...明確「推動麻醉藥品、精神藥品、藥品類易製毒化學品、血液製品...

2020-11-30 FX168財經網

【中國江西省:重點品種藥品必須全程可追溯】據中國江西省藥品監督管理局消息,近日,江西省藥品監督管理局下發通知,明確「推動麻醉藥品、精神藥品、藥品類易製毒化學品、血液製品、國家集中採購和使用中選品種在2020年底前實現全過程可追溯」,相關經營企業要加強與上遊藥品生產企業、經營企業溝通和對接,儘快對接上遊企業自建的藥品追溯系統(或第三方追溯平臺),按其技術標準提供重點品種藥品的出入庫等追溯數據。未能如

文/爾東琛2020-10-04 09:34:24來源:FX168

【中國江西省:重點品種藥品必須全程可追溯】據中國江西省藥品監督管理局消息,近日,江西省藥品監督管理局下發通知,明確「推動麻醉藥品、精神藥品、藥品類易製毒化學品、血液製品、國家集中採購和使用中選品種在2020年底前實現全過程可追溯」,相關經營企業要加強與上遊藥品生產企業、經營企業溝通和對接,儘快對接上遊企業自建的藥品追溯系統(或第三方追溯平臺),按其技術標準提供重點品種藥品的出入庫等追溯數據。未能如期完成追溯體系建設特別是未及時向省局智慧監管平臺上傳追溯數據導致藥品不可追溯的,將按嚴重違反藥品經營質量管理規範依法處理。

