美國聯邦貿易委員會(FTC)費城地區法官Harvey Bartle在2014年針對艾伯維及其合作夥伴Besins Healthcare公司提出反託拉斯訴訟,近日做出終審裁決。兩家公司被要求支付4.48億美元。
法院裁定艾伯維使用「虛假訴訟」非法保留其對睪酮替代藥物AndroGel的壟斷權。由於艾伯維的舉措,其應向過高價購買該藥物的消費者支付4.48億美元。聯邦貿易委員會最初要求罰款13.5億美元。
根據聯美國邦貿易委員會,這是FTC反託拉斯訴訟中最大的貨幣金額裁決。
FTC主席Joe Simons在一份聲明中表示:「對於依賴Androgel的患者和更廣泛市場競爭而言,這一決定是一項雙重勝利。這釋放出了一個明確的信號,即製藥公司不能使用毫無根據的訴訟來防範來自低成本仿製藥的競爭。」
該委員會在2014年指出,這兩家公司阻斷了消費者可以購買低價格AndroGel仿製藥的通道。艾伯維先前否認了這些指控。FTC稱,艾伯維和Besins針對Teva製藥和Perrigo公司在2011年提起了毫無根據的專利侵權訴訟,以推遲上市AndroGel的仿製藥。
根據路透社的報導,這項裁決是非陪審團審判的一部分,「針對大型製藥公司努力阻止銷售更便宜的仿製藥,其審判考查了美國監管機構為此的應對能力。」
Bartle在他的決定中寫道:「聯邦貿易委員會確認,現實的市場是被告擁有壟斷力,在虛假訴訟歸檔中非法恣意保持其壟斷力。」
聯邦貿易委員會聲稱,這兩家公司與Teva製藥達成了「延期支付」協議,從而推遲了仿製藥競爭。Bartle裁定此前的訴訟為毫無根據。如果沒有涉及訴訟和解決協議,Perrigo公司早就在2013年6月就應發布其仿製AndroGel治療藥物,而不是等到2014年12月。
結果是,法官根據AndroGel的專利費率在艾伯維和Bestins之間劃分開責任。根據該裁定, Besins在2015年3月獲得美國市場藥物淨銷售額的8%,而當時其銷售額下降到了5%。
艾伯維發言人Toni Haubert通過電子郵件向MarketWatch新聞網站發表聲明:「我們對此裁定感到失望。我們的行為是合法的,損害賠償的裁定是不合適的。我們打算提出上訴。」
這一判決僅僅發生在艾伯維贏得又一次陪審團裁決與AndroGel有關的消費者訴訟兩周後。 2018年6月14日,猶他州的原告Robert Rowley提出訴訟,AndroGel引發他在2013年4月及2015年身體出現血凝塊。
DrugWatch指出,「這些案件是聯邦法院待定審理的超過6000種睪酮訴訟中的一小部分。艾伯維在各州法院面臨約200多起案件。睪酮訴訟多因指責AndroGel引發心臟病發作、中風和血栓的男性消費者提出。患者認為他們受到了睪酮替代療法(TRT)藥物的傷害。」
迄今為止的結果好壞參半,希望法制的勝利能為患者帶來更多獲益。(新浪醫藥編譯/Bernardo)
文章參考來源:Court Rules AbbVie and Besins Healthcare Must Pay $448 Million in AndroGel Antitrust Case