美FDA批准瑞德西韋治療新冠 WHO曾稱「幾乎無效」
2020-10-23 13:32:39來源:中新網編輯:顏觀潮
美國FDA批准瑞德西韋治療新冠 WHO曾稱其對降低死亡率「幾乎無效」
中新社休斯敦10月22日電 美國食品藥品監督管理局(FDA)22日正式批准了「Veklury」(原名:瑞德西韋 Remdesivir)為新冠肺炎的治療藥物。它是美國第一個也是唯一獲得FDA批准的新冠肺炎治療藥物。而世界衛生組織(WHO)上周發表的研究報告稱,此藥在降低住院患者死亡率方面幾乎無效。
FDA於22日發表一份聲明表示,「Veklury」可用於12歲及12歲以上、體重至少40公斤(約88磅)的新冠住院患者。在注射該藥物前,醫生需要對患者進行特定的腎臟和肝臟測試,以確保其安全性,並監測任何可能的副作用。該藥物的標籤上警告稱,不要與抗瘧藥羥氯喹一起使用,這會抑制其有效性。
FDA還表示,「Veklury」只應在醫院或能夠提供緊急護理的醫療機構進行管理。
據美聯社報導,「Veklury」是由美國吉利德科技公司研發製造的抗病毒藥物。該公司此前變更了藥品名稱,從瑞德西韋更名為「Veklury」。
據美國消費者新聞與商業頻道報導,本月早些時候,WHO發表的一份研究結果表明,通過對幾十個國家逾5000名患者的治療數據進行比較,研究人員發現,住院患者無論是接受了瑞德西韋的治療還是標準醫療護理,28天後的死亡率大致相同。該藥物在縮短部分住院患者的康復時間方面顯示出一些效果。
今年5月,FDA批准了該藥物的緊急使用許可,允許醫院和醫生在未得到FDA正式批准的情況下,對新冠肺炎住院患者使用該藥物。
吉利德科技公司22日稱,目前全球已有約50個國家臨時批准使用該藥物治療新冠患者。該公司今年8月稱,該藥物的供應量自2020年1月以來已增加50倍。
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