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國家藥監局發文:改革中藥註冊分類-產業·期貨-新聞-上海證券報...
推動古代經典名方中藥複方製劑研製。明確古代經典名方中藥複方製劑研製有關技術要求,促進古代經典名方中藥複方製劑研發,推進古代經典名方向新藥轉化。會同國務院中醫藥主管部門,建立溝通協調機制,組織研究、制定古代經典名方關鍵信息考證意見。建立與古代經典名方中藥複方製劑特點相適應的審評模式,成立古代經典名方中藥複方製劑專家審評委員會,實施簡化審批。
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華潤三九醫藥股份有限公司公告(系列)
股票代碼:000999 股票簡稱:華潤三九 編號:2010—035華潤三九醫藥股份有限公司董事會2010年第七次會議決議公告本公司及董事會全體成員保證公告內容的真實、準確和完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。華潤三九醫藥股份有限公司董事會2010年度第七次會議於2010年10月15日下午一點半在207會議室召開。
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從製劑創新與新藥研發關係,看國內投資布局策略
,不僅能支持新藥研發,也能夠幫助新藥實現最終的產業化。二、製劑創新的訴求製劑創新相對傳統劑型是要以具有臨床優勢為首要目的,因此改善用藥依從性、提高藥物療效、降低毒副反應、填補用藥空缺以及防止藥物濫用便是製劑創新的主要訴求,也是判斷企業製劑創新能力的重要標準。例如,我國目前有很大的中藥西化後的單體資源,該領域的製劑改進空間很大,市場前景較好,完全符合製劑的創新訴求。
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探討藥物製劑創新發展 論道醫藥產業升級之路
');}--> 人民網重慶8月17日電 為推動我國醫藥發展與國際接軌,近年來,醫藥管理部門出臺了系列政策,幫助醫藥行業轉型升級。藥物製劑產業作為醫藥行業中第一支柱產業備受青睞,高端新型藥物製劑研發已逐漸變成國家優先發展項目,愈發受到重視與支持。 同時,新型製劑的研究水平在不斷提升。
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歌禮新藥這是首個中國本土研發的一日口服一片固定劑量的複方製劑
這是首個由中國本土企業研發的一日口服一片固定劑量的複方製劑,是一套完整的C肝治療方案。ASC18 複方製劑由 200 毫克拉維達韋(Ravidasvir,RDV)和 400 毫克索磷布韋(Sofosbuvir,SOF)組成。
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譽衡藥業14億賣子公司緩解債務壓力 華潤三九接盤
來源:新京報網原標題:譽衡藥業14億賣優質子公司緩解債務壓力 華潤三九接盤 新京報訊(記者 王卡拉)11月27日,譽衡藥業發布公告,公司擬以14.2億元出售澳諾(中國)製藥有限公司(簡稱「澳諾製藥」)100%股權給華潤三九。
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如何搶灘中藥創新藥,在國際市場施展「中國功夫」?
一些藥企試圖重新開拓這片新藍海並加快市場布局,但也有不少藥企因為中藥創新藥研發難等問題望而卻步。 那麼,國內中藥新藥研發整體環境如何?中藥新藥研發市場,還存在哪些亂象?中藥創新藥研發的難點有哪些?
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柴胡等七種中藥注射劑禁止兒童使用 行業監管再收緊
在馬常青看來,中藥注射劑的不良反應被持續的關注放大了。「和大多數化藥一樣,中藥注射劑的不良反應一方面因為對中藥製劑的認識不夠、臨床研究不足,另一方面則是提純工藝的整體水平和國外仍存在差距。」「禍」起不良反應中藥注射劑曾繁榮一時。
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複方丹參滴丸的優良品質是億萬消費者使用的安全保障
一、 多組分、多環節、多靶點心血管保護的現代中藥 複方丹參滴丸是具有多組分、多環節、多靶點心血管保護作用的現代中藥,是根據中醫傳統理論和現代醫藥學技術相結合研製的、目前唯一創新國際量效標準的現代中藥滴丸劑。
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保定華仁自主研發4項中藥製劑獲準上市
河北新聞網訊(楊永林)近日,由保定華仁白癜風醫院自主研發的4項白癜風中藥製劑,獲河北省藥品監督管理局審批認證,於2021年1月6日正式上市,投入臨床治療。圖為四種白癜風中藥製劑。此次投入臨床應用的4項白癜風中藥製劑均為保定華仁白癜風醫院獨有的院內製劑,分別為「雙參消白顆粒」「雙藤祛白丸」「斑鳩菊消白丸」「祛白烏髮口服液」,針對不同類型、不同情況的白癜風患者針對性治療。據了解,這4項白癜風中藥製劑源於保定華仁白癜風醫院專利中藥方,依據該藥方熬製的中藥湯劑,經臨床驗證,安全、穩定、效果顯著。
