[HGRAC最新處罰]判了?冤嗎?

2021-02-24 臨床試驗項目管理與運營

BMS和ICON都被處罰了,禁止申報半年和一年。

 

2018年的時候幾乎是第一時間聽說了這件事。最初是從醫院裡傳出來,機構忽然收到來自HGRAC批件,名企名CRO,EC確認他們沒有審過,於是去詢問HGRAC。就在差不多的時間,名企和名CRO也向HGRAC發出申請函,說明項目尚未開展,要求撤銷批准。當時沒有多想,畢竟和722相比,這都不算個事兒。

 

後來在一個行業飯局上,和諸位青年才俊圍剿火鍋的時候又有人聊起這個事兒,喊打喊殺的。又跟進了一下,項目批准撤銷了,涉事人員也早已離職。

 

隔了到年中,新條例發布,一片肅殺之氣,官方解讀幾乎都集中在「管」上,不怎麼「理」,科技部和司法部輪番上場,唯獨沒有衛健委,這才知道衛健委早被褫奪了權利靠邊站。

 

這是自我2009年負責和參與HGRA事務以來,第一次感到寒氣逼人。

 

到2019年底,不斷的有人來諮詢各種問題,每次都會善意的提醒,新條例來者不善,後面還拖著生物安全法和刑法,長點兒心吧,無果。甚至有人吼:我就這樣,你舉報我去啊!

 

新冠期間,行業默然,HGRAC依然頻頻出鏡,快速審批,最快不到8小時。然後,脫冬入春後,常規的審批依然那麼慢,不起微瀾。全面入夏後,金斯瑞出了事兒,董事長監視居住,4名員工被刑拘,再後來,章總終於也被刑拘。章總被刑拘的事情沒什麼,他的風險收益比一定是仔細衡量過的。「4名員工」值得商榷,投入產出比明顯太低,物傷其類。想起了一個獵頭對我的循循善誘:「您從事這個行業,做事要靈活一點,不然會很辛苦」。

 

再回到BMS和ICON的事情,自首了,冤嗎?不冤,甚至還有漏網之魚!

 

 

 

 

燃鵝,6個月/12個月很快就會過去了。金斯瑞的4個員工還在寒窯苦捱,ta們仰望窗外聖誕的月光時會不會想:如果722涉事企業處理不僅僅是撤回申請,企業家也入了刑,現在的情況是不是會好點?

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