中國質量新聞網訊 （記者 徐遠官） 2020年12月31日，河南省藥品監督管理局網站發布醫療器械質量公告稱，為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，該局組織各地監管部門對全省流通、使用環節的醫療器械產品進行了監督抽檢。不符合標準規定的產品抽檢結果如下：
1.標示新鄉市暢達醫療器械有限公司生產的1批次一次性醫用墊，規格型號：5060，生產批號：20050601，生產日期：2020年5月6日，不合格項目：環氧乙烷殘留量。經核查，標示生產企業否認該批次產品為該企業生產。
2.標示河南省藍天醫療器械有限公司生產的1批次醫用一次性防護服，規格型號：大號/連身式，生產批號：20200106，生產日期：2020年1月6日，不合格項目：外觀、無菌。經核查，標示生產企業否認該批次產品為該企業生產。
3.深圳市康貝科技有限公司生產的1批次上臂式電子血壓計，規格型號：BP880A，生產批號：2005069，生產日期：2020年5月25日，不合格項目：設備或設備部件的外部標記。
4.深圳市康貝科技有限公司生產的1批次上臂式電子血壓計，規格型號：BP103A，生產批號：2002017，生產日期：2020年5月20日，不合格項目：設備或設備部件的外部標記。
5.愛奧樂醫療器械（深圳）有限公司生產的1批次電子體溫計，規格型號：T104，生產批號：T200202,生產日期：2020年4月，不合格項目：自動關機功能。
6.瀋陽匯康醫療用品製造有限公司生產的1批次一次性使用眼科手術洞巾，規格型號：SSJ-S，生產日期：2020年1月6日，不合格項目：無菌。
對上述不符合標準規定產品，河南省藥品監督管理局已按程序移交企業所在地監督管理部門依法調查處置。
醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單
【來源：中國質量新聞網】
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