【正確答案與解析】
16.下列說法錯誤的是（C）
A.根據藥品安全有效、使用方便的原則，依其品種、規格、適應證、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按照處方藥與非處方藥進行管理
B.國家根據藥品的安全性，又將非處方藥分為甲、乙兩類，乙類非處方藥更安全
C.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色，綠色專有標識用於甲類非處方藥品，紅色專有標識用於乙類非處方藥品和用作指南性標誌
D.使用非處方藥專有標識時，藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷；非處方藥專有標識應與藥品標籤、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據實際需要設定
解析：C選項的正確說法為：非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標識用於甲類非處方藥品，綠色專有標識用於乙類非處方藥品和用作指南性標誌。故選C
17.下列說法錯誤的是（B）
A.非處方藥遴選原則：應用安全、療效確切、質量穩定 、使用方便
B.處方藥轉換為非處方藥時，只需要進行有效性評價
C.藥品生產、批發企業應當按規定向零售企業和醫療機構銷售處方藥、非處方藥，不得直接向病患者推薦、銷售處方藥
D.零售藥店中的處方藥與非處方藥應當分櫃擺放，不得採用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式，處方藥不得開架銷售
解析：處方藥轉換為非處方藥時，需要進行安全性以及有效性評價。故選B
18.零售藥店不得經營的藥品有（C）
A.抗病毒藥
B.抗真菌藥
C.人生長激素
D.葡萄糖注射劑
解析：零售藥店不得經營的九大類藥品：麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化製劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易製毒化學品、疫苗，以及我國法律法規規定的其他藥品零售企業不得經營的藥品。生長激素屬於肽類激素，故選C
19.新的藥品不良反應（B）
A.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應
B.說明書中未載明的不良反應
C.同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區域內，對一定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件
D.導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷
解析：新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述，但不良反應發生的性質、程度、後果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。故選B
20.嚴重藥品不良反應（D）
A.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應
B.說明書中未載明的不良反應
C.同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區域內，對一定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件
D.導致住院或者住院時間延長
解析：嚴重不良反應是指因使用以下損害情形之一的反應：①導致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④導致顯著的或者永久的的人體傷殘或者器官功能的損傷；⑤導致住院或者住院時間延長；⑥導致其他重要醫學事件，如不進行治療可能出現上述所列情況。故選D