昨日，阿斯利康（AstraZeneca）公布了該公司開發的第三代EGFR抑制劑Tagrisso （osimertinib）在3期臨床試驗ADAURA中獲得的詳細結果。這一試驗檢驗Tagrisso作為輔助療法，治療接受根治性腫瘤切除後的早期（IB、II和IIIA）非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效（他們攜帶EGFR基因突變）。試驗結果顯示，Tagrisso為患者的無病生存期（DFS）帶來具有統計學顯著性和臨床意義的改善。新聞稿中指出，這一結果有可能改變對早期NSCLC患者的治療範式。
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，約佔所有癌症死亡的五分之一。肺癌大致分為NSCLC和小細胞肺癌，80-85%歸類為NSCLC。大約25-30%的NSCLC患者在確診時患有可切除的疾病。儘管接受手術（完全切除）治療，仍有相當一部分非小細胞肺癌患者最終發生復發。美國和歐洲大約10-15%的NSCLC患者，以及亞洲30-40%的患者攜帶EGFR基因突變。這些患者對EGFR-酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療特別敏感。
Tagrisso在美國、日本、中國、歐盟和全球許多其他國家獲批用於局部晚期或轉移性EGFRm NSCLC患者的一線治療。
在患有II期和IIIA期疾病的患者中，Tagrisso輔助治療使疾病復發或死亡風險降低83%（HR=0.17；95% CI：0.12，0.23；p
▲ADAURA臨床試驗的主要療效結果（圖片來源：參考資料[1]）
在接受治療2年時，接受Tagrisso治療的試驗組中89%的患者仍然存活且無疾病，而安慰劑組這一數值為53%。在所有亞組中觀察到一致的DFS結果，包括接受手術治療後接受化療的患者和僅接受手術的患者，以及亞洲和非亞洲患者。
ADAURA試驗的負責人，耶魯大學癌症中心的Roy S. Herbst博士說：「這些數據對於早期EGFR突變的非小細胞肺癌患者來說是變革性的，這些患者即使在成功的手術和隨後的輔助化療治療後仍然面臨高復發率。Tagrisso將提供一種急需的新治療選擇，有可能改變醫學實踐，改善這種環境下患者的結局。」
腫瘤學研發執行副總裁José Baselga博士說：「Tagrisso的3期ADAURA試驗的重大結果首次在一項全球性試驗中證明了一種EGFR抑制劑可以改變早期EGFR突變肺癌的疾病進程，並為治癒提供了希望。我們正在與監管部門討論這些數據，並期待將Tagrisso的益處帶給早期疾病患者。」
這一試驗的完整結果將在5月31日的美國臨床腫瘤學會ASCO年會上公布（摘要#LBA5）。
參考資料:
[1] Tagrisso demonstrated unprecedented disease-free survival in the adjuvant treatment of Stage IB-IIIA patients with EGFR-mutated lung cancer. Retrieved 2020-05-28, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/tagrisso-demonstrated-unprecedented-disease-free-survival-in-the-adjuvant-treatment-of-stage-ib-iiia-patients-with-egfr-mutated-lung-cancer.html
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