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上海醫工院拒絕現場檢查,收FDA警告信:所涉藥品將視作假藥
15天為限,大批新藥申請或遭FDA拒絕根據警告信,在被獲準進入檢查以及確認符合cGMP標準之前,FDA CDER(美國食藥監管局藥品評價和研究中心)可能會拒絕上海醫藥工業研究院相關的所有ANDA,並希望在警告信公布後的15日內收到回復。
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上海醫藥工業研究院收到FDA警告信
具體規定見連結:https://www.fda.gov/downloads/regulatoryinformation/guidances/ucm360484.pdf.FDA指出,在被獲準進入檢查以及確認符合cGMP標準之前,FDA CDER可能會拒絕上海醫藥工業研究院相關的任何ANDA,並希望在警告信公布後的15日內收到回復。
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「FDA警告信」來自FDA的兩封警告信
本警告信總結了不符合原料藥(API)CGMP要求的嚴重違規情況。你們的存貯方法無法保護你們的水不受到髒物和其它汙染物的影響,無法保護其不受到蟲害和有害生物的侵入和滋生。Sanitization and validation 消毒和驗證You did not follow your own sanitization proceduresfor your (b)(4) water system.
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學生論文造假還偷偷署上老師的名字 科技部通報9起論文造假查處結果
大眾網·海報新聞記者 賀輝 濟南報導9月16日,科技部發布《關於論文造假等違規案件查處結果的通報》,通報了9起論文造假等案件,其中涉及山東高校及醫院的2起。山東大學在職博士王秀麗、青島大學附屬醫院張堅因購買論文被嚴厲處分。
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山東抽查54家食品檢驗檢測機構
本報訊 為切實加強檢驗檢測機構監管,營造公平有序的市場環境,山東省市場監管局日前對省內食品農產品檢驗檢測機構進行了「雙隨機、一公開」監督檢查。 山東是檢驗檢測大省,檢驗檢測機構數量連續多年位列全國第一。
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食品檢驗檢測報告真假現在就可權威查詢,檢驗造假或終身禁業
來源:百家號·食品視界 作者:秋豐食品等行業的檢驗檢測報告造假行為,嚴重損害了市場秩序和消費者利益。而對於數量繁多的檢驗檢測報告,廣大企業和消費者不知真假,也很難查證。食品檢驗檢驗檢測是判定食品等產品質量是否合格的重要手段,具有專業性、科學性的特點,絕對不能馬虎,更不能造假!
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中科院女博士論文造假真相:數據造假難以發現
造假事件震動學界「最牛化學所」曝出女博士造假事件7月11日,中科院發布公告,稱因為論文數據造假,一名博士的學位被撤銷。此事隨即被北青、北晨、京華等媒體報導,各大網站進行轉載,引起人們關注。其實早在今年3月,一封以該博士生導師林國強院士的名義發表的「公開信」,就在網絡上流傳。
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關注|FDA 警告信-給研究者 (Sponsor-Investigator)
本警告信告知您在2019年6月26日至7月8日期間在您的臨床研究中心進行的美國食品藥品監督管理局(FDA)檢查期間觀察到的不良狀況。FDA代表Andrace Deyampert女士對您的臨床研究進行了審查(您作為申辦者-研究者執行的研究藥物(b)(4)的方案編號(b)(4),「(b)(4)」)。
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美國FDA發布2018年秋季與生菜有關的大腸桿菌感染調查報告
2019年2月13日,FDA發布調查概述,該機構在感恩節前不久發布公共健康諮詢,警告消費者不要吃生菜,並要求業界從商店下架生菜。 最終,在加利福尼亞州聖巴巴拉縣Adam Bros, Inc.農場的農業水庫中檢測出爆發菌株大腸桿菌O157:H7 。經調查,該農場也被確定為與2017年爆發相關的綠葉蔬菜或生菜的潛在供應商之一。
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AI風控專家維擇科技亮相「數博發布」
人閱讀 2020-08-26發布 來源:西盟科技資訊 2020「數博發布」活動上,DataVisor維擇科技營運長楊居正博士攜全流程AI風控產品亮相,從AI賦能風控的角度對企業的產品和服務進行了全面介紹。
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丹邦科技董事長本科學歷造假查實 公司財務造假疑雲仍待解
《華夏時報》記者獲悉,2020年12月30日,中南大學官網發布公告稱,經查實,劉萍以同等學力身份報考該校博士研究生時所提交的本科學歷證書、學士學位證書造假,違反國家招生規定,決定追回劉萍博士研究生畢業證書、學位證書,並報教育行政部門宣布證書無效。此前,丹邦科技離職高管鄒盛和、王李懿二人通過網絡實名舉報,直指丹邦科技董事長、首席科學家劉萍在內的核心技術人員學歷造假。
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長生生物會被強制退市嗎?高俊芳兒子張洺豪:最壞結果是退市
今日提要:15人被刑事拘留 長生生物將被「ST」24日晚間,上市公司長生生物發布公告稱將從7月16日起被實施其他風險警示,股票簡稱由長生生物更為「ST長生」,公司股票交易日漲跌幅限制在5%。根據長生生物的公告,目前長春長生停止狂犬病疫苗生產及銷售。子公司所有產品已被暫停批籤發。
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華中科技大學副教授抄襲論文被取消碩士學位,學術造假何時休?
