1.對生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認定為「對人體健康造成嚴重危害」，其法律責任是
A.構成犯罪，追究刑事責任時酌情從重處罰
B.構成犯罪，追究刑事責任時加重處罰
C.未構成犯罪，在行政處罰時應從重處罰
D.未構成犯罪，在行政處罰時加重處罰
2.某藥廠生產的諾氟沙星膠囊所用原料被汙染，該諾氟沙星膠囊應認定為
A.按假藥論處
B.劣藥
C.按劣藥論處
D.假藥
3.某藥廠生產的注射用雙黃連主藥含量低於國家藥品標準規定，該藥品應認定為
A.按假藥論處
B.劣藥
C.按劣藥論處
D.假藥
4.關於偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經營許可證法律責任的說法，錯誤的是
A.有違法所得的，沒收違法所得並處一倍以上三倍以下罰款
B.沒收違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款
C.情節嚴重的，撤銷藥品批准證明文件
D.構成犯罪的，追究刑事責任
5.未取得《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》生產、經營藥品的，應按照無證生產、經營藥品處罰。下列行為不屬於無證生產、經營藥品的是
A.未經批准，擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品的
B.出租、出借藥品經營許可證的
C.個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規定品種範圍的
D.應辦理許可事項變更而未辦理，被發證部門宣布《藥品經營許可證》無效仍從事藥品經營活動的
【正確答案與解析】
1.對生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認定為「對人體健康造成嚴重危害」，其法律責任是
A.構成犯罪，追究刑事責任時酌情從重處罰
B.構成犯罪，追究刑事責任時加重處罰
C.未構成犯罪，在行政處罰時應從重處罰
D.未構成犯罪，在行政處罰時加重處罰
答案：A
解析：生產、銷售的假藥以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的，應酌情從重處罰；生產、銷售的假藥觸犯刑法，屬於犯罪。
2.某藥廠生產的諾氟沙星膠囊所用原料被汙染，該諾氟沙星膠囊應認定為
A.按假藥論處
B.劣藥
C.按劣藥論處
D.假藥
答案：A
解析：變質的或被汙染的屬於按假藥論處的情形。
3.某藥廠生產的注射用雙黃連主藥含量低於國家藥品標準規定，該藥品應認定為
A.按假藥論處
B.劣藥
C.按劣藥論處
D.假藥
答案：B
解析：藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。
4.關於偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經營許可證法律責任的說法，錯誤的是
A.有違法所得的，沒收違法所得並處一倍以上三倍以下罰款
B.沒收違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款
C.情節嚴重的，撤銷藥品批准證明文件
D.構成犯罪的，追究刑事責任
答案：C
解析：偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經營許可證，情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》。
5.未取得《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》生產、經營藥品的，應按照無證生產、經營藥品處罰。下列行為不屬於無證生產、經營藥品的是
A.未經批准，擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品的
B.出租、出借藥品經營許可證的
C.個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規定品種範圍的
D.應辦理許可事項變更而未辦理，被發證部門宣布《藥品經營許可證》無效仍從事藥品經營活動的
答案：B
解析：出租、出借藥品經營許可證的行為，屬於違反許可證、批准證明文件相關的法律，應承擔違反該法律的責任，不屬於無證生產、經營藥品的情形。