常有人說「微笑如冬日的暖陽,仿佛帶走了寒冷。」但如果你笑起來缺了顆牙或是一口黃牙,可能就變成冬日裡的暴風雪了……據最新的全國口腔流行病學調查結果顯示,我國達到牙齒健康標準的人不足1%,口腔疾病的整體發病率超90%!而近期的一項調查也顯示,缺牙人群不再是單一的老年人,35-44歲的中青年人缺牙率高達36.4%!65-74歲老年人有將近90%的人缺牙,全口無牙比例佔4.5%。在中年缺牙人群中城市種植牙滲透率為20%,而農村中年群體的滲透率僅5%,老年人的滲透率更少,只有0.1%!
缺牙不僅會影響顏值,如果沒有及時醫治,還會誘發牙周病、齲齒,導致生活質量直線下降。根據世界植牙滲透率觀察,人均收入越高的國家植牙滲透率就越高。我國一線城市人均收入水平高,植牙滲透率在逐年提高,隨著二三線城市人均收入的提升,相信植牙也會進一步加快發展。目前我國進口種植體佔有率達90%,進口器材及原料價格高昂使得市場開發受阻,國產替代空間巨大。預計未來幾年內,種植牙市場仍將保持 30%以上的較快增速。保守估計,植牙的潛在存量市場需求達到 4000 億元。
一、種植牙的歷史
近現代以來,當人們的牙齒脫落時,往往嘗試採用人工材料製成多種形狀的種植體,通過植入骨內或骨外來修復缺牙或為牙修復體提供支持。但這些種植體因不能滿足複雜的口腔環境要求,出現了大量的脫落失敗。1969年,Brnnemark教授經過十多年的研究與改進後,成功開發了一種「骨結合式人工種植牙」的方法,這是人工種植歷史上一個重要的創新。20世紀70年代,瑞士波恩大學的牙科系以及在瑞士瓦爾登保的施特勞曼研究所所創立了ITI種植系統,成為非埋植型兩段式種植體系統的代表。1982年,在多倫多會議上,Branemark教授報導了關於骨結合長達15年的大量研究工作,被公認為口腔醫學的突破性進展。它奠定了口腔醫學一個新的分支學科--口腔種植學的基礎。在隨後的幾十年裡,口腔種植學迅速發展並成熟,種植牙作為一種新型修複方式,可以發揮和天然牙相同的功能,並且具有十分美觀的效果,已經成為口腔醫學界和缺牙患者的首選。
二、種植牙的優勢
如今人們對於缺牙的修復可以使用3種方法:
1、活動義齒,即日常生活中指的安裝假牙。義齒的固定是通過剩餘牙齒上的卡環及支託來起作用,此時口腔內其餘的牙齒和牙床就分擔了咀嚼力。其優勢是材料價格比較低,製作工序簡單,對牙體組織的磨除相對較少,不過也存在一定的缺點,安裝活動義齒的人口腔中會有明顯的異物感,並且活動義齒的穩定性也非常差,在咀嚼的過程中會出現晃動,並且活動義齒也有可能引起口腔疾病。
2、固定義齒,指的是烤瓷牙。其主要操作是通過磨平缺失牙兩邊的健康的牙,從而打造一個「橋墩」,這個結構可以有效的將牙齒架住。使用這種固定方法,可以保證義齒長時間的穩定在口腔內,並且具備非常強的咀嚼功能,口腔內無異物感。但是它的缺點是對天然牙齒會造成長期的磨損,對周圍較好的牙齒會產生影響。
3、種植牙,對正常牙齒的損傷比較小,可以發揮與天然牙相同的咀嚼功能,並且樣式美觀耐用,使用周期很長,是現在比較流行也是比較好的缺牙修複方式。種植牙系統主要有三部分構成:種植體、種植基臺和牙冠。其中種植體是整個種植過程中最為核心的部件,通過「骨結合」的方式固定在牙頜骨上,充當人工牙根,再通過基臺與上部的牙冠連接,從而行使功能。種植牙具備三種植入方式:單顆植入、 橋接植入和 All on 4 全口無牙頜植入。如今,種植牙植入已經成為口腔醫學界和缺牙患者的首選。
三、種植牙的市場規模
全球種植體和假牙市場規模在2017年達到89.8 億美元,預計未來6年複合增速6.5%,2023年將達到130.1億美元。在我國,隨著人們消費水平能力的提高,加上口腔行業合格牙醫的數量快速增長以及口腔健康知識的普及,我國種植牙市場正經歷快速發展的階段。在2011年,我國年種植牙顆數僅為12萬顆左右,2013年增長至30萬顆,2016年已超過百萬顆,2017年接近200萬顆,2011-2017年複合增長率達到56%,是全球增長最快的種植牙市場之一。
2011-2017年我國種植牙數量與年複合增長率
並且根據第四次全國口腔流行病學調查結果,在35~44歲的中青年人群中,缺牙率大約為36.4%,平均牙量為每人29顆,缺牙已修複比例82.8%;65歲~74歲老人當中,86%存在牙缺失,全口無牙的比例為4.5%,平均牙量22顆,缺牙已修複比例為63.2%。保守估計,城市中年缺牙群體的種植牙滲透率20%,農村中年群體的滲透率5%,老年人群的滲透率0.1%,那麼按照我國最新的人口數據,則種植牙市場的潛在存量需求數量約為4000萬顆,理論存量市場需求金額達到4000億元以上。
