作者:大連市婦女兒童醫療中心 副主任藥師 吳高蕾
本藥的成分有哪些?
☆ 布地奈德。
本藥的性狀:
☆ 本品為細微顆粒混懸液,靜置後有細微顆粒沉澱,振搖後成白色或類白色混懸液。
本藥可用於哪些疾病?
☆ 治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。
如何使用這個藥品?
☆ 如果發生哮喘惡化,布地奈德每天用藥次數和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應經合適的霧化器給藥。根據不同的霧化器,病人實際吸入的劑量為標示量的40~60%。霧化時間和輸出藥量取決於流速、霧化器容積和藥液容量。對大多數霧化器,適當的藥液容量為2~4毫升。吸入用布地奈德混懸液在貯存中會發生一些沉積。如果在振蕩後,不能形成完全穩定的懸浮,則應丟棄。起始劑量、嚴重哮喘期或減少口服糖皮質激素時的劑量。
☆ 成人:一次1~2mg,一天二次。
☆ 兒童:一次0.5~1mg,一天二次。維持劑量 維持劑量應個體化,應是使病人保持無症狀的最低劑量。
☆ 建議劑量:
成人:一次0.5~1mg,一天二次。兒童:一次0.25~0.5mg,一天二次。
本藥的不良反應有哪些?
☆ 發生率為1%至≤3%(按身體系統劃分) 下列信息中包含了發生率在1到≤3%之間的所有不良事件,在不考慮與藥物治療的相關性的情況下,至少有一個吸入用布地奈德混懸液治療組發生率超過安慰劑組的不良事件。
全身反應:過敏反應、胸痛、疲勞、流感樣症狀
呼吸系統:喘鳴 防禦機制受損:單純皰疹、外耳感染、感染
中樞和外周神經系統:發聲困難、運動過度
皮膚和皮膚附屬器:溼疹、膿皰疹、瘙癢
聽力和前庭:耳痛
視覺:眼部感染
精神病學:厭食症、情緒不穩
肌肉骨骼系統:骨折、肌痛
用藥部位:接觸性皮炎 血小板,出血和凝血:紫癜
白細胞和抵抗力:頸部淋巴結病 在三項開放研究中,447名接受吸人用布地奈德混懸液治療(平均每日總劑量0.5-1mg)和223名接受傳統治療的哮喘兒童,經過1年的隨訪,不良事件的發生率接近。在公開發表的文獻中、長期開放臨床試驗結果,或全球所有吸人性布地奈德製劑的上市後報告中,偶見的不良事件(<1%)包括:速發或遲髮型變態反應,包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管性水腫以及支氣管痙攣;腎上腺皮質機能減退和腎上腺功能亢進症狀;青光眼、白內障;精神類症狀,包括抑鬱、攻擊性反應、易激惹、焦慮和精神病;以及骨病,包括股骨頭缺血性壞死和骨質疏鬆。布地奈德的耐受性好。大多數不良反應都很輕.且為局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽併發症與劑量有關。
對患者的指導:
☆ 必須告知病人布地奈德是一種預防治療藥物,必須常規使用,作為緩解急性哮喘發作時不應單獨應用。
☆ 考慮到個別的需要,指導病人根據個人情況正確使用吸入用布地奈德混懸液。每一包裝應附有一完整說明書。
☆ 對於同時採用吸入支氣管擴張劑的病人,建議應在使用布地奈德前先用支氣管擴張劑以便增加進入支氣管樹的布地奈德藥量。在使用兩種吸入劑之間應間隔幾分鐘。
吃本藥有哪些禁忌?
☆ 對布地奈德或任何其它成分過敏者。
服用本藥時有哪些注意事項?
☆ 一般事項:
1、運動員慎用。
2、服類固醇停藥期間,一些患者可能出現口服類固醇撤藥相關的症狀,如關節和/或肌肉痛、倦怠及情緒低落,即使他們的呼吸功能能夠得到維持甚至出現了改善。
3、由於布地奈德能夠進入循環系統,尤其在較高劑量時還可能出現全身活性,因此當服用超過推薦劑量的吸入用布地奈德混懸液時(參見【用法和用量】),或者在治療中未滴定至最低有效劑量的情況下,可能出現HPA抑制的情況。由於個體對於皮質醇生成的影響的敏感性不同,因此醫師在處方布地奈德混懸液時應考慮此信息。
4、由於吸入類固醇存在全身吸收的可能性,應當對接受吸入用布地奈德混懸液治療的患者出現的任何全身類固醇作用進行觀察。術後或者腎上腺功能不全的患者需要嚴密的觀察。
5、在治療期間,少數患者可能出現一些全身類固醇治療的作用,如腎上腺功能亢進,骨密度降低,以及腎上腺抑制,特別是用較高劑量治療時。如果出現此類變化,應逐漸減少吸入用布地奈德混懸液的用藥,此撤藥方案符合公認的哮喘症狀管理程序以及全身類固醇的減藥策略。
6、吸入用布地奈德混懸液持續治療對兒童生長速度的潛在影響,需要結合替代治療方案的臨床獲益和風險加以權衡。為了使包括普米克令舒在內的吸入性類固醇的全身性影響最小、應對每位接受治療的患者滴定至他/她的最低有效劑量。
7、雖然在臨床研究中,患者接受過長達1年的吸入用布地奈德混懸液治療,其在人體長期使用的局部和全身影響尚不完全清楚。特別是,長期使用對口腔、咽、氣管和肺的發育或免疫影響尚不清楚。
8、在臨床研究中,一些患者中出現了口腔和咽部的局部白色念珠菌感染。吸入用布地奈德混懸液治療組與安慰劑對照組的發生率類似。如果發生此類感染,可能需要進行相應的抗真菌治療和/或中斷吸入用布地奈德混懸液的治療。
9、呼吸道存在活動性或非活動性結核感染,未加治療的全身性真菌、細菌、病毒或寄生蟲感染,或者眼單純皰疹的患者需慎重。
10、在吸入類固醇治療後,罕有青光眼、眼內壓升高、以及白內障的病例報導。
11、以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人,從口服治療改用布地奈德治療時,可能再發生早期的過敏症狀或其他免疫系統疾病,如鼻炎、結膜炎、嗜屬紅細胞異常、溼疹及關節炎。
12、使用免疫抑制藥物的患者比健康個體更容易發生感染。
13、布地奈德不是支氣管擴張劑,因而不應用於快速緩解急性支氣管痙攣或者其它哮喘急性發作。
14、與其它吸入性哮喘藥同時使用時,服藥後可能出現支氣管痙攣,並伴有哮鳴的即時性加重。如果在吸入用布地奈德混懸液給藥後出現了急性支氣管痙攣,必須立即使用一種速效吸入性支氣管擴張劑進行治療,中斷吸入用布地奈德混懸液治療,並且採取其它替代治療方案。
15、在吸入用布地奈德混懸液治療期間,如果哮喘對患者常用量的支氣管擴張劑無響應時,應立即與醫生聯繫。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。
本藥如何貯藏?
☆ 8-30℃溫度下保存,不可冷藏。
審稿專家:大連市婦女兒童醫療中心 主任藥師 李玲
以上為「藥品安全合作聯盟」志願者的原創作品,如若轉載請註明作者和來源!
【藥盾公益】以中國非處方藥物協會、中國藥學會,中華醫學會等共同發起和成立的公益性組織——PSM藥盾公益(公眾號:PSMChina),廣匯資源,凝聚力量,促進公眾用藥安全。