上海通報醫療器械抽檢不合格產品 魚躍醫療雷允上登榜

2020-12-18 中國經濟網

中國經濟網北京12月10日訊 (記者 何瀟 馬先震)12月7日,上海市藥品監督管理局發布上海市醫療器械質量抽檢結果的通告(2020年第1號)顯示,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品質量,上海市藥品監督管理局組織對生產企業、流通領域、使用環節進行了醫療器械質量抽檢,現將抽檢不符合相關標準的產品予以通告。

其中,不符合標準產品名單第1項顯示,標示江蘇魚躍醫療設備股份有限公司生產的、由上海康林仁和家庭醫療保健用品有限公司寶山店銷售的防褥瘡墊(型號規格:條紋式21管;批號或編號:18051333)不合格。不合格項目為設備或設備部件的外部標記;檢驗依據為GB9706.1-2007;抽樣單位為上海市寶山區市場監督管理局;檢測單位為上海市醫療器械檢測所。

此外,不符合標準產品名單第3項顯示,標示上海宏隆醫療用品設備有限公司生產的、由上海雷允上北區藥品零售有限公司密雲藥房銷售的醫用脫脂紗布製品(型號規格:普通級100g;批號或編號:20190202)不合格。不合格項目為下沉時間;檢驗依據為YY0331-2006;抽樣單位為上海市虹口區市場監督管理局;檢測單位為上海市醫療器械檢測所。

上海市藥品監督管理局表示,對抽檢中發現不符合相關標準的產品,被抽樣單位所在轄區的市場監督管理局應依據《醫療器械監督管理條例》等法規規章予以處理,及時作出行政處理決定並向社會公布;督促被抽樣單位對抽檢不符合標準規定的產品進行風險評估、分析原因,根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別,主動召回產品並公開召回信息;跟蹤企業制定的整改計劃,限期整改到位,落實措施,消除安全隱患;同時加強轄區內相關被抽樣單位的日常監管。

據中國經濟網記者查詢,江蘇魚躍醫療設備股份有限公司(簡稱「魚躍醫療」,002223.SZ)成立於1998年10月22日,註冊資本10.02億元。公司於2008年4月18日在深交所中小板上市,股票代碼002223。魚躍醫療自1998年創立以來,矢志於投身生命健康事業,打造了由家庭醫療、臨床醫療、網際網路醫療組成的大健康生態圈,組建了一個覆蓋醫療器械領域的專業化服務平臺。公司產品主要集中在呼吸供氧、血壓血糖、消毒感控、醫療急救、手術器械、中醫器械、眼科器械、康復護理、隱形眼鏡及提供醫院消毒感染控制解決方案等領域,旗下品牌矩陣包括「魚躍yuwell」、「華佗Hwato」、「金鐘JZ」、「潔芙柔」、「安爾碘」、「普美康PRIMEDIC」等。

上海雷允上北區藥品零售有限公司成立於2003年12月4日,註冊資本150萬元。該公司為上海雷允上北區藥業股份有限公司全資子公司。上海雷允上北區藥業股份有限公司大股東為上海雷允上藥業有限公司,持股比例29.00%;上海雷允上藥業有限公司則為上海市藥材有限公司全資子公司;而上海市藥材有限公司又為上海醫藥集團股份有限公司(簡稱「上海醫藥」,601607.SH)全資子公司。

上海醫藥成立於1994年1月18日,註冊資本28.42億元,法定代表人為周軍,是滬港兩地上市的大型醫藥產業集團(港交所股票代號:02607;上交所股票代號:601607)。公司主營業務覆蓋醫藥工業、分銷與零售,2019年營業收入1866億元,綜合排名位居全國前列,入選上證180指數、滬深300指數樣本股、摩根斯坦利中國指數(MSCI)。

