案，包括供貨單位及產品的合法資質證明材料、義齒生產企業的定製單、產品標籤或說明書以及使用記錄，以確保定製式義齒具有可追溯性。

　　目前，共檢查使用單位46家，出動執法人員130人次，針對檢查中發現的部分單位索要的供貨方相關資質證明文件不齊全；部分醫療機構定製式義齒無驗收記錄等問題提出整改意見，並要求各單位限期整改完成。

　　下一步膠州市市場監督管理局將持續加大日常監督檢查力度。突出重點，嚴格執法，將定製式義齒監督檢查與日常監管有機結合，從嚴處理違法違規行為，進一步規範定製式義齒購進、使用行為。

文章錄入：青島    責任編輯：胡馨文 

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