28款COVID-19候選疫苗開發競賽排名,最多已拿下數十億美元訂單!

2020-12-20 騰訊網

編譯/柯柯

◆ ◆

目前,28款Covid-19候選疫苗正在進行臨床開發或接近終點,而成為第一名,或者說是領頭羊,將在決定產品份額品上起到很大的作用。但在這項競爭中保持領先地位並不容易。由於全球對任何符合條件的疫苗都有巨大的需求,因此領先的疫苗產品需要臨床數據保證,至少在最初階段,可能需要多次成功才有能力覆蓋這個市場。

根據各藥企和研究機構在開發中的進度,外媒Endpoints News對其進行了排名,最早的疫苗可能在10月份上市。

1

輝瑞/BioNTech

資金:

19.5億美元(美國)

7.5億歐元基金(德國)

3000萬劑需求(英國,價格未披露)

1.2億劑需求(日本,價格未披露)

1/2期臨床:無嚴重副作用;抗體反應;T細胞反應

3期臨床:7月開始,在美國、阿根廷、巴西和德國有30000例樣本

輝瑞和BioNTech研究了四種候選的mRNA疫苗,其中兩種剛剛獲得美國FDA的快速通道認定。BNT162b2於7月下旬被納入2/3期臨床試驗。日本同意購買1.2億劑,輝瑞與美國籤署了一份價值19億美元的合同,同時,BioNTech從德國政府獲得了7.5億歐元的資金。BioNTech目前正與復星醫藥合作,在中國開發其疫苗。8月11日,BioNTech報告稱,應該有足夠的數據準備好「最早」在10月提交給監管機構。

2

Moderna

資金:9.59億美元(美國)

1/2期臨床:高劑量下存在一些嚴重副作用;促使抗體反應

3期臨床:從7月27日開始,在美國有30000例樣本

美國國立衛生研究院和Moderna開發的mRNA疫苗於7月27日開始進行3期臨床試驗。早期的臨床數據顯示,注射疫苗的參與者比那些從病毒感染中康復的人體內有更多的抗體。該公司確定了100μg的劑量,從2021年開始,每年可能生產5-10億劑。

3

阿斯利康

資金:

12億美元(美國)

7.5億美元(CEPI和GAVI聯盟)

6550萬英鎊(英國)

1.27億美元(巴西)

7.5億歐元(德國、法國、義大利和荷)

10億劑需求(印度,價格未披露)

1/2期臨床:部分中度副作用;暴露於腺病毒和只給予一次劑量者抗體反應較弱;輔助性T細胞反應

3期臨床:7月開始,在巴西、英國、美國和南非有5萬例樣本

牛津大學Jenner研究所的候選物AZD1222基於黑猩猩腺病毒載體的基因工程技術。在早期的試驗中,該疫苗引發抗體和T細胞反應。阿斯利康與歐洲包容性疫苗聯盟(IVA)達成協議,供應最多4億劑疫苗,並表示計劃不盈利地廣泛銷售這種疫苗。

4

國藥集團

資金:中國

1/2期臨床:於4月登記

3期臨床:7月開始

國藥的候選物屬於滅活疫苗。在武漢生物製品研究所對其進行的1/2期試驗中,國藥集團表示,在間隔28天注射兩劑疫苗的患者中,100%的患者表現出免疫應答。

5

科興生物

資金:1.4億美元

1/2期臨床:無嚴重副作用,Ⅰ期有抗體反應

3期臨床:7月份開始

科興生物的候選物CoronaVac利用滅活病毒觸發免疫反應。在2期試驗中,600名健康受試者中超過90%顯示出免疫應答。

6

加馬利亞研究所

資金:俄羅斯聯邦衛生部、俄羅斯直接投資基金和Sistema PJSFC(未知金額)

1/2期臨床:於6月開始,在俄羅斯有38名參與者參加

3期臨床:計劃在8月份進行一項相當於3期臨床的試驗

加馬利亞研究所的腺基疫苗上周開始了3期試驗,但俄羅斯藥監部門已經註冊了該疫苗。俄羅斯最近否認了彭博社的一篇報導稱「商界和政界精英們可以提前獲得疫苗」。但在本月早些時候,美國國家臨床試驗網絡(ACTO)給俄羅斯衛生部長穆拉什科寫信說:「這是潘多拉魔盒,不知道注射未經證實的疫苗的人會發生什麼。」

7

Novavax

資金:

16.6億美元(美國)

3.88億美元(CEPI聯盟)

1/2期臨床:來自131個樣本的抗體和T細胞反應

3期臨床:預計9月啟動

Novavax從美國聯邦政府獲得16億美元,用於完成穩定的預融合蛋白疫苗的後期臨床開發。據該公司介紹,早期研究結果顯示「耐受性良好,所誘發的抗體反應在數量上優於人類恢復期血清中的水平」。據《紐約時報》報導,這是第一家公布蛋白質疫苗免疫反應臨床結果的公司。它的目標是到2021年生產10-20億劑。

