國家藥監局官網《2020年07月08日藥品通知件待領取信息發布》顯示，上海綠谷製藥有限公司的甘露寡糖二酸膠囊（受理號：CXHS1800038）未獲上市批准。據悉，此次未獲批的甘露特納膠囊（規格：450mg）是以海洋褐藻提取物為原料，製備獲得的低分子酸性寡糖化合物，主要用於輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。
在此之前，2019年11月2日，規格為150mg的甘露特納膠囊（商品名：九期一）被國家藥監局有條件批准上市。當年12月29日，九期一正式上市，定價895元/盒。
公開資料顯示，九期一是我國首個國產抗阿爾茨海默病創新藥，如今其新規格產品未獲藥監局批准，引發多方熱議。
實際上，在九期一面世之前，關於其試驗數據真實性的質疑就不絕於耳。2019年9月，中科院上海藥物研究所研究員耿美玉作為通訊作者發表論文稱，其研製的藥物GV-971能夠通過腸道菌群治療小鼠的阿爾茨海默病。11月28日，一封署名「饒毅」的信件直指耿美玉學術造假，除此之外，還有部分國內外科學家對該藥品臨床試驗的試驗時間提出了質疑。
對此，九期一三期臨床主要牽頭研究者、上海交通大學醫學附屬精神衛生中心教授肖世富回復稱，九期一的三期臨床持續時間達9個月，完全滿足國內新藥審批的要求。肖世富海還表示，關於國內三期試驗原始數據的文章已經在相關學術期刊發表。
為繼續驗證九期一的有效性及其長期治療效果，綠谷製藥向美國FDA提交三期臨床申請，計劃在國際多中心再次進行三期臨床試驗。
根據綠谷製藥發布的公告，2020年4月3日，九期一獲美國FDA批准在國際多中心開展臨床三期試驗。此次試驗將在北美、歐盟、東歐、亞太等地開展12個月的雙盲試驗和隨後6個月的開放試驗，招募超過2000名志願者作為臨床試驗對象，預計於2024年完成試驗。
有業內人士認為，FDA允許九期一直接進入大規模三期臨床試驗，是對其在國內三期臨床試驗數據真實性的肯定。同時，也反映出全球生物醫學界對於阿爾茨海默病有效治療手段問世的迫切態度。
然而，7月6日，首都醫科大學校長饒毅再次發文「炮轟」，認為耿美玉團隊於2019年10月發表在頂級期刊《細胞研究》上的GV-971論文真實性令人擔憂。這一次，他以編委身份發表簡訊，指出 2003年至2013年間，耿美玉及其團隊共發表12篇與GV-971相關的論文，但在其2019年10月發表的文章中，卻不曾引用其中的任何一篇。
阿爾茨海默病是一種起病隱匿的進行性發展的神經系統退行性疾病，臨床表現主要為記憶障礙、失語、失認、視空間技能損害等。根據《2019年世界阿爾茨海默病報告：對失智症的態度》，近80%的公眾擔心在某個時候會患上失智症。1/4的人認為，對於失智症的預防，我們無能為力。由此可見，全球範圍內，公眾對於阿爾茨海默病特效藥及有效治療措施的需求同樣較為迫切。