抓住人機法環料五個維度,提升製藥裝備質量

2021-01-10 製藥網

  【製藥站 市場分析】楚天科技董事長唐嶽在2012年與企業管理者的會談中提到,「對質量要有敬畏感、懼怕感、崇拜感、虔誠感」。
 

  在製藥領域,製藥裝備的質量直接影響到藥品的質量。因此,製藥裝備企業必須對所研製的裝備質量高度重視,精益求精。當前,隨著我國製藥工業的不斷發展,對藥品質量管理越來越嚴格,這也對製藥裝備的質量提出了更高的要求,製藥裝備企業必須抓住機遇,提升製藥裝備的質量,才能具備市場競爭力。
 

  那麼,該如何提升質量呢?業內認為,在製藥裝備企業中,質量問題需要每個員工都加強重視,先要樹立起一個關鍵的質量意識,由內而外,培養屬於企業自身的質量文化。也就是說,質量必須在企業的一個體系裡建設,需要符合企業自身發展的完整的理論和方法。
 

  據了解,現代質量方法主要有五個維度,構成一套體系。這五個維度是人、機、法、環、料。業內表示,體系是建立在五個維度基礎上的全員、全過程、全面參與關注,執行、達標、管理、維護,持續改良,持續進步,螺旋上升。
 

  其中,人,是指人崗適配,專業符合,技能合格,意識正確,遵守紀律,敬畏規章,學習提高,有良好的工匠意識、工匠精神和工匠文化。
 

  在製藥裝備企業,專業的人才十分稀缺,企業需要加強這方面人才的培養與引進,如通過產學研模式,吸引更多的人為企業帶來效益。同時在發展人才團隊的過程中,需要重視人員的素質,積極學習工匠精神。
 

  機,是指工具機、設備、工具、量具、檢具,器具齊備、合格、狀況良好,能滿足要求。當前,我國的製藥裝備基本能夠滿足製藥行業的需求,但是在設備的穩定性、柔性化方面還亟待提高。
 

  法,就是工藝、流程、方法、路線,技術手段、技術條件齊備、合格、,事半功倍,可操作性好,可重複性好,可重現性好。
 

  隨著製藥技術的不斷發展,製藥裝備企業的工藝、技術都亟待創新與改進,如此才能滿足藥企的需求。
 

  環,就是環境,溫度、空氣、溼度、幹度、潔淨等方面,滿足特殊環境要求,防震、防風、防電磁幹擾,保障條件齊備、合符要求,還有嚴格,良好的定置管理與現場管理。
 

  一般而言,製藥裝備企業需要建立自己的一套質量環境管理體系,對製藥設備的存儲條件加以控制。
 

  料,就是材料,正確選用材料,合格投料,改良材料,替代選擇材料,創新材料,材料。
 

  業內表示,製藥裝備的選材非常重要,材料的好壞會影響整個製造裝備的質量,進而對藥品質量產生影響,因此需要加強材料的選擇,切勿偷工減料。
 

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