當地時間10月22日,吉利德科學公司在網站宣布,其抗病毒藥物瑞德西韋已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,可用於治療新冠肺炎住院患者。
據FDA的聲明顯示,「Veklury」可用於12歲及12歲以上、體重至少40公斤(約88磅)的新冠住院患者。在注射該藥物前,醫生需要對患者進行特定的腎臟和肝臟測試,以確保其安全性,並監測任何可能的副作用。該藥物的標籤上警告稱,不要與抗瘧藥羥氯喹一起使用,這會抑制其有效性。
據了解,「Veklury」是由美國吉利德科技公司研發製造的抗病毒藥物,公司此前變更了藥品名稱,從瑞德西韋更名為「Veklury」。
公司指出,「Veklury」是目前美國唯一一款獲得FDA批准的新冠病毒療法,此藥可以將新冠肺炎住院患者的住院時間縮短5天。受此消息影響,吉利德股價盤後上漲7%。
早在今年五月,FDA已經批准了該藥物緊急使用許可,作為縮短病程的抗病毒藥物,早些時候確診的美國總統川普也曾使用瑞德西韋治療。除了美國以外,瑞德西韋還在全球近50個國家獲得緊急使用許可。
不過,本月中旬,世界衛生組織(WHO)發布報告指出,瑞德西韋、羥氯喹等藥物的臨床試驗結果,稱這些藥物對於降低新冠肺炎致死率「幾乎無效」(little or no effect)。
研究結果顯示,WHO通過對幾十個國家逾5000名患者的治療數據進行比較,住院患者無論是接受了瑞德西韋的治療還是標準醫療護理,28天後的死亡率大致相同,該藥物在縮短部分住院患者的康復時間方面顯示出一些效果。
WHO指出,從總體死亡率、接受呼吸機治療時間及住院時間這些方面進行對比,這些試驗用的藥物全都「對新冠治療收效甚微,或是根本沒有效果」。
此外,美國媒體曾於7月報導稱,美國政府幾乎買斷了瑞德西韋未來三個月內全部的供應,儘管當時該藥的療效還未得到充分證明。