為全面落實《疫苗管理法》,貫徹落實好省委關於改革和完善疫苗管理體制的決策部署,今年5月至10月,市市場監管局與市衛健委聯合下文、分工協作,對全市範圍內疾病預防控制機構及預防接種單位的疫苗流通環節質量管理情況開展專項檢查,市場監管部門負責檢查疫苗儲存運輸設施設備管理、儲存運輸溫度監測、儲存運輸管理及儲存運輸中溫度異常處理等內容。截止10月底,全市共檢查74家疾控機構和疫苗接種單位(包括成人接種門診和產科接種點),檢查覆蓋率100%,限期整改24家。期間,協同市衛健委順利完成省委深改委對我市疫苗藥品安全監管工作的督察。
通過檢查和督察發現,連續四年的疫苗流通環節質量安全專項監督檢查工作的開展,尤其是《疫苗管理法》的實施,各級疾控機構和預防接種單位的責任意識進一步增強,對促進疾控機構和預防接種單位提高自律意識,依法依規加強疫苗儲存運輸質量管理工作起到了積極作用。各級疾控機構和預防接種單位在疫苗儲存、運輸環節基本符合《疫苗管理法》有關疫苗流通的管理要求及《疫苗儲存和運輸管理規範(2017版)》的規定。近年來隨著我市各級政府財政投入加大,全市疾控機構和預防接種單位硬體水平明顯提升,設施設備更新速度加快。某些基層接種單位利用信息化手段、使用服務外包的方式,做到疫苗使用全程可追溯、儲存溫度自動監測和報警、停電不斷電,應急保障能力明顯提升。同時也發現某些單位在管理水平、設施設備配備、溫度異常處理上存在一些問題和風險隱患,已要求限期整改,我局將對限期整改單位開展「回頭看」檢查。
疫苗直接關係公共安全和人民福祉,不僅是國家戰略性、公益性產品,也是社會關注度最高、敏感度最高、產品風險容忍度最低的產品。國家頒布《疫苗管理法》,是貫徹黨中央、國務院關於加強疫苗監管工作決策部署的重要舉措。市場監管部門將始終把疫苗監管列為重點工作內容,持續開展疫苗流通環節監督檢查,深入排查疫苗流通環節隱患,防控化解疫苗流通環節安全風險。
【來源:藥化監管科】
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