生命不能承受假藥之重 「梅花k」案今開庭

生命不能承受假藥之重 「梅花k」案今開庭
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　　湖南省株洲市蘆淞區人民法院今天上午開庭審理了備受社會廣泛關注的「梅花Ｋ」黃柏膠囊人身損害賠償糾紛案。

　　此案原告為陳桂蘭、陳昌瓊等６０人，７個被告分別是廣西半宙製藥集團第三製藥廠、廣西半宙製藥集團有限公司、株洲市藥材有限公司、株洲市藥業有限公司、株洲慶雲超級購物中心有限責任公司、株洲廣播電視總臺、株洲市財貿職工醫院退休院長張振祿。

　　「梅花K」黃柏膠囊系廣西半宙製藥集團公司第三製藥廠生產的中藥，該廠將產品委託陝西傑事傑醫藥科技有限公司程書群負責總經銷和外包裝的提供，程書群擅自在藥品說明書上擴大藥品功能療效和適應症，並要求廠家添加四環素成分。

　　據湖南省藥檢所檢測表明：該廠添加了過期的、不宜製成膠囊的四環素，其含有的四環素降解產物遠遠超過國家允許的安全範圍，特別是差向脫水四環素，服用後臨床上表現為多發性腎小管功能障礙綜合症，引起腎小管性酸中毒，產生乏力、噁心、嘔吐等症狀。２００１年８月初，在湖南省株洲市一醫院就診的一些患者服用了「梅花Ｋ」黃柏膠囊後，許多患者的腎功能都有不同程度損傷，嚴重者還有繼發性肝臟、心臟、大腦、血液系統等多臟器功能損害。

　　據悉，此案訴訟標的金額總計達１１００餘萬元。



　　生命不能承受假藥之重——訪「梅花Ｋ」中毒案受害者

　　新華網長沙４月２日電（劉濤 彭娜）

　　備受關注的「梅花Ｋ」案今天在株洲開庭審理。當法律援助律師團代表６０名受害者憤怒地向７位被告討回生命的尊嚴時，他們的背後，還有一些被假藥徹底改變命運的人們。

　　據調查，在株洲市「梅花Ｋ」中毒事件中，先後有７１人住院，其中６人昏迷，經搶救６９人的病情基本好轉，但至今仍有兩人重病纏身。

　　她們現在是什麼樣呢？

　　昏迷２００多天的沈智芳

　　３月３０日下午，當記者走進株洲市立一醫院的腎內科，立即聽到２６號病床上傳來一陣急喘聲。一個面容蒼白的女人正蜷縮在白色的病床上，她的鼻子、臀部、腿部插滿輸液管，瘦弱的身體不停地抽動，唇邊流出的唾液沾溼了床單，睜開的雙眼也顯得十分異常：左眼球明顯向左翻移，右眼則向右上方斜視。

　　她，就是因服用「梅花Ｋ」中毒成為「植物人」的沈智芳。

　　今年２７歲的沈智芳原本擁有一個幸福的家庭：丈夫李榮輝是一名公交車司機，自己開了一個縫紉店，家裡還有一個４歲的女兒，日子過得十分甜美。

　　２００１年８月４日，沈智芳在服用２盒「梅花Ｋ」後，迅速引發了多發性腎小管功能障礙綜合症，造成低鉀酸中毒，引發肌無力，繼而造成多種併發症。

　　醫生說，沈智芳目前所有的身體動作都是無意識的，沒有聽力，沒有視力，沒有任何感覺，也不能吞咽。進食只能通過插入鼻孔的輸液管，維持她生命的除了藥物外，就是每隔３個小時通過鼻孔餵一次流食。

　　為了喚醒沉睡的妻子，李榮輝辭去了工作，在期待和痛苦中陪伴妻子，熬過一個個白天和夜晚；為了促進妻子的血液循環，李榮輝每隔２小時要給妻子翻一次身，一有間隙還要為妻子全身按摩；為了減輕妻子的痛苦，李榮輝想出各種辦法。每天他都要播放妻子最愛聽的音樂「梁祝」，在妻子的床頭掛著她最喜愛的鈴鐺。

　　沈智芳的母親每天都在祈求女兒有能夠甦醒的一天；沈智芳４歲的女兒李晶晶原本活潑開朗，現在卻變得沉默寡言。每次到醫院看望媽媽，她都哭著試圖去搖醒媽媽。

　　目前沈智芳全家主要靠她母親賣菜為生。由於經濟拮据，沈智芳７４歲的外婆每天早上６點鐘就起來燉骨頭湯，步行１個多小時送到醫院，同時也送給外孫女婿一大碗可供３餐的白米飯。