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  • 【疫苗精神藥品等不得通過網絡銷售】日前,國家藥監局綜合司就...
    【疫苗精神藥品等不得通過網絡銷售】日前,國家藥監局綜合司就《藥品網絡銷售監督管理辦法(徵求意見稿)》公開徵求意見。徵求意見稿提出,疫苗、血液製品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品等國家實行特殊管理的藥品,不得通過網絡銷售。
  • 國家藥監局:藥品網售應當確保電子處方來源真實
    徵求意見稿明確,藥品網絡銷售者應是藥品上市許可持有人(以下簡稱持有人)或者藥品經營企業。中藥飲片生產企業銷售其生產的中藥飲片,應當履行本辦法規定的持有人相關義務。藥品網絡銷售不得超出企業經營方式和藥品經營範圍。藥品網絡銷售者為持有人的,僅能銷售其持有批准文號的藥品。沒有取得藥品零售資質的,不得向個人銷售藥品。
  • 公安部等六部委新列管五種易製毒化學品
    本報訊(記者湯瑜) 近日,根據國務院《易製毒化學品管理條例》的有關規定,公安部、商務部、國家衛生計生委、海關總署、國家安全生產監管總局和國家食品藥品監管總局聯合發布公告,決定將NPP、4-ANPP、氯代麻黃鹼和溴素、1-苯基-1-丙酮等5種物質列為易製毒化學品管制,公告自2018年2月1日起施行。
  • 藥品網售新規公開徵求意見 電子處方應確保來源可靠
    為加強藥品網絡銷售監督管理,規範藥品網絡銷售行為,保障公眾用藥安全,國家藥監局近日公布《藥品網絡銷售監督管理辦法(徵求意見稿)》,面向社會徵求意見。  徵求意見稿明確,藥品網絡銷售者應是藥品上市許可持有人(以下簡稱持有人)或者藥品經營企業。中藥飲片生產企業銷售其生產的中藥飲片,應當履行本辦法規定的持有人相關義務。
  • 山東成立全國首家省級易製毒化學品管理協會 遏制製毒物品非法流失
    為防範製毒物品流失,山東各級相關部門關口前移,在溴素尚未列管的大背景下,落實實名登記備案制度,研發全省溴素安全管理信息系統,從源頭上基本卡住了溴素非法流弊的問題。簡單來說,易製毒化學品是指國家規定管制的可用於製造麻醉藥品和精神藥品的原料和配劑, 既廣泛應用於工農業生產和群眾日常生活,流入非法渠道又可用於製造毒品。
  • 廣東省易製毒化學品管理條例
    第二條 在本省行政區域內對易製毒化學品生產、銷售、倉儲、存放、購用、運輸(含攜帶,下同)和進出口的管理,適用本條例。  第三條 本條例所稱易製毒化學品,是指附表所列的可以用於製造、加工海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、古柯鹼以及國家規定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品的化學原料和配劑。
  • 從「易製毒」的歷史、用途,來更好的理解這些藥物試劑!
    所謂《八八公約》,是指1988年12月20日在奧地利維也納籤訂的《聯合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥物公約》,該公約於1988年12月19日在聯合國通過禁止非法販運麻醉藥品和精神藥物公約會議的第六次全會上通過,我國於1989年10月25日正式加入該公約。
  • 【提醒】9月1日起,我國精神藥品目錄將有新變化!...
    現公告如下:一、口服固體製劑每劑量單位含羥考酮鹼大於5毫克,且不含其它麻醉藥品、精神藥品或藥品類易製毒化學品的複方製劑列入第一類精神藥品管理;二、口服固體製劑每劑量單位含羥考酮鹼不超過5毫克,且不含其它麻醉藥品、精神藥品或藥品類易製毒化學品的複方製劑列入第二類精神藥品管理;三、丁丙諾啡與納洛酮的複方口服固體製劑列入第二類精神藥品管理。
  • 政策丨雲南省將構建互聯互通藥品追溯數據鏈,12月31日前基本實現...
    按照「統一標準、企業自建、政府督導、社會共治」的總體思路,採取「重點品種優先,重點環節先行,分類分步實施,最終全面覆蓋」的推進路徑,推動藥品上市許可持有人落實全過程藥品質量管理的主體責任,建立信息化追溯系統,收集全過程追溯信息,於2020年12月31日之前,基本實現國家藥品集中採購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液製品等重點品種可追溯。
  • 用來鎮痛的麻醉類藥品會不會變成毒品?
    醫療技術高度發達的今天,在很多手術中都會用到麻醉類藥品,緩解患者疼痛,但一些麻醉類藥品卻遊走在藥品與毒品之間,稍有不慎就有可能變成藥物濫用(吸毒成癮)。毒品問題是全球性公害,國際禁毒公約將具有依賴性的藥物分為麻醉藥品、精神藥品及其他三大類,其中的麻醉藥品在最近幾天就被推上風口浪尖。而在麻醉藥品中常見的典型毒品代表則有阿片類、古柯鹼類、大麻類。
