9月21日,奧銳特藥業股份有限公司(股票簡稱:奧銳特,股票代碼:605116)正式在上交所掛牌上市,公司每股發行價為8.37元,發行數量為4100萬股,實際募集資金為3.43億元,由安信證券股份有限公司保薦並主要承銷。
奧銳特主要從事特色原料藥和醫藥中間體的研發、生產和銷售,客戶主要為國際大型製藥公司,公司主要產品為呼吸系統類、心血管類、抗感染類和神經系統類藥物,包括氟美松、丙酸氟替卡松、依普利酮、替諾福韋、普瑞巴林等原料藥和中間體。
公司已通過了多項國際監管機構認證
根據 Mordor Intelligence 統計,2018年全球原料藥市場規模為1657億美元, 預計未來幾年全球對原料藥的需求將保持增長,到2024年,市場規模上升到 2,367 億美元,年複合增長率將超過6.1%。
根據中國化學製藥工業協會數據,2018年,我國以原料藥生產為主的企業主營業務收入3843.3億元,同比增長10.4%;出口交貨值680.6億元,同比增長9.8%。2019年我國化學藥品原料藥產量達252.3萬噸,每年產量穩定在250萬噸左右。隨著醫療及衛生支出的增加,以及原料藥需求的持續增長,我國原料藥產業將繼續保持高增長的態勢。
奧銳特是國內較早成功研發並生產出丙酸氟替卡松、依普利酮、普瑞巴林等原料藥和中間體的企業。除上述產品外,公司還完成了醋酸阿比特龍、倍他米松、布地奈德、脫氫孕酮、布瓦西坦、西羅莫司、TAF、星胞菌素等在內的數個系列原料藥和中間體的產品研發與工藝開發。
同時,公司積極進行新產品的研發工作,目前正在進行恩雜魯胺、維蘭特羅、多替拉韋鈉、奧貝膽酸、利拉魯肽、舍馬魯肽等產品的研究開發工作。
奧銳特已經通過了包括 NMPA、FDA、WHO、BGV 等監管機構的認證,目前已經有1個產品通過WHO 的審計、3個產品取得印度註冊、2個產品取得國內GMP證書、3個產品取得了歐盟 GMP 證書、4個產品取得歐盟EDQM認證、5個產品提交NMPA文件、7個產品取得了出口歐盟的證明、16個產品已經提交了美國DMF文件,建立了獨具競爭力的自主品牌,成為國內出口特色原料藥較多的企業之一。
與眾多世界大型醫藥企業建立合作關係
奧銳特一直專注於特色原料藥及醫藥中間體的研發,公司已經建立了天台、揚州兩個研發中心、收購了天津奧銳特,配備了各類先進的研發檢測設備,包括低、中、高壓製備色譜儀、高效液相色譜儀、氣質聯用質譜儀(GC-MS)以及紅外光譜儀等分析測試儀器,有力地推動了相關研發成果的轉化。
自成立以來,奧銳特始終堅持自主研發、自主創新。2017年至2019年公司研發投入分別為2352.56萬元、2465.47萬元和3510.11萬元,已擁有多項自主研發的核心專利,以及行業領先的生產工藝和技術。
同時,公司還曾承擔了國家火炬計劃1項、國家重點新產品計劃1項、科技部創新基金項目1項、省級技術及新品項目6項,2018年被浙江省科技廳等評為「省級企業研究院」單位。
憑藉自身技術實力以及優質、穩定的產品質量,奧銳特致力於國外市場的拓展,公司產品96%以上銷往國外,大多數客戶為最終用戶並主要集中在歐洲、美洲、東南亞等地區。
目前,公司與許多世界大型知名醫藥企業建立了穩定的長期合作關係,客戶主要包括葛蘭素史克,奧貝泰克、賽諾菲、梯瓦、威林、好利安、Sterling、瑞迪博士實驗室、西普拉、NORTEC、CHEMO等,接受並通過了GSK、Sanofi、Hovione、APOTEX、Reddy 等客戶的現場審計。
奧銳特通過與世界知名的製藥企業的長期穩定合作,一方面有助於公司學習、 吸收先進的管理理念和生產技術。另一方面,公司通過合作增進了解、建立商業互信和長期合作,讓產品能夠快速、高效地獲得客戶所在地相關藥政註冊,進一步增強了產品的競爭實力,為公司業績的穩定增長奠定了基礎。