　　為了省下每一分錢給妻子治病，李榮輝每天僅靠從家裡帶來的剁辣椒下飯。飯涼了，就用醫院免費提供的開水泡一泡。由於長期營養不良，李榮輝已是形容消瘦。

　　每天傍晚，李榮輝都會拿出一疊妻子的照片翻看，此時也是這個中年人一天中最為幸福和最為傷感的時刻。

　　「我的妻子善良賢惠，以前不論我多晚回家，不論下雨下雪，她都會熱好飯菜，燒水給我洗澡洗臉。而如今，家裡十分冷清，連熱水都沒有一杯。」談到這裡，李榮輝流下了眼淚，「想起這些我特別難受。女兒現在沒有人管，經常哭著喊著要媽媽醒來，女兒發燒了我都沒有時間照顧她；父母年齡也大了，也需要我去照顧。我真的擔心我會挺不住的。」

　　由於長期臥床，沈智芳的呼吸道和尿道都已經受到感染，病情經常出現反覆，前兩天高燒４０.４度，險些有生命危險。醫生說，除非奇蹟出現，沈智芳很難有醒來的一天。

　　在等待奇蹟出現的日日夜夜裡，也曾有人勸李榮輝放棄，可李榮輝說，哪怕只有萬分之一的希望，他也不願放棄。因為每當和妻子說話時，妻子的眼睛都會睜開，這讓李榮輝和他的家人看到了希望。

　　２４歲的「兒童」 陳桂蘭

　　陳桂蘭是「梅花Ｋ」的另一個受害者。這個株洲縣龍潭鄉新燕村的漂亮姑娘今年只有２４歲，同時也是家裡的頂梁柱。她曾在株洲開了一家服裝專賣店，不僅擔負家裡的日常開支，還要支付妹妹的學費和生活費。

　　２００１年８月，在廣告的宣傳下，正在家裡準備婚事的陳桂蘭去藥店買了２盒「梅花Ｋ」，並服用了１盒，然而她萬萬沒有想到，就是這盒「梅花Ｋ」，不但粉碎了她瑰麗的新娘夢，還令她永遠喪失了生活自理能力。

　　現在的陳桂蘭腳不能行走，手連寫字的力氣也沒有，眼睛斜視，視力低下，口齒不清，智力僅相當於５歲的兒童，日常生活全依賴家人照料。

　　由於「梅花Ｋ」引發的併發症，她的子宮被迫摘除，永遠失去了生育能力，一個還沒有出嫁的姑娘，就這樣失去了做母親的權利。更令人心酸的是，在她遭遇飛來橫禍，最需要幫助的時候，她的未婚夫也棄她而去。

　　為了給陳桂蘭治病，她家裡的積蓄已全部用完，母親向合作社舉債的８萬多元也已耗盡，但陳桂蘭的病卻每況愈下。現在家裡的收入只有年過６旬的父親種地所得。

　　３月３１日，陳桂蘭唯一的妹妹、目前在株洲就讀大學一年級的陳香連接受了記者的採訪。這位漂亮的女大學生告訴記者，由於家裡困難，自從陳桂蘭得病後，她就一直沒買過新衣服和課外書籍。因為要見記者，她借了同學一件衣服。

　　「以前讀書，由於有姐姐資助，錢基本不用操心。現在我只有靠勤工儉學，每月能有１５０元收入，儘量為家裡減輕負擔。」面對這一切突如其來的變化，本來無憂無慮的陳香連，言語裡多了份與年齡不相符的成熟。

　　「我現在最希望的不光是官司能贏，更重要的是賠款能到位。姐姐現在在家裡吃草藥，療效不明顯。我得給她治病。姐姐將來的生活，只有靠我來承擔。」２１歲的陳香連懂事地說。



　　違規異地生產和委託加工是藥品監管的一大隱患

　　新華網西安４月２日電（記者　李梁）「梅花Ｋ」案在湖南開庭審理之際，陝西省藥監部門接受記者採訪時指出，當前各地藥品生產廠家存在的藥品異地生產和委託加工現象，極易導致藥品出現質量問題，這是我國藥品市場監督管理的一大隱患，加強整頓、規範已成當務之急。

　　國家藥監局《關於藥品異地生產和委託加工的有關規定的通知》規定，醫藥異地生產和委託加工必須經過生產加工所在地的省級藥品監督部門初審後，報國家藥品監督管理部門批准，才能夠進行；藥品生產加工的車間必須完全符合《藥品生產企業質量管理規範》的要求。

　　鹹陽市藥監局副局長張恆介紹說，目前許多藥品生產廠家在將某種藥品給外地經銷商包銷時，普遍存在藥品異地包裝的問題，有時是經銷商和廠家一起在藥監部門眼皮底下「瞞天過海」，對藥品異地包裝，異地出售。更為嚴重的是，藥品生產廠家放任藥品異地加工，導致藥品質量得不到有效監控，直接影響患者健康甚至生命安全。廣西半宙製藥集團公司第三製藥廠就是在廣西靈山縣生產出假藥後，為了逃避地方藥監部門的監督檢查，千裡迢迢運到了陝西鹹陽，委託陝西西林製藥有限公司對假藥改頭換面進行包裝。