  • 商務部對含易製毒化學品的混合物的進出口管理作出具體規定
    商務部日前發布了2007年第23號公告,對《易製毒化學品進出口管理規定》(商務部令2006年第7號,以下簡稱《規定》)第七條所稱的「混合物」的進出口管理作出具體規定。  公告規定,含甲苯、丙酮、丁酮、硫酸4種易製毒化學品之一且比例高於40%(不含)的貨物、含鹽酸比例高於10%(不含)的貨物以及含上述5種以外的《易製毒化學品進出口管理目錄》所列的其他易製毒化學品的貨物(含易製毒化學品的複方藥品製劑除外),屬於《規定》第七條所稱的「混合物」,應當按照《規定》向有關商務主管部門申請許可,取得兩用物項和技術進(出)口許可證後方可進出口。
  • 藥品經營監督管理辦法(徵求意見稿)
    第十七條 【經營範圍核定】藥品經營企業經營範圍包括:麻醉藥品、精神藥品、藥品類易製毒化學品、醫療用毒性藥品、生物製品、中藥飲片、中成藥、化學藥。從事藥品零售的,應當先核定經營類別,並在經營範圍中予以明確,再核定具體經營範圍。經營類別分為:處方藥或非處方藥、乙類非處方藥。
  • 【易製毒化學品篇】出攤必驚動朋友圈,贏取大禮全靠實力!
    易製毒化學品的另一特徵是這些產品的理化性質具備製造毒品的特性,他們在製毒過程中或者作為前體原料,或者作為配劑發揮作用,沒有這些化學品也就不可能製造出毒品,這也是易製毒化學品不同於普通化工產品的根本之處。(3)管制性。易製毒化學品的管制性具有兩層含義:一是易製毒化學品的應當被管制性;二是易製毒化學品的明文規定管制性。
  • 「毒品、易製毒化學品拉曼光譜資料庫及可攜式配套設備研製」項目...
    1月16日,中國刑事警察學院召開了「毒品、易製毒化學品拉曼光譜資料庫及可攜式配套設備研製驗收會上,禁毒學系魏春生副教授代表項目組就毒品、易製毒化學品拉曼光譜資料庫研製背景、內容及特點進行了匯報。利譜科技(北京)有限公司總裁姜育強代表項目組就可攜式拉曼光譜檢測儀工作原理、功能和技術參數等進行了詳細匯報。驗收專家組審閱了項目相關技術資料,測試了項目組研製的可攜式拉曼光譜檢測儀的檢測能力並進行了質詢。對於專家組提出的問題,項目組進行了一一解答。
  • 麻醉精神藥品管理條例實施 藥店不能隨便賣安定
    《麻醉藥品和精神藥品管理條例》實施,兩類藥品零售價將全國統一今天起,在普通藥店就可買到的安定等常用二類精神藥品限售,將只能在取得資格的藥品零售連鎖企業購買。同時,麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售,麻醉和精神藥品實行政府定價,並逐步實行全國統一零售價。
  • 麻醉類藥品研發實現「三連擊」
    1月10日,小布從上海醫工院科研團隊獲悉,在與國藥集團工業有限公司(以下簡稱「國工有限」)的合作中,「枸櫞酸舒芬太尼注射液」兩個規格藥品獲得國家藥品監督管理局核准籤發的藥品註冊證書,這也是2020年以來上海醫工院對外合作項目中第三個通過一致性評價的麻醉類藥品。
  • 江西省人民政府 工作動態 關於轉發國家食品藥品監督管理局公安部...
    六、各地食品藥品監督管理局要嚴格按照國家食品藥品監督管理局《藥品類易製毒化學品專項整治行動實施方案》的有關要求,認真做好含麻黃鹼類複方製劑的監督檢查,對不按照要求開展監督檢查導致含麻黃鹼類複方製劑流入非法渠道的,省食品藥品監督管理局將予以通報,情節嚴重的將追究相關單位及個人的責任。藥品類易製毒化學品專項整治請各地於2012年12月5日前報送省食品藥品監督管理局。
  • 鹽酸等屬於「易製毒化學品」,違規銷售將被處罰!
    硫酸、鹽酸、甲苯、丙酮、高錳酸鉀等貌似「常見」的化學品,原來均屬於易製毒化學品!沒有銷售易製毒化學品資質而私自非法買賣、運輸和儲存,將會被處罰甚至追究刑事責任!11月16日,佛山禪城公安通報了近期破獲的非法買賣易製毒化學品案件,抓獲違法行為人5名,現場繳獲鹽酸720餘公斤,並藉此警示廣大商家務必守法經營。
  • 槍枝、彈藥、刀具、爆炸物、毒品 這19類物品被禁止寄遞
    一、槍枝(含仿製品、主要零部件)彈藥1.槍枝(含仿製品、主要零部件):如手槍、步槍、衝鋒鎗、防暴槍、氣槍、獵槍、運動槍、麻醉注射槍、鋼珠槍、催淚槍等。十二、毒品及吸毒工具、非正當用途麻醉藥品和精神藥品、非正當用途的易製毒化學品1.毒品、麻醉藥品和精神藥品:如鴉片(包括罌粟殼、花、苞、葉)、嗎啡、海洛因、古柯鹼、大麻、甲基苯丙胺(冰毒)、氯胺酮、甲卡西酮、苯丙胺、安鈉咖等。
  • 食品藥品監管總局:我國未進口日本血液製品
    食品藥品監管總局:我國未進口日本血液製品 中央政府門戶網站 www.gov.cn 2016-01-11 20:48 來源: 新華社 新華社北京1月11日電 針對日前有媒體報導日本化學及血清療法研究所生產的血液製品或致使用者感染愛滋病而遭致重罰一事,國家食品藥品監管總局新聞發言人11日表示,目前我國禁止除人血白蛋白以外的血液製品進口,在進口的人血白蛋白中沒有日本產品。