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中藥研究的新模式——美拉德反應
中藥現代化就是將傳統中醫藥的優勢、特色與現代科學技術相結合,以適應當代社會發展需求的過程。中藥現代化和中藥走向世界是一項複雜的知識創新工程,要用現代科學技術研製、生產出療效確切、有效成分清楚、作用明確、毒副作用較小的高質量藥品。只有在這幾方面做到「安全、有效、可控、穩定」,符合國際質量標準,中成藥才能為世人所接受,才能走出國門,走向世界。
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陳竺談用分子生物學闡釋中藥複方的「君臣佐使」
,用生物化學的方法,從分子水平闡明了一個完全依據中醫理論研發出來的中藥複方黃黛片治療白血病的多成分多靶點作用機理,並將中藥方劑「君、臣、佐、使」的配伍原則用現代醫學的方法闡釋得淋漓盡致。複方黃黛片通過聯合應用,產生協同效應。 中醫藥的生命力在於開放和創新 「這是一項十分令人感興趣、具有高度科學意義的研究,開啟了用中藥複方原理設計聯合治療方案的範例,勢必引起學界的極大關注。」一位藥理學國際權威專家對論文給予了如此的肯定。 不少專家認為從分子生物學和生物化學的角度看,這項研究幾乎近於無懈可擊、堪稱「完美」。
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現代色譜技術在中藥複方研究中的應用進展
目前,將四極杆質譜與飛行時間質譜組成串聯質譜,結合最新發展的毛細管液相色譜技術組成的CapLC-Q-Tof-MS-MS,將集成高效毛細管液相色譜、四級質譜與飛行時間質譜的優點成為當前解決中藥複方製劑樣品分離分析的最尖端工具之一。
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中藥配方顆粒亂象: 滋生權力尋租,重複研發生產
2001年7月,《中藥配方顆粒管理暫行規定》發布,明確將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理的範疇。此後,對中藥配方顆粒試點生產企業資質的管控一直處於從嚴狀態,全國僅有6家企業(天江藥業、華潤三九(000999,股吧)、廣東一方製藥、四川新綠色藥業、北京康仁堂藥業、南寧培力製藥)獲得國家級試點資質。
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步長製藥再陷中藥注射液風波
5月初,前央視調查記者王志安在個人社交媒體炮轟中藥注射液,5月13日,步長製藥收到上交所審核問詢函,連續13個問題,直指其業務推廣模式,並要求其說明中藥注射液相關產品療效,中藥注射液成為關注焦點。股市反應直接,當日步長製藥一度跌停,全天收跌9.76%,收於每股24.41元。
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打造中藥質控示範!山東省中藥製劑質量控制中心工作會議在濟召開
11月20日—21日,由山東省中醫院承辦的山東省中藥製劑質量控制中心工作會議暨醫療機構中藥製劑配製與研發培訓班在濟南召開。山東省衛生健康委員會二級巡視員、中西醫結合指導處處長賈青順,副處長鄭曉霞,醫院紀委書記楊培民出席會議。
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宜春萬申做客製藥網雲訪談,揭秘如何用產品鑄就固體製劑裝備行業新...
近幾年,公司通過固體製劑裝備工業設計中心這個研發平臺匯聚國內行業傑出科研人才和先進技術力量,不斷探索製藥固體製劑未來發展的關鍵技術與裝備瓶頸問題,逐步引導國內固體製劑裝備技術達到世界先進水平。【點擊觀看回放】 內外部優勢 鑄就宜春萬申品牌實力 近年來,隨著醫藥創新政策的陸續出臺,越來越多的藥機企業視創新為靈魂,不斷加大研發力度,宜春萬申作為集研發、生產、銷售製藥裝備的骨幹企業,自2010年成立以來,也一直不斷弘揚「以人為本
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中藥註冊辦理,這些資料必備
根據我國《藥品管理法》《中醫藥法》《藥品註冊管理法》等諸多法律法規的的規定,中藥想要完成臨床醫用,上市銷售,就必須拿到國家藥監局批准的上市許可證明,完成相關註冊工作。拜恩檢測中藥檢測部的工程師,為了方便企業了解中藥註冊辦理的相關知識,總結了以下資料,僅供大家參考。中藥註冊辦理,首先要了解自己的中藥產品屬於哪一類別。
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迪瑞醫療上市6年擬18億易主華潤集團 華潤系A股公司增至7家
交易完成後,晉江瑞發實現清倉退出,公司實際控制人由宋勇變更為中國華潤。 迪瑞醫療創立於1992年,2014年9月10日在創業板掛牌上市,至今已近6年。公司主營醫療檢驗儀器及配套試紙試劑的研發、生產與銷售,是中國IVD(體外診斷)產業最早走向全球化的公司之一。近10年來,公司經營業績穩步增長。