　　按照我國的藥品流通有關規定，藥品生產必須由企業質量管理部門全程監督，包括藥品包裝在內的每道工序，都有嚴格的檢查和質量控制手段，出廠前還要進行最後檢查，完全合格才能取得質量管理部門頒發的生產合格證。但一些經銷商為降低成本，置人民生命安全於不顧，租民房、僱民工包裝藥品。鹹陽市藥監局調查發現，「梅花K」假藥經銷商程書群就在自己的辦事處包裝了２８箱。在不久前的一次清查中，藥監局發現，青海某製藥廠的鎮痛片、明目丸、風溼丸等藥品的包裝地，竟是鹹陽烤菸復烤廠１３間破破爛爛的平房。

　　陝西省藥監局市場監督處處長吳升昌說，近年來，全國各地發生的藥品質量事故，有不少和藥品異地生產或委託加工有關。加強對藥品生產、銷售的管理力度，嚴格規範廠家和經銷商的生產、銷售行為，堅決制止違規異地生產、加工藥品，是各地藥監部門的一項艱巨任務。



　　新聞背景：「梅花Ｋ」案始末

　　新華網長沙４月２日電 （彭娜 劉濤）

　　「梅花K」黃柏膠囊系廣西半宙製藥集團公司第三製藥廠生產的中藥，該廠將產品委託陝西傑事傑醫藥科技有限公司程書群負責總經銷和外包裝的提供，程書群擅自在藥品說明書上擴大藥品功能療效和適應症，並要求廠家添加四環素成分。

　　據湖南省藥檢所檢測表明：該廠添加了過期的、不宜製成膠囊的四環素，其含有的四環素降解產物遠遠超過國家允許的安全範圍，特別是差向脫水四環素，服用後臨床上表現為多發性腎小管功能障礙綜合症，引起腎小管性酸中毒，產生乏力、噁心、嘔吐等症狀。

　　２００１年８月２０日，株洲市立一醫院消化內科發現一婦女因服用「梅花Ｋ」引起藥物中毒。

　　８月２１日，同一病科又發現四起同類病症，引起醫院注意。

　　８月２１日下午４時，株洲市立一醫院向株洲市藥品監察局匯報中毒情況。

　　８月２４日，株洲市藥品檢驗所對「梅花Ｋ」進行檢驗，初步認定「梅花Ｋ」為假藥。有關部門開始著手調查「梅花Ｋ」中毒事件。

　　８月３１日，國家藥品監督管理局發出緊急通知，要求在全國範圍內立即暫停銷售使用「梅花Ｋ」黃柏膠囊。

　　９月１日，陝西鹹陽市藥督局在廣西半宙製藥集團第三製藥廠駐鹹陽辦事處查獲「梅花Ｋ」５０件。

　　９月６日，株洲市立一醫院收治服用「梅花Ｋ」中毒的病人已達５８名，其中３人病危。２３歲的劉桂蘭因可能成為植物人，被護送到中南大學湘雅醫院重症護理病房。

　　９月１１日，廣西半宙製藥集團第三製藥廠法人代表等５名有關責任人及３名駐株洲銷售人員被警方抓獲。此時，中毒人員增至７１人，其中６人昏迷。

　　９月２１日，７名涉嫌製造銷售「梅花Ｋ」者被收審，「梅花Ｋ」湖南總代理馬小剛被通緝。

　　２００２年１月１６日株洲市蘆淞區人民法院正式向「梅花Ｋ」案法律援助律師團送達受理案件通知書，標誌「梅花Ｋ」中毒民事賠償案正式進入訴訟程序。

　　１月２８日，原定於２月４日在株洲市蘆淞區人民法院審理的「梅花Ｋ」案，由於被告廣西半宙製藥股份有限公司、廣西半宙製藥集團第三製藥廠對法院受理的程序提出管轄權異議，開庭日期被推遲。

　　１月３０日，「梅花Ｋ」黃柏膠囊人身損害賠償糾紛案６０名原告將索賠金額追加至１１００萬元，原告方的訴訟代表人更換３人。

　　２月４日，「梅花Ｋ」湖南總代理馬小剛潛逃半年後在邵陽被捕。

　　４月２日，「梅花Ｋ」黃柏膠囊人身損害賠償糾紛案開庭。７名被告分別是：第一被告廣西半宙製藥集團第三製藥廠，第二被告廣西半宙製藥集團有限公司，第三被告株洲市藥材有限公司，第四被告株洲市藥業有限公司，第五被告株洲慶雲超級購物中心有限責任公司，第六被告株洲廣播電視總臺，第七被告株洲市財貿職工醫院退休院長張振錄。2002年4月2日15:03




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