(原標題:太美醫療科技等三方共建藥物臨床試驗全國志願者身份識別系統資料庫)
2020年7月10日,廣東省藥學會粵港澳Ⅰ期&BE(一致性評價)臨床研究平臺(以下簡稱"粵港澳聯合平臺")、湖南省藥物評價產業技術創新戰略聯盟(以下簡稱"聯盟")與嘉興太美醫療科技有限公司(以下簡稱"太美醫療科技")三方在廣州籤署戰略合作協議,共同啟動藥物臨床試驗全國志願受試者身份識別系統資料庫聯合建設項目。籤約儀式由廣東省藥學會副理事長兼秘書長鄭志華主持,粵港澳聯合平臺總負責人許重遠、聯盟常務副理事長、都正生物董事長歐陽冬生、太美醫療科技醫院合作部總經理張宏偉、廣州醫科大學附屬第二醫院藥物臨床試驗機構辦主任葉麗卡及百餘位專家同仁出席籤約和項目啟動儀式。
籤約現場,粵港澳聯合平臺總負責人許重遠(中)、聯盟常務副理事長、都正生物董事長歐陽冬生(右)、太美醫療科技醫院合作部總經理張宏偉(左)
近年來,隨著中國國際化步伐的加速和本土創新藥物研發力量的崛起,越來越多的藥物臨床研究試驗在中國開展。而與日俱增的藥物Ⅰ期試驗/BE臨床試驗的志願者需求,使得"職業受試者"市場熱度不減,這不僅是試驗質量的擔憂,同時也會對"職業受試者"的健康造成不利的影響。不少醫院/機構組織紛紛建立受試者資料庫,然而資料庫之間相互隔絕,並不能解決有效識別和規避"職業受試者"的問題。
對此,粵港澳聯合平臺總負責人許重遠教授在籤約儀式上表示,藥物臨床試驗全國志願受試者身份識別系統資料庫聯合建設項目的籤約和啟動,正是為了整合國內Ⅰ期/BE臨床試驗志願者信息資源,提升廣大的申辦者、機構及研究者在志願者智能識別與管理方面的能力,終結"職業受試者",給我國的藥物Ⅰ期試驗/BE臨床試驗營造一個安全、規範的志願者參與的良好業態。
粵港澳聯合平臺總負責人許重遠教授致辭
此次的三方合作堪稱跨區域的強強聯合,形成的資料庫網絡可覆蓋國內200+家機構、500,000+名志願者及相關信息。根據三方達成的協議,在保障志願者隱私及信息安全的前提下,三方數據將被打通,並具備互查功能。此次合作,將逐漸打破資料庫各自為政的局面,融化行業"堅冰",跨越"數據孤島",為全行業的志願者數據互聯互通及體現公益性邁出示範性一步。
粵港澳聯合平臺總負責人許重遠(右二)、聯盟常務副理事長、都正生物董事長歐陽冬生(右一)、太美醫療科技醫院合作部總經理張宏偉(左一)、廣州醫科大學附屬第二醫院藥物臨床試驗機構辦主任葉麗卡(左二),共同啟動項目
粵港澳聯合平臺可以說是I期臨床試驗中心的聯合艦隊,是臨床試驗的現場之間團結協作、互聯互通的一個聯合體樣板,也是直接對接受試者的終端。湖南省產業聯盟是臨床試驗中心與產業之間的結合,以及技術賦能的一個新型平臺。而作為生命科學產業數位化運營平臺,太美醫療科技致力於生物醫藥產業的數位化、信息化、智能化賦能,通過自主研發信息化管理系統,助力提升臨床研究試驗的效率和質量。以受試者查重為例,在太美eScreening系統的幫助下,臨床研究機構可以從人臉、身份證、指紋、籤名四個維度,並從籤到、籤離、查重、入住,全程精準核驗受試者身份;通過知情、黑白名單、精神狀況、依從性等受試者數據的整合應用,智能提示中心入組風險。目前,eScreening已經應用於近100家I期臨床試驗中心。本次三方的組合也體現了優勢互補、深度融合於廣泛覆蓋。有理由相信,未來在藥物臨床試驗全國志願受試者身份識別系統資料庫和eScreening系統的相互配合下,招募獵頭掌控為主的"職業受試者"這一行業痛點將會得到有效地遏制,中國臨床研究試驗的志願者管理將更加有序和規範。
關於廣東省藥學會粵港澳Ⅰ期&BE(一致性評價)臨床研究平臺
"聯合平臺"由廣東省藥學會發起,聯合粵港澳39家I期臨床試驗中心成立,致力於加強粵港澳大灣區相互協作,整合各方人才、技術、資源和管理經驗等資源,建立互利共贏的臨床研究合作關係、構建優質有序的I期臨床試驗生態系統、打造粵港澳臨床研究發展新優勢,共同加速推進醫藥行業健康發展。
關於湖南省藥物評價產業技術創新戰略聯盟
湖南省藥物評價產業技術創新戰略聯盟由藥物臨床評價技術國家地方聯合工程實驗室牽頭,依託中南大學臨床藥理研究所、中南大學湘雅三醫院等單位成立,致力於整合資源技術、共享產業信息、培養行業人才,推動臨床研究標準化與信息化。現有60餘家成員單位,凝聚了一支包括院士專家在內的高水平人才隊伍,是推動湖南省乃至全國藥物臨床研究工作和行業管理的重要力量。
關於嘉興太美醫療科技有限公司
太美醫療科技是國內領先的生命科學產業數位化運營平臺,業務覆蓋醫藥研發、藥物警戒、醫藥營銷和市場準入等領域。公司秉承"讓好藥觸手可及"的使命,正在構築未來醫藥行業運行的基礎設施,從而令新藥更快上市,保障患者用藥安全,讓好藥易於獲得,同時,降低患者的醫療負擔。
關於長沙都正生物科技有限責任公司
都正生物是集"產、學、研"於一體的高新技術企業,為全球生物醫藥企業提供藥物、醫療器械和診斷試劑臨床評價"一站式"服務,是"硬體先進、管理規範、分析能力強"的區域研發中心。都正人胸懷"立業報國、為國分憂"的理想,以"每天努力一點點"的精神,不斷開拓進取,立志在藥物臨床評價、實驗室信息化建設、醫藥大數據挖掘等新技術領域領跑行業,為我國生物醫藥產業做出貢獻!
太美醫療科技秉承"讓好藥觸手可及"的使命,正在構築未來醫藥行業運行的基礎設施,從而令新藥更快上市,保障患者用藥安全,讓好藥易於獲得,同時,降低患者的醫療負擔。
將自身定位為生命科學產業數位化運營平臺,太美醫療科技以雲計算、人工智慧等先進技術為依託,自主研發完整的專業軟體產品線,並打造基於技術的專業服務體系,業務覆蓋醫藥研發、藥物警戒、醫學事務、市場準入和市場營銷等領域。公司創新性打造以協作為核心理念的TrialOS平臺,連結醫院、製藥企業、服務商、監管機構、患者、支付方等行業參與者,實現數據的順暢流轉,流程的緊密合作,並統一行業標準,從而帶來產業的價值升級與共贏。