四、種植牙的發展趨勢
由於居民消費能力的增長、有種植牙經驗的合格牙醫數量增加以及學術推廣力度的提高,我國種植牙市場正處於快速發展期。2011年時我國年種植牙顆數僅為12萬顆左右,2013年增長至30萬顆,2016年已超過百萬顆,2017年接近200萬顆,2011-2017年複合增長率達到56%,是全球增長最快的種植牙市場之一。隨著醫生培訓和患者教育的不斷加強,種植牙的滲透率未來將繼續提高。近年來中國市場已成為齒科企業最重要的業績增量來源,相關國內外企業紛紛加強在國內的學術推廣力度,極大的提高了種植牙在普通患者中的普及程度。通過口腔醫師協會和齒科企業的合作培訓、海外醫生引進等手段,我國牙科醫生資源也逐漸豐富起來,帶動了我國種植牙市場的發展。
五、種植牙代表企業
種植牙手術的主要耗材分為種植系統和修復材料,種植系統包括種植體、種植基臺、牙冠,其中種植體是種植牙的核心部件,而修復材料一般包括口腔修復膜和骨粉,用於創口修復。根據 Straumann 數據,2018 年全球種植牙領域上遊市場規 模約45億美元,同比增長 21.6%,仍保持快速增長態勢。從競爭格局來看,種植系統領域,Straumann 以 25%的市佔率位居榜首,其次是 Envista(旗下Nobel Biocare)的19%。主打中低端市場的韓國品牌 Osstem、Dentium 分別佔據 7%、4%的市場份額,而國內華西的 CDIC 和萊頓的 BLB 被業界公認為達到了國際水平,在國內市場也佔據了一定的份額;在修復材料領域,瑞士企業蓋氏一家獨大,獨享約70%的市場份額。國內企業中正海生物表現強勁,佔據了國內市場份額的10%。具體代表企業如下:
國外
1、Straumann
瑞士的Straumann是全球種植牙領導者。1954 年,Straumann Research Institute 在瑞士瓦爾登堡成立。1960 年,開發了內固定式種植體。1974年,引入全球首個一段式種植體。1999 年引入 Straumann® Synocta® 修復系統,2005 年引入SLActive® 種植體表面,2017年Straumann集團成立,主要研究、開發、製造和供應口腔種植體、儀器設備、CADCAM 修復體、生物材料以及用於牙齒替代和修復的數位化解決方案,或預防牙缺失。在種植體材料領域,其主打兩款產品:1、Straumann® 軟組織水平種植體系列,該種植體系列專為一期手術而設計,可簡化操作並降低治療的複雜性,不只可以實現骨維護,還保護了種植體周圍的健康。該系列擁有 40 餘年的創新和出色的臨床表現,是當今市場上有記錄的最佳種植體系統之一;2、Straumann® 骨水平種植體系列為實現自然的外觀和感覺而打造,提供高度的靈活性,並針對每種適應症推出平衡的修復產品組合。它在日常醫務中呈現卓越的臨床性能、非凡的美學效果以及高水平的患者滿意度。此外,其尖端種植體技術 Roxolid® 和 SLActive® 可減少創傷,並在最大程度上提高可預測性和治療成功率。Straumann 種植體的存活率和成功率97-100%,到目前為止,全球共使用了 2000 多萬件士卓曼品牌種植體。
2、Envista
美國的Envista成立於2018年,於2019年6月從全球最大的儀器公司丹納赫分拆而來,其下轄的運營公司包括Nobel Biocare Systems,Ormco和KaVo Kerr。其中Nobel Biocare公司在口腔種植領域擁有超過60年的歷史,作為口腔種植領域的先行者,推出了許多先進的解決方案並樹立了行業標準。公司主推的Nobelpharma系統即諾貝爾種植系統,是典型的埋植型兩段式種植系統,即首次手術將植入體埋入頜骨後縫合黏膜切口,使植入體在封閉環境中完成骨整合(上頜平均為6個月,下頜平均為3個月)後,再施行第二次手術,顯露種植體,安裝基臺。第二次手術1-2周後即可印模開始修復體製做程序。Branemark種植系統在長期觀察成功方面具有無可爭議的領先地位,是最經典的成功的種植系統。
3、Osstem