8

Medicago

資金:700萬美元(魁北克省,加拿大政府也提供了資金)

1/2期臨床:1期試驗於7月開始,在加拿大有180個目標樣本

3期臨床:2/3期試驗預計於10月開始

Medicago利用菸葉生產S-spike蛋白,其對候選疫苗的加發採取了類似的方法,但尚未獲得加拿大的批准。這種植物疫苗候選物還擁有GSK和Dynavax佐劑。Medicago估計到2021年底,可以生產出1億劑。

9

強生

資金:15億美元

1/2期臨床:於7月開始,在美國和比利時有1045個目標樣本

3期臨床:正在與美國國家過敏和傳染病研究所談判,在9月開始3期試驗

強生計劃於9月開始Ad26.COV-S1疫苗的3期臨床試驗。美國政府與強生達成了一項價值10億美元的協議,以確保獲得1億劑實驗性疫苗。強生計劃明年生產總數超過10億劑。

10

康希諾生物

資金:未知

1/2期臨床:無嚴重副作用;觸發抗體反應,但老年人和已接觸腺病毒者較弱;各年齡段均產生T細胞反應

3期臨床:預計不久開始

這是首個獲準用於有限制群體的疫苗,也是中國首個進入人體試驗的疫苗。

11

Inovio Pharmaceuticals

資金:

1700萬美元(CEPI)

500萬美元(比爾和梅琳達·蓋茨基金會)

7100萬美元(美國國防部)

1/2期臨床:1期試驗於4月在美國啟動,120個目標樣本,無嚴重不良事件,94%的受試者表現出整體免疫應答;6月底在韓國啟動平行1/2期試驗,160個目標樣本

3期臨床:在美國即將啟動2/3期療效研究

Inovio正在開發一種電穿孔DNA質粒疫苗,該公司宣稱其基於核酸的疫苗在室溫下是穩定的,不需要在運輸過程中冷凍。投資者則批評Inovio早期研究的中期分析缺乏細節數據。雖然Inovio多年來一直致力於開發包括針對寨卡病毒和瘧疾等的多種候選疫苗,但至今沒有一種疫苗投放市場。

12

Genexine財團

13

三葉草生物製藥/葛蘭素史克/

Dynavax Technologies

資金:超過6900萬美元(CEPI)

1/2期臨床:1期試驗於6月啟動,在澳大利亞有150名參與者;預計本月會有結果

3期臨床:2b/3期試驗預計於年底啟動

三葉草的蛋白疫苗利用了葛蘭素史克的佐劑技術。CEPI最初投資350萬美元,後來又投入6600萬美元用於該候選疫苗的開發。

14

倫敦帝國理工學院

資金:4100萬英鎊(英國)

1/2期臨床:1期試驗於6月啟動,共有300人參加

3期臨床:預計今年將進行約6000人的後期試驗

帝國理工學院的自擴增RNA候選疫苗在6月份啟動了1期試驗,這種疫苗是英國政府投入巨資的兩種疫苗之一。該學院最近宣布成立其社會企業VacEquity Global Health,將在英國和中低收入國家分發其研發Covid-19疫苗。

15

Zydus Cadila

資金:未知

1/2期臨床:於7月啟動,在印度有至少1000個目標樣本

3期臨床:預計在明年2月或3月完成後期試驗

據《印度斯坦時報》報導,Zydus的DNA質粒疫苗在臨床前研究中被證實能引發免疫反應。Zydus的目標是最初一年生產高達1億劑的疫苗。該公司還與吉利德籤訂了許可協議,生產用於治療Covid-19的藥物瑞德西韋。

16

肯塔基生物加工

(Kentucky Bioprocessing)

資金:未知

1/2期臨床:將於8月啟動,180個目標樣本;預計於12月結束

3期臨床:未知

肯塔基生物加工是英美菸草公司的子公司,以生產Dunhill和Lucky Strike香菸而聞名。該公司正在基因工程菸草植物中培育一種針對Covid-19疫苗的抗原。肯塔基生物加工在2014年也採用了類似的方法研發伊波拉疫苗。該公司聲稱,他們每周將有能力生產100-300萬劑疫苗,英美菸草公司已經同意其生產一種不盈利的疫苗。

17

智飛龍科馬/中國科學院微生物研究所

資金:未知

1/2期臨床:1期試驗於6月在中國啟動,50個目標樣本;2期試驗於7月在中國啟動,900個目標樣本

3期臨床:未知

安徽智飛龍科馬是智飛生物的全資子公司,開發的是一種病毒蛋白和免疫佐劑結合形成的疫苗。據路透社報導,該疫苗在啟動臨床試驗後不到三周就進入了2期人體試驗。其佐劑重組蛋白將以2-3劑劑量進行測試。目前,該公司尚未公布1期研究數據。

