在新型冠狀病毒疫情的影響下,全國多地延期復工。但藥物警戒工作不能停歇更不能延期。當下全民對抗的新冠疫情,人們關注其特效藥療效的同時,藥物安全的關注也不能減少 ——即藥物警戒(警惕藥物的安全性)一刻也不能鬆懈!
藥物警戒是保障用藥安全的科學,藥品是與病魔抗爭的武器,醫護人員在醫院與病毒戰鬥的同時,藥物警戒工作也要隨時待命。處理報告,反饋數據,文獻監測,電話接聽等工作都要及時進行,因為藥物警戒工作本身有著非常嚴格的時限性要求:24小時內上報藥物警戒部門,1-3天內返回客戶國外總部,7-15天或15-30天遞交監管機構。
在太美醫療科技藥物警戒團隊,我們為國內外400+企業提供藥物警戒系統和服務,一年365天每天都有常規任務,即使在節假日、在異地都保持著對工作對項目對客戶的專業和敬業,小夥伴們互相戲稱「on-call 24小時」。
據統計,今年春節期間(1月23日至1月31日),太美藥物警戒團隊共為將近30家客戶完成了1100餘份安全性報告的處理和按時遞交。同時也監測著400餘個臨床研究項目的藥物警戒動態,其中涉及到30+個海外遞交項目。
事實上,這些工作的開展和推進都是通過信息化系統在線遠程協作完成,太美醫療科技自主研發的eSafety藥物警戒系統,經過多年的打磨,已經形成了智能藥物警戒生態系統,在當下新冠戰疫中,完全可以承擔起藥物警戒的移動遠程防線的職責。讓藥物警戒人員無論居家還是異地,從容實現藥物警戒實時遠程監控。
eSafety使用可及性
eSafety雲端部署,只要連結網際網路,通過瀏覽器,隨時隨地訪問操作。
為適應法規變化和功能升級,eSafety也保持著快速的後臺更新升級能力。
eSafety功能完整性
eSafety覆蓋完整業務流程,內嵌藥物警戒工作邏輯,嚴格遵循業務法規時效限定,藥物警戒工作隨時隨地在線高效推進:
完整工作流:個例報告處理、文獻檢索、醫學評價、信號監測、報告撰寫。
多角色協同:錄入、QC、醫學、覆核、遞交多角色協同工作。
時效提醒,高效合規:待辦,提示,預警,留痕,線上推進流程,全程監控。
遵循法規,一鍵遞交:全球化數據標準認定,對接CDE、ADR中心、FDA、歐盟。
數據及時完整性
eSafety實時同步多渠道的標準化數據,形成網格化的多渠道、多維度數據管控矩陣,及時獲得多個渠道的一手安全性數據:
eSafety移動app
患者端PVchain (ADR上報小程序)
醫院端eSAE(SAE填報遞交系統)
eSafety-Trend(信號監測與數據挖掘)
太美醫療科技秉承「讓好藥觸手可及」的使命,正在構築未來醫藥行業運行的基礎設施,從而令新藥更快上市,保障患者用藥安全,讓好藥易於獲得,同時,降低患者的醫療負擔。
作為生命科學領域領先的技術解決方案提供商,太美醫療科技以雲計算、人工智慧等先進技術為依託,自主研發完整的專業軟體產品線,並打造基於技術的專業服務體系,業務覆蓋醫藥研發、藥物警戒、醫學事務、市場準入和市場營銷等領域。公司創新性打造以協作為核心理念的TrialOS平臺,連結醫院、製藥企業、服務商、監管機構、患者、支付方等行業參與者,實現數據的順暢流轉,流程的緊密合作,並統一行業標準,從而帶來產業的價值升級與共贏。
免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。