在蛋白藥物生產和質控過程中,蛋白藥物的濃度準確測定非常重要,是執行其他分析實驗的基礎。濃度測不準,實驗兩行淚!
目前主要採用兩種方法對蛋白質進行定量分析,一是採用基於紫外-可見光(UV-VIS)的分光光度計,二是採用螢光染料對樣品染色分析。
常見的分光光度計雖能在一定程度上能提供樣本的質量信息,但雜質的非特異性吸收等問題常使檢測結果不能真實反映目標目標蛋白濃度。下圖為Shire製藥公司使用little lunatic和nanodrop測定蛋白藥物濃度的數據對比,用nanodrop稀釋十倍和不稀釋,結果差了兩倍。
螢光分析雖然準確度高,但是耗時長、價格昂貴,且無法提供樣品內容物的細節信息,還存在需要稀釋、需要孵育、需要建立標準曲線、樣品體積及用量太大、對於非純化樣品無法快速準確確定目標物含量等問題,非常不適用於蛋白製藥工業。
Lunatic通過全光譜解析,不僅給出被測標本總濃度,更能精確解析內容物每種雜質組份含量,從而精確的測出目標蛋白的濃度,可手工操作也可與常見的工作站整合,實現樣品質控的自動化與高通量。
Lunatic工作原理
Lunatic通過全光譜掃描,得到相應的吸光值圖譜。根據已經建立的濃度和吸光值之間的對應關係,採用朗伯比爾定律計算待測蛋白溶液的濃度,用了一百多年的原理,絕對可靠!
高濃度採用0.1mm光程,低濃度採用0.5mm或0.7mm光程,結合專利的光路設計、靈敏的檢測器及散射光校正等實現濃度準確測定。一個樣品一個孔,絕對避免了交叉汙染和殘留的問題!
專利的獨特光路設計,讓高達16通道高通量儀器重量僅9kg,體積只有23W*30D*28H(cm),96通道的Big Lunatic也只有21kg,體積只有37W*46D*33H(cm)。
設備操作超級簡單,引導界面免培訓,哪怕一個剛剛見到它的人,也能立即使用。
Big Lunatic的軟硬體具有用戶分級管理、密碼管理、權限分級、審計追蹤、電子籤名和數據完整性檢查等,完全符合21CFR Part11 的要求。
因為Lunatic太好用了,經常獲得客戶五星好評!(離了Lunatic沒法活了)
就連中檢院,也已經在使用我們的Big Lunatic啦。(當然也有我們的Uncle)這機器真的是誰用誰爽,一時用一時爽,一直用一直爽,根本停不下來!
如果您對Lunatic感興趣,歡迎通過掃描下方名片與我們聯繫!