來源:中國經濟網

相關焦點

  • 河南省藥品監督管理局:6批次醫療器械產品抽檢不合格
    中國質量新聞網訊 (記者 徐遠官) 2020年12月31日,河南省藥品監督管理局網站發布醫療器械質量公告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,該局組織各地監管部門對全省流通、使用環節的醫療器械產品進行了監督抽檢。
  • 北京市食藥監局抽檢醫療器械8批次不合格
    中國質量新聞網訊  7月19日,北京市食藥監局官網發布醫療器械質量安全公告稱,2018年第二季度,該局根據《2018年北京市食品藥品監督管理局食品藥品安全監測計劃》,對全市醫療器械生產、經營、使用環節開展了監督抽檢,現將結果公布如下:完成醫療器械監督抽檢269批次,發現8批次不合格。
  • 山西省食藥監局監督檢測在用醫療器械 超三成不合格
    中國質量新聞網訊 山西省食品藥品監督管理局發布的山西省醫療器械質量公告(2016第2期 總第11期)2016年 第78號顯示,專項抽驗醫療器械產品274批(臺),不符合標準規定2批(臺);在用醫療器械監督檢測162批(臺),不合格51批(臺)。
  • 上海市食藥監局公布醫療器械監督抽檢不合格名單
    中國質量新聞網訊 10月16日,上海市食藥監局官網發布醫療器械監督抽檢質量通告稱,為加強對醫療器械的質量監督管理,規範市場秩序,保障醫療器械產品安全有效,2018年第三季度上海市食品藥品監督管理局組織對本市醫療器械生產、經營和使用單位的質量監督抽檢,共完成檢驗227件。現將質量抽檢不符合標準的產品予以通告。
  • 河南省藥品監督管理局公布醫療器械產品質量抽檢結果
    中國質量新聞網訊 (記者 徐遠官) 12月23日,河南省藥品監督管理局網站發布醫療器械質量公告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,該局組織各地監管部門對全省生產環節的醫療器械產品進行了監督抽檢。
  • 愛奧樂醫療生產不合格醫療器械被處罰
    中國質量新聞網訊 (廣島) 近日,廣東省藥品監督管理局發布的行政處罰決定書顯示(粵藥監械罰〔2020〕3051號),愛奧樂醫療器械(深圳)有限公司(以下簡稱「愛奧樂公司」)因生產不符合產品技術要求的醫療器械被罰款2.1萬元。
  • 山東省食藥監局:3批醫療器械樣品監督抽檢不合格
    醫療器械監督抽檢合格產品信息序號被抽樣單位淄博邁瑞醫療器械有限公司淄博市食品藥品監督管理局淄博邁瑞醫療器械有限公司數字式心電圖機88泰安市金泰聯醫藥有限公司泰安市食品藥品監督管理局江蘇魚躍醫療設備股份有限公司
  • 江西省食藥監局通報4家醫療器械生產企業飛行檢查情況
    中國質量新聞網訊 2018年5月17日,江西省食品藥品監督管理局官網通報對江西樟都藥業有限公司等4家醫療器械生產企業的飛行檢查情況。據通報,為分析查找醫療器械產品監督抽檢不合格、嚴重不良事件發生原因,2018年5月7日-11日,江西省食品藥品監督管理局組織對江西樟都藥業有限公司、江西鵬翔醫療設備集團有限公司、南昌市中申醫療器械有限公司、江西豐臨醫療科技股份有限公司等4家醫療器械生產企業實施了飛行檢查。檢查發現,江西樟都藥業有限公司無2018年前生產的退熱貼生產、銷售記錄,產品不可追溯。
  • 廣東醫療器械抽檢13%批次不合格 涉益豐藥房海王星辰康澤藥業子公司
    本次專項抽檢共抽檢樣品283批,涉及廣東省155家生產企業(進口總代理單位),51家經營企業,33家醫療機構以及36家省外生產企業(進口總代理單位)。依據醫療器械現行的國家、行業標準和註冊產品標準/產品技術要求,對所抽樣品進行了檢驗。經檢驗,有38批次樣品被檢驗項目不符合標準要求。
  • 國家藥監局抽檢醫療器械:12批產品不符合標準規定
    中國質量新聞網訊  4月1日,國家藥監局官網發布通告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,原國家食品藥品監督管理總局組織對醫用外科口罩、一次性使用無菌導尿管等5個品種共162批的產品進行了質量監督抽檢,其中12批產品不符合標準規定。具體情況通告如下:一、被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及10家企業的5個品種12批。
  • 國家藥監局通報27批醫療器械不符合規定 振德醫療登榜