18

中國醫學科學院醫學生物學研究所

資金:未知

1/2期臨床:1期試驗於5月在中國啟動,942個目標樣本;1/2期試驗於7月在中國啟動,471個目標樣本

3期臨床:未知

該滅活疫苗已進入1/2期試驗,這將決定疫苗的劑量和是否引發免疫反應。過去,中國醫學科學院醫學生物學研究所一直致力於脊髓灰質炎和手足口病的疫苗研究。

19

大阪大學/AnGes/Takara Bio

資金:未知

1/2期臨床:於6月下旬啟動,30個目標樣本

3期臨床:未知

AnGes、Takara和大阪大學合作開發了DNA質粒疫苗和佐劑。AnGes重新調整了其高血壓疫苗的用途,該疫苗已經通過了安全和監管標準。早期試驗顯示,小鼠體內產生抗體反應。如果獲得批准,這種疫苗最早可能在明年春天上市。

20

Bharat Biotech

資金:未知

1/2期臨床:於7月啟動,在印度有1125個目標樣本

3期臨床:未知

Bharat與印度醫學研究理事會及印度國家病毒學研究所合作開發了其全病毒滅活疫苗。這是印度第一個Covid-19候選疫苗。

21

Arcturus Therapeutics/Duke-NUS醫學院

資金:最高1000萬美元(新加坡)

1/2期臨床:於7月啟動,在新加坡有85個目標樣本

3期臨床:未知

新加坡已經同意資助Arcturus的研究,以換取第一批成功的產品。Arcturus正與杜克國立大學醫學院合作開發候選mRNA疫苗Lunar-Cov19。Arcturus和杜克大學尋求開發一種單劑疫苗,預計最初可以生產3000萬劑。1/2期試驗預計於10月結束。

22

Vaxine/Medytox

資金:未知

1/2期臨床:1期試驗於6月底啟動,在澳大利亞有40個目標樣本;2期驗預計9月開始

3期臨床:可能在未來三個月內啟動(路透社報導)

Sypharma和Medytox已經與Vaxine私人有限公司合作開發疫苗COVAX-19,這是一種帶有Advax佐劑的重組刺突蛋白候選物。這是澳大利亞首個進入1期試驗的候選疫苗。早期數據顯示,該疫苗可以誘導免疫反應。

23

昆士蘭大學/CSL/Sequirus

資金:

1060萬美元(CEPI)

690萬美元(昆士蘭州政府)

340萬美元(澳大利亞)

1/2期臨床:1期試驗於7月啟動,120個目標樣本

昆士蘭大學、CSL和sequevirus正在測試他們的分子鉗(molecular clamp)疫苗平臺。候選疫苗以穩定的刺突蛋白為基礎,並與MF59佐劑。如果研究進展順利,CSL相信到2021年底,疫苗產量可以擴大到1億劑。

24

CureVac

資金:

7500萬歐元貸款(歐洲投資銀行)

3億歐元(德國)

1/2期臨床:1期試驗於6月啟動,在比利時和德國有168個目標樣本

3期臨床:未知

德國聯邦政府最近投資3億歐元支持CureVac的mRNA疫苗候選品開發,並獲得了該公司23%的股份。有報導稱,川普政府試圖吸引該疫苗到美國研發,之後德國通過了保護醫療公司的新規定。7月,特斯拉執行長Elon Musk表示,其公司正在幫助CureVac為其疫苗研發製造移動分子印表機。

25

中國人民解放軍軍事科學院/沃森生物

資金:未知

1/2期臨床:1期試驗於6月在中國註冊,168個樣本

3期臨床:未知

沃森生物和軍事科學院研發的mRNA候選疫苗已於6月份獲準進行臨床試驗。據悉,該疫苗證實在老鼠和食蟹獼猴體內引發了中和抗體和T細胞反應。

26

賽諾菲/葛蘭素史克

資金:

21億美元(美國)

5億英鎊(英國)

1/2期臨床:預計9月啟動

3期臨床:預計2020年底開始

賽諾菲將其S蛋白Covid-19抗原的候選疫苗與GSK佐劑結合。法國衛生與公眾服務部和國防部同意支持其佐劑疫苗的臨床試驗和大規模生產,以換取1億劑疫苗供應。兩家公司計劃明年生產10億劑。

27

Medigen Vaccine Biologics Corporation/Dynavax

資金:未知

1/2期臨床:1期試驗預計9月啟動,在臺灣有45個目標樣本

3期臨床:未知

Medigen希望將其穩定的SARS-CoV-2重組刺突蛋白與Dynavax的CpG 1018佐劑結合。臨床前研究結果顯示,兩家公司的候選疫苗能使動物產生強烈的免疫反應。該公司預計每年生產6-12億劑佐劑。

28

默沙東

資金:3800萬美元(BARDA)

1/2期臨床:預計今年進入1期試驗

3期臨床:未知

默沙東正在開發兩種潛在的Covid-19疫苗,其中一種來自其收購的公司Themis,預計將在今年第三季度開始1期試驗。另外,默沙東與IAVI合作開發了第二種候選疫苗,今年可能進入1期試驗階段。

參考來源:Endpoints News ranks all 28 players in the Covid-19 vaccine race. Here's how it stacks up today

END

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