整理 | 阿妮婭
這是可利黴素首次公開出現在治療新冠肺炎有效藥物的官方名單裡
1.國產新藥,首次推薦新冠肺炎有效藥物
3月26日上午10時,國務院新聞辦公室舉行新聞發布會,科技部副部長徐南平在接受媒體採訪時指出,在控制輕型、普通型治療,抗病毒治療以及對於重型和危重型患者的救治方面,初步形成了一套相對完整的方案。篩選的磷酸氯喹、法匹拉韋、可利黴素等藥物,在臨床研究中顯示出了一定的治療效果。
這是可利黴素首次公開出現在治療新冠肺炎有效藥物的官方名單裡。
據了解,抗感染新藥可利黴素是世界上第一個利用合成生物學技術研發、具有中國自主智慧財產權的1類新藥, 2019年6月經國家藥品監督管理局正式批准上市,用於治療上呼吸道感染等。
臨床比對發現,可利黴素不僅具有很強的組織滲透性、低不良反應率、抗耐藥、抗超級細菌等超級抗生素的特性,同時在抗炎免疫及幹預腫瘤進展、抑制腫瘤轉移等方面,也獲得了重大突破。另外,與阿奇黴素相比,可利黴素具有更好的療效和安全性。業內認為,該藥的上市對臨床應用會有很大的幫助。
公開資料顯示,可利黴素擁有國家三項專利,由中國醫學科學院醫藥生物技術研究所研發,後轉讓給瀋陽同聯製藥集團。該化合物於2010年9月由中國醫學科學院醫藥生物技術研究所、瀋陽同聯和北京首科集團共同申報的1.1類新藥。該藥在2015年提交了補充申請,2017年申報了覆審申請。
在上述發布會上,徐南平明確表示,我們一致認為,這些成果是中國科技界奮鬥的成果,但同時這些成果也是人類抗擊傳染病長期以來所積累的智慧結晶,是一個共同的成果,應該毫無保留地與其他國家分享,用於治病救人。
某種程度上,這一國產1.1類創新藥,在世界疫情蔓延的背景下,或有機會代表中國出海抗疫。
2.這些藥,也獲科技部推薦
3月17日的國務院聯防聯控機制新聞發布會上,科技部生物中心主任張新民表示,「鑑於法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及,經過科研攻關組組織專家充分論證,已正式向醫療救治組推薦,建議儘快納入診療方案。」
在新冠肺炎抗病毒治療上,除了已經列入第七版診療指南的α-幹擾素、洛匹那韋/利託那韋、利巴韋林、磷酸氯喹、阿比多爾之外,臨床上又將增加一種新的用藥選擇。
法匹拉韋是由日本富士公司研發的廣譜抗病毒藥物,該藥物對絲狀病毒科等烈性RNA病毒科成員以及正黏病毒科等非烈性RNA病毒科成員在體外及體內均具有良好的抑制效果。臨床試驗結果顯示,法匹拉韋能夠有效縮短流感病程時間,降低病毒載量。
3月18日早間開盤,海正藥業一字封停,股價報14.25元/股,對應漲幅10.04%。根據海正藥業公告,截止目前,公司在法匹拉韋研發項目上已投入約4003萬元。
2月17日,國務院聯防聯控機制召開新聞發布會,介紹醫療救治工作進展情況。科技部生物中心副主任孫燕榮稱,經過臨床藥物試驗,屬於「老藥新用」的磷酸氯喹用於治療新冠肺炎具有療效。米內網數據顯示,目前共有21家企業擁有磷酸氯喹片的批文。
在國家藥監局官網查詢得知,磷酸氯喹片共有30個批文,涉及昆藥集團、白雲山光華製藥、石藥歐意、華北製藥、眾生藥業等21家企業。另外,重慶西南製藥二廠、重慶康樂製藥、精華製藥集團南通有限公司和佛山市南海北沙製藥有限公司擁有原料藥批文。
「人民的希望」瑞德西韋也有了最新消息。此前,科技部生物中心主任張新民稱,瑞德西韋是一種國外公司研製的用於抗伊波拉病毒感染的藥物,中國科學家開展的體外實驗顯示,具有對新冠病毒較好的抑制作用和安全性。
近日,吉利德科學公司的在研抗病毒療法瑞德西韋獲得美國FDA授予的孤兒藥資格,適應症為新冠病毒,這一消息引起了爭議,不少業內人士擔心孤兒藥資格可能會影響瑞德西韋的科技性。
據藥明康德消息,吉利德科學公司發布聲明:已經向美國FDA提出申請,要求FDA收回授予瑞德西韋的孤兒藥資格,並且放棄與孤兒藥資格相關的所有優惠權益。其表示,有信心即使在沒有孤兒藥資格的情況下,仍能保持瑞德西韋監管審評過程的加速完成。
3.一批中藥,已經出海
世衛組織實時統計數據顯示,截至北京時間3月26日1時,全球確診新冠肺炎416686例,死亡18589例。中國以外新冠肺炎確診超33萬例。
而美國約翰斯·霍普金斯大學最新發布的數據顯示,截至美國東部時間25日15時(北京時間26日3時),全球新冠肺炎死亡病例達到20550例。
數據顯示,目前死亡病例最多的國家是義大利,達到7503例。除中國以外,死亡人數過千的國家還有西班牙、伊朗、法國。
隨著世界範圍內疫情的擴散,中國已有一批中藥出海「抗疫」,3月13日,中國工程院院士張伯禮在接受媒體採訪時介紹,中國援助伊拉克帶去了一批金花清感,而援助義大利則帶去了一批連花清瘟。這兩種藥在中國經過評價,是比較好的藥,能夠出國,能夠和世界人民共享,希望也能在國外起到作用。
據悉,中國政府已經宣布向80多個國家,以及世衛組織、非盟等國際和地區組織提供緊急援助,包括檢測試劑、口罩等醫療物資。向世衛組織提供了2000萬美元捐款,支持其開展抗疫國際合作。中國的地方政府、企業和民間機構也向疫情嚴重國家施以援手。
太平世界,環球同此涼熱,隨著全球人民對新冠病毒的理解逐漸深入,診療方案的不斷完善,相信不久之後,我們會抗疫成功。
原標題:官宣:重磅國產創新藥,對新冠肺炎有效