上海輔仁醫藥研發有限公司（上海輔仁）今日宣布與阿斯利康籤署了創新抗腫瘤藥物AZD0364在中國（含中國大陸、香港、澳門和臺灣地區）的獨家研發、生產和商業化權利授權的正式協議。AZD0364是一種小分子細胞外信號調節激酶1和2（ERK1/2）的抑制劑，正被研究用於治療非小細胞肺癌（NSCLC）和其他實體瘤。
肺癌是中國最常見的惡性腫瘤，僅2018年一年就有超過774,000例新發肺癌患者。在各類惡性腫瘤中，因肺癌致死的人數最多。
ERK是RAS/MAPK信號通路上的一個關鍵環節，能驅動多種腫瘤的生長。在許多腫瘤類型中RAF和RAS等信號分子的突變非常普遍。ERK抑制劑能夠靶向抑制MAPK通路突變引發的腫瘤，例如非小細胞肺癌。目前，世界上尚未有ERK1/2抑制劑被批准上市。
AZD0364是一種強有力的高選擇性ERK1/2抑制劑，可抑制RAS/MAPK信號傳導。大量臨床前數據顯示該抑制劑在肺癌和其他實體瘤模型中有效。2018年8月9日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了阿斯利康就AZD0364治療非小細胞肺癌和其他實體瘤提出的新藥臨床試驗（IND）申請。上海輔仁通過雙方協議獲得AZD0364在中國的獨家研發、生產和商業化權利。
上海輔仁執行長校迎憲博士表示：「阿斯利康是世界上最具創新能力的製藥公司。上海輔仁希望與阿斯利康進行廣泛的合作。AZD0364有可能成為針對ERK靶點的最佳藥物，我們很高興能獲得這個候選藥物在中國的獨家研發、生產和商業化權利。我們要和阿斯利康以及其他合作夥伴共同努力，快速推進AZD0364在非小細胞肺癌和黑色素瘤的臨床研究，希望使其成為中國第一個ERK靶向藥物。」上海輔仁是輔仁藥業集團旗下主打創新藥和新醫療技術的研發公司。輔仁藥業集團董事長朱文臣先生說：「輔仁集團在最近幾年大力推動從仿製藥到創新藥的轉型。現在創新研發已經是我們的主戰略。AZD0364是集團的第一個新靶點創新藥物。我們會全力支持上海輔仁的臨床研究計劃，爭取這個候選靶向藥儘快上市。和國際大藥企、世界著名大學和研究機構合作進行創新藥和新醫療技術研發是上海輔仁的主要平臺。」
阿斯利康創新藥物及早期研發部高級副總裁兼腫瘤創新藥物部負責人Susan Galbraith博士表示：「中國對治療非小細胞肺癌的創新藥物有極大的需求。通過與上海輔仁的這項協議可以加速ERK1/2的小分子抑制劑AZD0364的臨床研發，從而更快地為患者帶來新的治療方法。」
關於上海輔仁
上海輔仁醫藥研發有限公司是輔仁藥業集團的子公司。自2015年成立以來，上海輔仁已建立了五大研發平臺：細胞治療、大分子新藥、小分子新藥、高端仿製藥和醫療器械。上海輔仁的願景是為中國和世界各地的患者提供創新藥物和先進的醫療技術。欲了解更多信息，請訪問：www.shfrmrd.com。（輔仁藥業集團 劉翀供稿）
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(責編：辛靜、楊曉娜)
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