來源：智通財經網
智通財經APP訊，復星醫藥(02196)公布，2020年8月28日，公司控股子公司Fosun Pharma AG與Polyphor籤署《Collaboration and License Agreement》(以下簡稱「《許可協議》」)，Polyphor授權Fosun Pharma AG在區域內及領域內使用其專利、專有技術(Know-how)及改進獨家臨床開發及商業化CXCR4拮抗劑Balixafortide以及相關產品/組合。
Fosun Pharma AG 擬以自籌資金支付本次合作項下款項。其中，Fosun Pharma AG 應根據約定向 Polyphor 支付至多 3400 萬美元的首付款及臨床開發註冊裡程碑。自 Balixafortide 及/或其相關產品/組合於區域內啟動商業化銷售後，Fosun Pharma AG 應根據其年度淨銷售額達成情況，向 Polyphor 支付至多1.48億美元的銷售裡程碑款項。Fosun Pharma AG 應於《許可協議》約定的銷售提成期間內，按 Balixafortide 及/或其相關產品/組合於區域內年度淨銷售額約定的比例區間(12%-16%不等)支付銷售提成。
據悉，Balixafortide 是 Polyphor(基於由蘇黎世大學授權的專利)研發的一款強效、高選擇性 CXCR4 拮抗劑。CXCR4 對腫瘤的生長、侵襲、血管生成、轉移和對治療藥物的耐藥性起著重要作用，CXCR4 過度表達與許多癌症亞型的不良預後相關。CXCR4 拮抗劑被證明可以改變腫瘤與基質的相互作用，使癌細胞對細胞毒性藥物敏感，減少腫瘤生長和轉移負擔。其作用機制包括通過調控免疫細胞遷移、減輕腫瘤浸潤、激活免疫細胞以消除腫瘤細胞，以及減少腫瘤微環境中的免疫抑制細胞。基於這些多方面的作用模式，表明 CXCR4 拮抗劑可以在包括化療和免疫治療在內的一系列療法中發揮積極作用。
截至本公告日，Balixafortide 已於美國等地區完成聯用甲磺酸艾立布林注射液針對 HER2 陰性轉移性乳腺癌的 Ib 期臨床研究，並正在開展聯用甲磺酸艾立布林注射液治療 HER2 陰性轉移性乳腺癌的全球多中心 III 期臨床研究。Balixafortide 聯用甲磺酸艾立布林注射液已獲得美國食品藥品管理局(即美國 FDA，下同)的快速通道(Fast Track)審評認證。
截至本公告日，全球尚無用於實體瘤適應症的 CXCR4 拮抗劑上市銷售。
目前，Balixafortide 已開展的聯用甲磺酸艾立布林注射液的臨床研究針對 HER2 陰性轉移性乳腺癌適應症。乳腺癌是全球女性最常見的惡性腫瘤，據中國晚期乳腺癌臨床診療專家共識(2018 版)統計顯示：2015 年中國新髮乳腺癌病例約 27.2 萬, 死亡約 7 萬餘例;在每年新髮乳腺癌病例中,約 3%～10%的婦女在確診時即有遠處轉移。早期患者中,30%～40%可發展為晚期乳腺癌。
據悉，Polyphor成立於1996年，於2018年在瑞士證券交易所上市，證券代碼為「POLN」，註冊地為瑞士阿爾施維爾，其董事會主席為 Kuno Sommer 博士。Polyphor 主要致力於利用其領先的大環肽技術平臺，發現、開發抗腫瘤和抗微生物方面的創新分子。
公告稱，本次合作將進一步豐富集團產品線，有望為包括乳腺癌在內的實體瘤患者提供更多的用藥選擇，符合集團的發展戰略。