來源：北國網
自科創板推出以來，作為核心領域之一的生物醫藥板塊就備受市場關注，吸引了眾多具有發展潛力的醫藥企業積極申報。當前已有百奧泰、澤璟製藥、神州細胞、君實生物等企業過會，皆為新藥研發類企業，在會的醫藥企業還有仁會生物、艾力斯、盛諾基等。
其中，仁會生物(上海仁會生物製藥股份有限公司)成立於1999年，是一家專注於內分泌、心血管及腫瘤治療領域內創新生物藥自主研發和產業化的高新技術企業。公司自成立以來一直專注於創新生物醫藥領域的自主研發，主要產品及在研產品均為自主研究發現與開發的原創新藥，目前已有一個原創新藥誼生泰和一個三期臨床BEM-014項目，並具有前瞻性的多梯次研發管線布局。
上市中國糖尿病領域第一個創新藥
目前，中國大陸約有 1.3 億糖尿病患者，我國已成為全球糖尿病第一大國。2016年12月，仁會生物獲批上市中國糖尿病領域內的第一個創新藥——貝那魯肽注射液(商品名誼生泰)，並獲得國家1類新藥證書。
所謂一類新藥，即未在國內外上市銷售的藥品(包括化學藥、生物製品、中藥和天然藥物)，是最具技術含量和最能體現企業研發實力與核心競爭力的藥品。從2019年醫藥企業申報1類新藥的數量來看，排位靠前的有恆瑞醫藥、信達生物、正大天晴、石藥集團中奇製藥和基石藥業等。
公開信息顯示，誼生泰在研發過程中就曾獲得「國家『十一五』重大新藥創製專項」、「上海市戰略性新興產業重大項目」、「上海市生物醫藥產業轉化項目」等重大專項計劃的支持。
值得關注的是，誼生泰還是全球首個且唯一的全人源GLP-1類藥物，其上市打破了國際醫藥巨頭的市場壟斷，體現出中國在原研生物藥領域的創新能力。
全人源GLP-1因與健康人自身分泌的GLP-1的胺基酸結構一致，在體內可被識別，故其降解方式與人自身的GLP-1降解方式一致，半衰期較短。相比非人源屬性GLP-1，全人源GLP-1不易產生抗體，安全性更有保障。
誼生泰的「餐時(速效)、全同源」的生理性作用機制，可最大程度地模擬人體生物活性，在藥物治療的安全性、有效性及多重獲益性方面具有顯著優勢，並在餐後高血糖、肥胖及糖尿病合併併發症的三個細分患者群體治療領域具有一定臨床不可替代性和競爭力。
根據Frost & Sullivan的分析，2018 年，GLP-1 類藥物國內市場銷售金額約為 7.0億元，而全球 GLP-1 類藥物的銷售金額約為 85 億美元，國內GLP-1 類藥物市場份額僅佔總體糖尿病藥物的1.2%，較全球GLP-1 類藥物平均市場份額(13.7%)差距巨大。誼生泰在糖尿病治療市場中的整體市場地位和競爭優勢，有望助其打開巨大市場空間。
在研項目儲備豐富潛在市場空間大
近幾十年來，超重/肥胖已成為世界範圍內嚴重威脅人類健康的流行疾病，其發病率呈不斷增長趨勢。Frost & Sullivan 的分析報告顯示，我國肥胖人數從2014年的1.62億人增至2018年的2.0億人，且未來仍有增加趨勢。
仁會生物的BEM-014項目正在國內開展肥胖/超重III期臨床研究。BEM-014 作為與人體自身分泌 GLP-1 胺基酸序列完全一致的藥物，具有明顯的減重效果和良好的安全性。
目前，國內超重/肥胖症藥物治療市場僅有奧利司他仿製藥獲 NMPA 批准用於肥胖治療。BEM-014 有望成為中國第一個獲批的創新減重藥物，可充分滿足目前國內減重藥物的潛在市場需求。該臨床研究已獲得「國家『十三五』重大新藥創製專項」和上海市2019 年度「科技創新行動計劃」產學研醫合作領域項目的支持。
此外，在非酒精性脂肪肝病/肝炎治療領域，仁會生物研製的BEM-050正在開展臨床前研究，即將申報 IND。除布局具備優勢的內分泌領域外，公司也在心血管和腫瘤領域取得了具備良好前景的研發成果，為長期可持續發展奠定了基礎。