健康元:吸入用布地奈德混懸液獲得藥品註冊證書

2020-12-15 同花順

12 月 10日,健康元(600380)發布公告稱,近日,公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的《藥品註冊證書》,該藥品通用名稱為吸入用布地奈德混懸液。

該品為公司自主研發產品。布地奈德是一種糖皮質激素,通過局部抗炎作用治療哮喘。而吸入療法是防治哮喘等呼吸道疾病的首選療法,吸入的藥物可直接到達呼吸道和肺部,因此具有起效快,使用劑量小、毒副作用小等優點。

根據同花順(300033)數據,健康元2020三季報歸母淨利潤為9.27億元,同比增長19.11%;營業收入為101.03億元,同比增長8.74%。公司所屬同花順二級行業為化學製藥。

關注同花順財經(ths518),獲取更多機會

相關焦點

  • 健康元大規格布地奈德混懸液獲批 吸入製劑產品矩陣初形成
    健康元(600380.SH)備受關注的吸入用布地奈德混懸液,又有了新的進展。12月10日晚健康元發布公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的《藥品註冊證書》,該藥品通用名稱為吸入用布地奈德混懸液。
  • 健康元吸入用布地奈德混懸液獲藥品註冊證書
    上證報中國證券網訊 健康元12月10日晚間公告,公司自主研發產品吸入用布地奈德混懸液,近日獲國家藥品監督管理局核准籤發的《藥品註冊證書》。  布地奈德是一種糖皮質激素,通過局部抗炎作用治療哮喘。
  • 吸入用布地奈德混懸液
    建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。 如何使用這個藥品? ☆ 如果發生哮喘惡化,布地奈德每天用藥次數和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應經合適的霧化器給藥。根據不同的霧化器,病人實際吸入的劑量為標示量的40~60%。霧化時間和輸出藥量取決於流速、霧化器容積和藥液容量。
  • 健康元吸入用布地奈德獲批
    近日,健康元藥業集團股份有限公司(以下簡稱「健康元」)吸入製劑新產品——霧舒(吸入用布地奈德混懸液)通過新4類註冊獲批上市,成為國內首個通過一致性評價的小規格布地奈德!(批准文號:國藥準字H20203343)  據悉,布地奈德是一種具有強效糖皮質激素活性和弱鹽皮質激素活性的抗炎性皮質類固醇藥物,通過抗炎作用治療哮喘。
  • 60 億重磅品種「吸入用布地奈德混懸液」 又一企業報上市
    4 月 27 日,CDE 官網顯示,四川普銳特藥業按照新註冊分類 4 類遞交「吸入用布地奈德混懸液」的上市申請,並獲藥審中心承辦(受理號:CYHS2000278)。 布地奈德混懸液屬吸入性糖皮質激素,通過霧化器給藥,原研是阿斯利康的普米克令舒。
  • 股東會直擊|健康元加速吸入製劑國產替代 布地奈德預計6月份以後上市
    財聯社(深圳,記者 丁蓉)訊,5月29日下午,健康元(600380.SH)2019年年度股東大會在深圳市南山區健康元大廈舉行。期間,公司董秘趙鳳光表示,公司將加速吸入劑業務的國產替代。當股東大會現場投資者,就公司吸入製劑板塊提問時,健康元董秘趙鳳光表示,「公司2013年開始布局呼吸類製劑,接近『八年抗戰』,吸入製劑業務逐漸進入收穫期,將加速吸入製劑的國產替代。」成立於1992年的健康元,曾以一瓶「太太口服液」家喻戶曉。
  • 健康元的2019:吸入製劑打破跨國巨頭壟斷
    國聯證券研報表示,「作為少數布局吸入製劑的企業之一,2019年健康元已經有吸入用複方異丙託溴銨溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液兩個霧化吸入劑上市,貯備的大品種包括布地奈德混懸液、沙美特羅氟替卡松乾粉劑,兩品種有望在近兩年上市,給健康元帶來增量。」吸入製劑首仿上市吸入製劑業務是健康元近幾年重點布局,較為新興且頗具亮點的板塊。
  • 中國生物製藥:重磅首仿布地奈德獲批,拉開進口替代帷幕
    2月27日,公司公告子公司正大天晴研發的吸入用布地奈德混懸液獲得國家藥監局藥品註冊批件。吸入用布地奈德混懸液是一種具有強效局部抗炎作用的吸入用糖皮質激素,通過霧化器給藥,用於治療支氣管哮喘。公司產品為國內首仿,根據IQVIA,2019年原研於中國銷售額為56.25億元。中國患者人群基數龐大,呼吸科吸入製劑市場廣闊。
  • 吸入製劑國內藥企崛起大潮即將到來,誰家被看好?
    其中,以正大天晴、健康元、長風藥業、恆瑞醫藥等為代表的企業正在積極布局布地奈德、沙美特羅替卡松、噻託溴銨等單方和複方製劑品種,有望突破仿製壁壘。業內認為,隨著國產仿製品種陸續上市,未來國內哮喘和COPD吸入用藥的滲透率將不斷提高。   目前,相關投資者看好在重磅品種領域有提前布局、研發進度靠前且學術推廣能力強的企業,重點推薦中國生物製藥、恆瑞醫藥、健康元、仙琚製藥等。
  • 中國生物製藥(01177):支氣管哮喘用藥「天晴速暢」獲藥品註冊批件
    來源:智通財經網智通財經APP訊,中國生物製藥(01177)公布,該公司附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司開發的治療支氣管哮喘藥物「吸入用布地奈德混懸液」(商品名稱:天晴速暢),已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。
  • 正大天晴布地奈德混懸液首仿獲準上市,打破外資藥企壟斷
    2020年2月26日,備受外界矚目的正大天晴吸入用布地奈德混懸液(商品名:天晴速暢),正式獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件獲準上市。天晴速暢吸入布地奈德混懸液的成功上市,將徹底打破布地奈德混懸液吸入劑市場長期被國際製藥巨頭獨佔的市場格局,快速突破"卡脖子"技術搶佔首仿進口替代先機,從而滿足國內慢病呼吸系統疾病患者的迫切需求。
  • ...新藥研發:信達生物上半年PD-1賣9億元;健康元迎戰60億哮喘吸入...
    2、健康元「吸入用布地奈德混懸液」獲批 7月23日,健康元(600380,SH)霧化吸入新產品——0.5mg吸入用布地奈德混懸液(霧舒®)重磅上市,成為國內首個通過一致性評價的小規格布地奈德。 受關注指數:五顆星 每經點評:原研藥壟斷60億級市場 健康元霧化新藥能否激起浪花?
  • ...吸入製劑|哮喘|呼吸系統疾病|正大天晴|健康元|恆瑞醫藥|長風...
    而在眾多用於治療呼吸類慢病的藥物中,吸入製劑是當前公認的標準藥物。12月10日晚,健康元發布公告稱,近日,公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的《藥品註冊證書》,該藥品通用名稱為吸入用布地奈德混懸液。公告顯示,布地奈德是健康元自研產品,公司取得藥物註冊證書後即可進行生產和銷售。
  • 中國吸入製劑創新正當時
    健康元重點布局吸入製劑板塊,其中複方異丙託溴銨吸入溶液、鹽酸左沙丁胺醇吸入溶液已經獲得註冊批件上市。該公司在吸入製劑的數量及研發進度正處於行業較領先的位置。 2020年7月23日健康元發布公告,吸入用布地奈德混懸液(2ml:0.5mg)獲得藥品註冊批件,是國內首家。該藥品主要用於治療支氣管哮喘,是吸入劑的最大品種,並可替代或減少口服類固醇。