諾和諾德利拉魯肽獲FDA批准用於治療12-17歲青少年的肥胖症

2020-12-25 騰訊網

▎藥明康德內容團隊編輯

日前,諾和諾德(Novo Nordisk)宣布,美國FDA批准了其利拉魯肽注射液(liraglutide,英文商品名Saxenda)擴展適用範圍,作為低熱量飲食和增加運動之外的輔助療法,治療體重在60 kg以上、BMI在30 kg/m2或以上的12-17歲青少年肥胖症患者。

過去的20年裡,全球兒童和青少年超重和肥胖症患病率翻倍,從1/10翻倍到1/5。在全球範圍內,超過1.24億兒童和青少年患有肥胖症。有研究表明,當父母雙方都超重時,他們的孩子80%會肥胖。

利拉魯肽是一種每日注射一次的胰高血糖素樣肽1(GLP-1)類似物,與天然存在的人GLP-1相似度達97%。如同人GLP-1一樣,利拉魯肽通過增加飽足感來調節血糖,並可降低飢餓感,從而減少食物攝入。利拉魯肽曾於2014年獲FDA批准,作為低熱量飲食和增加運動基礎上的輔助用藥,在BMI≥30 kg/m2或BMI≥27 kg/m2且伴有一種或多種體重相關併發症的成人中進行長期體重管理。

今年早些時候發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的一項3期臨床試驗數據支持了利拉魯肽用於治療青少年肥胖症的FDA批准。臨床試驗結果顯示,經過56周的治療,利拉魯肽治療組BMI降低4.29%,而安慰劑治療組則增加了0.35%,達到該項研究主要終點。此外,利拉魯肽治療組有43.3%的青少年在56周時BMI降幅達到或超過5%(安慰劑組為18.7%),有26.1%的青少年BMI降幅達到或超過10%(安慰劑組為8.1%)。

▲利拉魯肽治療青少年肥胖症患者的療效數據:A,BMI絕對值隨時間的變化;B,BMI的相對變化;C,接受治療56周時利拉魯肽組的BMI變化;D,接受治療56周時安慰劑組的BMI變化(圖片來源:參考資料[2])

明尼蘇達大學兒科肥胖症藥物中心(the Center for Pediatric Obesity Medicine at the University of Minnesota)兒科教授兼聯合主任Aaron Kelly醫生表示:「治療青少年肥胖症的新選擇可以為肥胖症家庭帶來急需的希望,並幫助解決這一日益嚴重的流行病。高達90%的肥胖症青少年可能在成年後仍患有肥胖症,患上其他體重相關疾病(如糖尿病和心血管疾病)的風險也會增加,所以儘早對體重護理和支持給予關注非常重要。令我備感鼓舞的是,醫務工作者現在有了另一種工具來制定個體化的完整護理計劃,以幫助青少年減輕體重並保持健康。」

註:本文旨在介紹醫藥健康研究,不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導,請前往正規醫院就診。

參考資料:

[1] FDA approves Saxenda for the treatment of obesity in adolescents aged 12-17. Retrieved 2020-12-05, from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-saxenda-for-the-treatment-of-obesity-in-adolescents-aged-12-17-301186800.html

[2] Kelly et al., (2020). A Randomized, Controlled Trial of Liraglutide for Adolescents with Obesity. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa1916038

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