韓國的Osstem(奧齒泰)是全球第五大植體生產商,是亞洲種植體第一品牌。奧齒泰在美國及韓國皆有設廠,每年產能超過400萬組植體,佔有韓國60%以上植牙市場。公司自1997年成立以來一直保持良好的業績成長,成為了植體市場的開拓者和領導者,公司產品廣泛運用50多個國家/地區,包括亞洲、美國、中東、以至非洲,及全球植體工業的發源地歐洲。韓國奧齒泰是由韓國奧齒泰公司精心研發的OSSTEM種植系統,該系統已獲得FDA、CE認證, 並於2006年11月獲得SFDA三類認證,是目前國際上最尖端的種植技術,被譽為最適合亞洲人的種植體。 韓國奧齒泰系統成功率達到90%以上,存留率達到95%以上。
4、Dentium
韓國的Dentium公司成立於2000年,原公司名稱為Biostech,總部在韓國,主要從事牙科種植體的研發和生產,是韓國為數不多成功生產S.L.A.(大顆粒噴砂及酸蝕)表面處理的種植體生產企業。其種植牙系統成功率可以達到98%。客戶遍及全球70個國家和地區。其主營業務總要有種植體產品、手術工具、骨再生產品。其是韓國首家成功研製S.L.A.(大顆粒噴砂及酸蝕)表面處理的種植體生產企業,其種植體有4個類型:SuperLine系列;SimpleLineII系列;Impanltium II;SuperLine短種植體系列。
國內
1、華西醫科大學衛生部口腔種植科技中心
華西醫科大學衛生部口腔種植科技中心一九九一年十月七日經國家衛生部批准成立,是我國人工種植牙領域集科學研究、產品開發與成果轉化、醫療技術應用與推廣、人才教育與培訓等多功能為一體的生物醫學工程高新技術企業。經過二十年的不懈努力與探索,創新設計並成功研發了一套完全擁有自主智慧財產權的口腔醫用植入性裝置和臨床實用技術——CDIC牙種植系統及其應用技術。建院以來已經為國內外近三萬名缺失牙患者實施了人工種植牙修復技術,十年成功率超過95%,達到國際先進水平。在15年的臨床應用研究顯示,CDIC牙種植體系統及其應用技術適合於各種類型的牙列缺損或缺失病例的種植修復.CDIC牙種植體以「骨性結合理論」為基礎,採用純鈦材料,設計成為錐形和圓柱形,骨結合表面粗化處理,既滿足生物相容性要求,也符合生物力學原則。CDIC錐柱狀螺紋種植體具有直徑大、自攻螺紋等特點,可承受較大的咀嚼力和良好即刻穩固性;表面粗化與抗旋軸溝的結合,增強了防自旋能力;單件式可調磨基樁錐螺紋種植體在上頜前牙缺失種植即刻修復更顯現出微創、簡便、美觀的優點。
2、北京萊頓醫療器械有限責任公司
1993年北京萊頓醫療器械有限責任公司成立於北京市中關村科技園,是一家專業從事口腔科醫療耗材、設備及器具的公司,也是國內最早專業從事口腔種植產品集研、產、銷及技術推廣為一體的高科技公司。隨著時代的進步,公司於2010年加入納通醫療集團,開始強強合作。在納通強大的研發平臺上,進一步完善了國產種植體的品質提升,在公司積極的政策下,在2014年與義大利B&B公司達成合作,成為其種植產品線中國總代理,至此完成了高中端種植產品線的布局。2012年9月,萊頓APOLLO種植體上市,APOLLO種植系統能夠永久性的恢復或重建牙列缺損,以及缺失部分的形態和功能,種植體表面具有促進牙槽骨骨癒合塗層,骨結合更牢固,被譽為"人類的第三副牙齒」。其代理的B&B種植系統採用了CONEXA的連接方式,由兩部分組成:內六角連接和莫氏錐度連接。內六角連接提供了抗旋,並增加了基臺就位的精度。莫氏錐度連接提供了強大的機械結合,建立了精密的冷焊接,消除了基臺的微動和中央螺絲斷裂的危險。平臺轉換的應用,減少了骨吸收,有利於長期的美學效果,並可以提供一個良好的細菌密封效果。頸部的微螺紋可以預防皮質骨的吸收,分散了周圍骨的負荷,減少了垂直應力,促進軟組織的癒合。
3、正海生物
正海生物成立於2003年,是一家專業從事生物再生材料的研發、生產與銷售的企業。公司的產品,分為軟組織修復材料和硬組織修復材料,其中軟組織修復材料為公司的第一大主營業務,佔比達到92%:軟組織修復材料,有口腔修復膜、生物膜和皮膚修復膜;硬組織修復材料,有骨修復材料等,如今在國內口腔修復材料市場,正海生物已經崛起,市場佔比快速上升,且在產品質量上與進口已無顯著差距,市場份額在10%左右。
結語
雖然國內種植牙市場需求很大,但目前進口種植體產品在國內的佔有率超過了90%,國內的種植牙廠家任重道遠。此外,在修復材料領域,耗材的進口替換也是一種趨勢。國內廠商需提升整體的科研能力和技術水平,爭取在種植牙領域逐步實現國產化替代。