河南省藥品監督管理局公布醫療器械產品質量抽檢結果

2020-12-26 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 （記者 徐遠官） 12月23日，河南省藥品監督管理局網站發布醫療器械質量公告稱，為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，該局組織各地監管部門對全省生產環節的醫療器械產品進行了監督抽檢。不符合標準規定的產品抽檢結果如下：

1.河南祥禾衛材有限公司生產的1批次一次性使用醫用口罩，規格型號：耳掛式，生產批號：20200406，生產日期：2020年4月6日，不合格項目：口罩帶、通氣阻力。

2.鄭州邁斯通醫療科技有限公司生產的1批次紅外線額溫槍，規格型號：NDT0,生產批號：20200801，生產日期：2020年8月20日，不合格項目：允許誤差。

3.鶴壁市黎陽李醫療器械有限公司生產的1批次醫用口罩，規格型號：17cm17cm，生產批號：20200710，生產日期2020年7月10日，不合格項目：口罩帶。

4.河南天中堂生物科技有限公司生產的1批次磁療貼，規格型號：120mmX160mm，生產日期：2020年8月3日，生產批號：20200801，不合格項目：磁芯磁場強度。

5.河南省大雄鷹服飾有限公司生產的1批次一次性使用醫用口罩，規格型號：平面掛耳型17.5cmX9.5cm，生產日期：2020年8月6日，生產批號：20200806，不合格項目：通氣阻力。

對上述不符合標準規定產品，河南省藥品監督管理局已按程序移交企業所在地監督管理部門依法調查處置。

醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單

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