近日,華中科技大學體育學院副教授萬某因10年前的碩士論文存在嚴重抄襲,被當時攻讀碩士學位高校湖北大學發布公告,撤銷其碩士學位,註銷碩士學位證書,並且3年內不再接受萬某碩士學位申請。撤銷學位公告其實早在今年2月便有華中科技大學校友爆料其涉嫌論文抄襲,發表的論文知網查重複制比高達81.5%!與校方要求的原則上複製比不超過15%相差甚遠。
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山東公布第10批例食品藥品安全違法典型案例
青島天潤新福商貿有限公司經營的「芹菜」經抽樣檢驗農藥殘留含量超過食品安全標準限量,並且當事人未按規定遵守進貨查驗記錄製度。2020年9月,青島市李滄區市場監管局作出行政處罰:警告;罰款6.9萬元。山東魯沾水產品有限公司生產經營不符合食品安全標準的食品案。山東魯沾水產品有限公司生產經營的魯沾牌即食海蜇頭經抽樣檢驗,大腸菌群項目不符合食品安全標準,檢驗結論為不合格。
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高校理工科論文數據造假導致博士學位被撤銷
「樓主:我是說就照書上的例子的數據了。」這段對話,是記者在浙江某高校校園BBS「學習交流」版上看到的。對話來源於一個題為「求密立根油滴實驗數據」的帖子,「密立根油滴實驗」是物理學中的重要實驗,可證明電荷的不連續性和測出電子基本電荷的精確數值。這段對話顯示出,我國高校理工科實驗數據編造篡改的現象不僅存在,而且在某種程度上比較嚴重。
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山東效峰生物科技股份有限公司
山東效峰生物科技股份有限公司,系國家高新技術企業、山東省創新型試點企業、山東農業產業化十佳企業、山東省食用菌行業優秀龍頭企業、山東農產品產銷龍頭企業、山東省婦字號龍頭企業、山東省十大高效生態農業科普示範基地、農業產業化市重點龍頭企業、市級林業產業化重點龍頭企業、臨沂市創新型企業、臨沂市「一企一技術」創新型企業,是山東省率先通過的有機產品認證的食用菌類企業和臨沂市食用菌產業的領頭羊
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安全新主張,品質硬實力——帝亞一維小維量產車山東車展發布並通過...
3月7日,帝亞一維攜旗下小維品牌量產車,隆重亮相2019第13屆山東國際電動車新能源汽車展覽會(以下簡稱:山東新能源汽車展會),並在車展現場公布了小維電動汽車碰撞測試視頻,在業界掀起一波對電動汽車出行安全的探討熱潮。
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學術論文造假不能一撤了之
近來,學術論文撤稿成為媒體報導的熱詞,先是相關部門宣布《腫瘤生理學》集中撤稿事件事實已經查清,接著韓春雨團隊在英國著名學術刊物《自然》子刊《自然·生物技術》網站上發表撤稿聲明。一時間,網友關於學術期刊撤稿討論熱烈。 四川網友船夫:撤稿就一定意味著造假嗎?
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品牌經濟時代的先行者,青島漢唐生物科技有限公司獲選2020年度山東...
11月27日,「品牌聚力 智匯未來」2020年山東品牌年會在濟南隆重召開,活動現場發布了2020年度山東知名品牌擬認定名單,作為業內極具競爭力的一家企業,青島漢唐生物科技有限公司成功當選。青島漢唐生物科技有限公司,是一家專業從事IVD產品研發、生產和銷售的高科技生物技術企業。
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赫為科技在京啟動新風關愛行動 創新引領新風行業無孔安裝3.0時代...
赫為新風——吹進健康生活 國際能源署(IEA)在2016年發布的《IEA世界能源展望2016:能源與空氣品質特別報告》中指出:糟糕的空氣品質每年會造成大約650萬人死亡,成為繼高血壓、飲食風險和吸菸之後的人類第四大健康威脅。世界生產和利用能源的方式若不改變,空氣汙染給人類生命帶來的威脅勢必日趨嚴峻。