    為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家藥品監督管理局組織對半導體雷射治療機、超聲潔牙設備、手術衣等5個品種的產品進行了質量監督抽檢,共27批(臺)產品不符合標準規定。第(五)類醫用脫脂棉18批次產品:慈谿市華寶醫療用品工貿發展有限公司、振德醫療用品股份有限公司、河南戈爾醫療器械有限公司、河南新飄安高科股份有限公司、河南亞都實業有限公司、新鄉市宏達衛材有限公司、新鄉市華康衛材有限公司、新鄉市華西衛材有限公司、億信醫療器械股份有限公司、泰州市永宏衛生材料有限公司、揚州市宇成醫療器械有限公司生產,涉及酸鹼度、下沉時間、吸水量、表面活性物質不符合標準規定
  • 上海公示9批不合格藥品,老字號「雷允上」又上榜
    在近期進行的藥品質量檢查中,發現了9批問題藥品,抽樣單位包括上海雷允上封浜製藥有限公司等製藥企業,海王星辰藥房等銷售企業,以及上海奉浦醫院等醫療單位。 其中,檢出上海雷允上封浜製藥有限公司生產的2批「麻仁丸」不合格。
  • 河南省食藥監局發布醫療器械質量公告 3批次樣品不合格
    中國質量新聞網訊 2017年9月18日,河南省食品藥品監督管理局官網發布《醫療器械質量公告(2017年第1期)》。據公告,該局對全省生產、經營、使用環節的醫療器械產品組織了監督抽檢,共抽檢189家企業生產的產品366批次,187家醫療器械生產企業的363批次產品抽檢項目全部符合標準規定。
  • 山西省食藥監局抽檢醫療器械2批(臺)不符合標準規定
    中國質量新聞網訊  12月12日,山西省食藥監局官網發布公告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,山西省食品藥品監督管理局組織對:一次性使用無菌輸液器、電子體溫計、一次性使用無菌注射器、保險套、中心靜脈導管、一次性使用麻醉穿刺包、醫用超聲霧化器、醫用制氧機(家用)、一次性使用輸血器、防護/外科口罩、熱敷靈等11個品種268批(臺)的產品進行了質量監督專項抽檢
  • 廣西食藥監局通報桂林市啄木鳥醫療器械有限公司執行《醫療器械...
    中國質量新聞網訊 8月6日,廣西壯族自治區食品藥品監督管理局官網發布對桂林市啄木鳥醫療器械有限公司執行《醫療器械生產質量管理規範》情況檢查的通報。通報指出,針對桂林市啄木鳥醫療器械有限公司檢查中發現的問題,桂林市食品藥品監督管理局應依據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號)的有關規定依法處置,必要時責成企業限期整改,並要求企業評估產品安全風險,對有可能導致安全隱患的,應按照《醫療器械召回管理辦法》的規定召回相關產品。
  • 食藥監總局:上海威寧整形製品等6家企業6批次醫療器械不合格
    千龍網北京4月19日訊記者從國家食品藥品監督管理總局網站獲悉,日前,國家食品藥品監督管理總局組織對乳房植入物、手術單2個品種54批的產品進行了質量監督抽檢,涉及6家醫療器械生產企業的2個品種6批次醫療器械產品被檢出不合格。不合格產品情況如下:   一、乳房植入物1家企業1批產品。
  • 魚躍醫療基本面梳理
    家用醫療器械產品市場容量比較大的有血壓計,血糖儀,制氧機,體溫計,呼吸機,霧化器,輪椅等等,家用醫療器械這些產品特徵和小家電很像,不過每個單品市場容量都不是太大,容量大點的像血壓計血糖儀等才100億左右,容量小的像制氧機呼吸機霧化器等可能才二三十億,這樣的產品特徵決定了如果要想做大做強,必須有豐富全面的產品線,當下做的最成功的就是魚躍醫療這種平臺型公司,在多個細分產品上都做到了市場第一
  • 新鄉市金環醫療器械有限公司一次性使用醫用口罩通氣阻力不合格
    【每日科技網】  中國質量新聞網訊 , 12月8日,河南省藥品監督管理局網站發布醫療器械質量公告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,該局對全省生產環節的醫療器械產品組織了監督抽檢。
  • 江西省藥監局:2批次醫療器械產品不符合標準規定
    中國質量新聞網訊 2019年8月8日,江西省藥品監督管理局網站發布2019年第6期醫療器械監督抽檢信息公告。本次公告的內容包括:符合標準規定的醫療器械產品257批次,復檢符合標準規定醫療器械產品2批次,不符合標準規定的醫療器械產品2批次。
  • 江西省藥監局:9批次醫療器械產品不符合標準規定
    中國質量新聞網訊 2019年10月9日,江西省藥品監督管理局發布2019年第8期醫療器械監督抽檢信息公告。本次公告的內容包括:符合標準規定的醫療器械產品301批次,不符合標準規定的醫療器械產品9批次。