9月6日,國家藥品監督管理局發布公告,禁止18歲以下青少年使用含可待因的感冒藥藥品。
公告要求,對含可待因感冒藥藥品說明書進行修訂:將「禁忌症」及「兒童用藥」中相關內容均修訂為「18歲以下青少年兒童禁用本品」。
此前,國家藥監局已明確規定,含有可待因的感冒藥禁用於12歲以下兒童,此次修改將年齡限制提高到了18歲。
浙江大學醫學院附屬第二醫院呼吸科主治醫師夏暘博士告訴記者,可待因是一種作用於中樞的鎮咳成分,相較於其他鎮咳成分,它臨床療效更好,所以經常用於不明原因的頑固性咳嗽、肺癌引發的咳嗽。
但是,長期濫用含可待因的藥物會引起依賴性和成癮性,有些成年人甚至因此大量購買止咳藥物,對兒童、青少年的影響就更大,「所以,這次藥監局把禁用的年齡上調,避免青少年濫用和成癮,是很有必要的。」
另外,可待因還可能導致極度嗜睡、呼吸抑制、意識混亂等不良反應,嚴重的甚至危及生命。
浙江大學醫學院附屬兒童醫院副主任醫師王穎碩說,現在兒科臨床上很少給兒童使用含可待因的止咳藥物。而且很多時候,孩子咳嗽並不需要用藥。咳嗽和發燒、打噴嚏等很多生理反射一樣,都是身體的一個保護性動作。
他向記者介紹了咳嗽的全過程:上下呼吸道受到異物、痰液、細菌病毒等的刺激之後,中樞進行處理,最後氣道內的肌肉收縮,將氣道裡引起不適的東西排除,從而保證氣道暢通,保護了氣道。「如果盲目使用鎮咳藥物,不讓氣道裡的異物排出,反而可能造成窒息的風險。」
王穎碩建議,2歲以下的嬰幼兒,不要使用任何中樞性止咳鎮咳藥物。如果擔心寶寶難受,可以用叩背、吸痰、霧化等物理方式來緩解。
2歲以上的兒童,如果咳嗽時間過長、嚴重影響到生活,比如無法入睡、不能吃飯,那可以使用一些稀釋、溶解粘液的化痰藥,幫助痰液的排出。
王醫生還提醒,兒童感冒應該使用單一成分的感冒藥,避免複合型感冒藥,以免和其他藥物疊加使用,造成重複用藥。
比如說,有家長同時給孩子吃泰諾兒童感冒糖漿和退熱藥百服嚀,這兩種藥裡都包含「對乙醯氨基酚」這個退熱成分,疊加之後「對乙醯氨基酚」使用過量,對肝臟造成了損傷。
他建議,4歲以下的嬰幼兒,不推薦複合型成分感冒藥;4歲以上的兒童,應遵循醫生囑咐,服用合理的劑量。
以下是常見感冒藥中,「對乙醯氨基酚」的含量:
克感敏(150毫克/片)
泰諾(325毫克/片)
泰諾林(650毫克/片)
散利痛(250毫克/片)
必理通(500毫克/片)
快克(250毫克/片)
感通片(125毫克/片)
維C銀翹片(105毫克/片)
999感冒靈顆粒(200毫克/袋)
日夜百服嚀(日片500毫克/片,夜片500毫克/片)
白加黑(日片325毫克/片,夜片325毫克/片)
其他近期被國家藥監局
列入「黑名單」的兒科藥品
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丹參注射劑:被要求說明書增加警示語,並對不良反應、禁忌和注意事項進行修訂,被禁止用於新生兒、嬰幼兒。
雙黃連注射液:對雙黃連注射劑說明書增加警示語,並禁止4周歲及以下兒童、孕婦使用該產品。
艾暢和嗎丁啉:註銷多潘立酮混懸液等5個藥品註冊批准證明文件,其中就包括兒童常用藥「艾暢」、小兒版「嗎丁啉」。
柴胡注射液:要求柴胡注射液更改說明書,在禁忌項下,須列出「兒童禁用」。
匹多莫德製劑:在說明書中,增加 "3 歲以下兒童禁用 " 的禁忌。
注射用賴氨匹林:指出16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏症候群。
來源:錢江晚報、浙江24小時
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