來源:時刻頭條
近日,證監會官網顯示,奧銳特藥業股份有限公司(以下簡稱「奧銳特」)首發事項將於本月30日上會,本次距離奧銳特預披露更新時隔近8個月。這家成立於1998年的企業,主要從事特色原料藥和醫藥中間體的研發、生產和銷售,所處行業為醫藥製造業,公司主要產品為呼吸系統類、心血管類、抗感染類和神經系統類藥物,並且主要業務都來自於海外,與國內的其他藥企有一定區別。
根據招股書,奧銳特擬於上交所主板上市,計劃公開發行不超過4100萬股,以募集資金中的3.88億元用於原料藥生產線技改項目、特色原料藥及配套設施建設項目、中試實驗中心建設項目和補充流動資金。
堅持自主研發創新 在研產品數量多達17種
據了解,奧銳特是國內較早成功研發並生產出丙酸氟替卡松、依普利酮、普瑞巴林等原料藥和中間體的企業。經過多年的發展,公司目前擁有豐富的產品種類,建立了較為完善的產品梯隊,具備較強的持續競爭能力與抗風險能力。
除上述成熟產品外,公司還完成了醋酸阿比特龍、倍他米松等在內的數個系列原料藥和中間體的產品研發與工藝開發。同時,公司積極進行新產品的研發工作,目前正在進行恩雜魯胺、維蘭特羅、多替拉韋鈉等產品的研究開發工作,在研產品數量多達17種,此外,還有數個原料藥及製劑產品處於實驗室研發階段。
作為一家藥企,奧銳特始終堅持自主研發、自主創新,這一點從研發投入可見一斑。招股書顯示,2016年至2019年1-6月,公司研發投入分別為1,790.45萬元、2,352.56萬元、2,465.47萬元和1,230.14萬元,呈現逐年穩定增長的態勢。
研發的持續投入幫助奧銳特獲得了多項自主研發的核心專利,以及行業領先的生產工藝和技術。截止2019年底,奧銳特擁有國內外11項專利,承擔了國家火炬計劃1項、國家重點新產品計劃1項、科技部創新基金項目1項、省級技術及新品項目6項,2018年還被浙江省科技廳等評為「省級企業研究院」單位。
產品質量優秀 與世界大型知名藥企長期合作
憑藉自身技術實力以及優質、穩定的產品質量,公司致力於國外市場的拓展,公司產品96%以上銷往國外,大多數客戶為最終用戶並主要集中在歐洲、美洲、東南亞等地區。從客戶關係來看,奧銳特與眾多世界大型知名醫藥企業建立了穩定的長期合作關係,如加拿大最大的製藥企業奧貝泰克(Apotex)、印度第二大仿製藥公司西普拉(Cipla)等等。
通過與世界知名的製藥企業的長期穩定合作,給奧銳特帶來了多方面裨益。一方面,合作有助於奧銳特學習、吸收先進的管理理念和生產技術;另一方面,通過合作增進了解、建立商業互信和長期合作,讓奧銳特產品能夠快速、高效地獲得客戶所在地相關藥政註冊,進一步增強了公司產品的競爭實力,為業績的穩定增長奠定了基礎。
此外,通過長期服務於國外知名製藥企業,公司加深了對規範醫藥市場的理解。目前,奧銳特已經通過了包括NMPA、FDA、WHO、BGV等監管機構的認證,目前已經有1個產品通過WHO的審計,2個產品取得國內GMP證書,4個產品取得歐盟CEP認證,3個產品取得了歐盟GMP證書,5個產品取得了出口歐盟的證明,11個產品已經提交了美國DMF文件,建立了獨具競爭力的自主品牌,成為國內出口特色原料藥較多的企業之一。
作為主要業務來源於海外的奧銳特,它顯現出了一家藥企獨特的生長模式,也擁有別具一格的未來發展想像。正如奧銳特在招股書中所表示,未來將開發出具有高技術門檻、高附加值的產品,並逐步開展製劑藥品研究生產,積極開拓國內國際原料藥和製劑市場,提升公司產品的市場份額,力爭在未來10年內成為國內外一流的醫藥企業。