2020年8月，由首都醫科大學附屬北京胸科醫院陳效友教授、車南穎教授、楊新婷教授以及北京大學臨床研究所的汪海波教授等人合作研究，並在Clinical Microbiology and Infection雜誌發表了《結核性胸膜炎胸腔積液中檢測結核分枝桿菌游離DNA：診斷準確性研究》（Cell-free Mycobacterium tuberculosis DNA test in pleural effusion for tuberculous pleurisy: a diagnostic accuracy study）。該研究提出：結核分枝桿菌游離DNA檢測(cf-TB)與Xpert MTB/RIF和分枝桿菌培養相比，特異性保持不變的情況下診斷敏感性顯著提高，建議將cf-TB作為結核性胸膜炎診斷的一線檢查手段。
結核性胸膜炎(Tuberculous pleurisy, TP)是最常見的肺外結核之一，也是胸腔積液最常見的原因之一。結核性胸膜炎典型的臨床表現是一種急性症候群，包括發熱、咳嗽、胸痛、呼吸困難和滲出性淋巴細胞性胸腔積液，由胸膜腔內結核分枝桿菌抗原引起的胸膜炎症反應。雖然有許多可用的診斷方法，但結核性胸膜炎由於含菌量較低且較難分離結核分枝桿菌，病原學確診率非常低。
傳統的診斷結核性胸膜炎的方法是從痰液、胸腔積液或胸膜活檢標本中分出結核分枝桿菌，但常規的分枝桿菌培養（Mycobacterial culture，culture）方法敏感性較差，約為30%。實時螢光定量核酸擴增檢測技術Xpert MTB/RIF（Xpert）是一種全自動核酸檢測系統，已被世界衛生組織推薦用於結核病臨床診斷，但敏感性也差強人意，約為34%-51%。此外，許多潛在的免疫學生物標記物也在胸腔積液中被研究，如腺苷脫氨酶(ADA)、幹擾素(IFN-)、IFN- 釋放試驗(IGRAs)等，但大多數的生物標記物診斷準確性有限。另外，胸膜活檢對結核性胸膜炎的診斷也是非常有效的，但作為有創檢查，不適合常規開展。鑑於以上檢測方法的局限性，臨床診斷中迫切需要開發更準確、高效的方法來快速診斷結核性胸膜炎。
游離核酸的診斷用途在病原體檢測、早期產前胎兒基因檢測和癌症的「液體活檢」等應用中得到了廣泛的探索。核酸擴增檢測，特別是實時定量PCR (Real-time quantitative PCR，qPCR)越來越多地應用於結核分枝桿菌基因組的快速檢測。然而，在胸腔積液中結核菌載量特別低，導致結核分枝桿菌基因組DNA測試通常敏感性較差。因此，研究認為在胸腔積液中檢測結核分枝桿菌游離核酸可以提高結核性胸膜炎的診斷的準確性。該研究通過前瞻性連續性納入疑似結核性胸膜炎患者，評估了胸腔積液中結核分枝桿菌游離核酸檢測（cf-TB）在結核性胸膜炎診斷中的準確性。
統計學結果顯示，在胸腔積液的診斷中， cf-TB的敏感性為79.5%，顯著高於Xpert的38.5%和culture的27.1% (p
參考文獻：Yang X, Che N, Duan H, et al. Cell-free Mycobacterium tuberculosis DNA test in pleural effusion for tuberculous pleurisy: a diagnostic accuracy study. Clin Microbiol Infect. 2020, 26(8):1089.e1-1089.e6.
【來源：北京胸科醫院】
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