賽諾菲:新型降脂藥物「波立達」在華獲批

2020-12-23 中國網財經

  中國網財經1月14日訊 近日,賽諾菲宣布,國家藥監局正式批准阿利西尤單抗注射液(商品名:波立達,Praluent)用於動脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件預防以及原發性高膽固醇血症(雜合子型家族性和非家族性)和混合性血脂異常中降低低密度脂蛋白膽固醇水平的治療。

  賽諾菲表示,作為PCSK9抑制劑類降脂藥物,阿利西尤單抗注射液的獲批,為中國抗動脈粥樣硬化治療不理想的廣大患者提供了重要的新治療選擇,尤其能夠降低患者的主要不良心血管事件(MACE)風險和降低全因死亡風險相關。

  阿利西尤單抗注射液於2019年3月26日被國家納入創新藥物優先審評名錄並予以加速審批。據介紹,相比現有治療,阿利西尤單抗注射液能夠顯著降低急性冠脈症候群患者心血管事件風險並與降低全因死亡風險相關。此次阿利西尤單抗注射液在華獲批主要基於一項名為「ODYSSEY OUTCOMES」,覆蓋18,924個患者的三期臨床試驗,結果表明阿利西尤單抗注射液能夠顯著降低急性冠脈症候群患者主要不良心血管事件(MACE)的風險達15%,同時與降低全因死亡風險15%相關。

  該試驗中國區主要研究者、北京大學第一醫院心內科主任霍勇教授表示:「通過近十年的基礎和臨床研究,PCSK9抑制劑已成為新一代降低LDL-C的藥物,也是一類有效的抗動脈粥樣硬化藥物。相信會給我國抗動脈粥樣硬化治療的患者帶來新的選擇。」

(責任編輯:杜丁)

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