最近隨著北京的經濟高速發展，許許多多的外地人來到北京工作、定居，為此也產生了很多的疑問，像口罩，呼吸機現在由於病毒的影響，如果想出售的話就需要辦理醫療二類。其中北京辦理醫療二類，三類證需要哪些條件的規定是怎樣的就關於大家的重點關注問題，我整理了下相關內容，歡迎大家閱讀，希望這些內容對大家有所幫助。
1、地址條件必須是商用的辦公地址且而且應該和公司營業執照一致的實際的地址，面積必須達到160平米，其中倉庫需要達到60平米，辦公室需要100平米。辦公區和倉庫是需要分開的不能在一個區域，最最最重要的是倉庫裡面要保證乾燥密閉，還需安裝空調調節好溫度;然後是人員條件需要法人和質量管理員、質量負責人都必須持有身份證原件和畢業證原件到場，法人學歷要求不限，質量管理員和質量負責人可以是同一個人擔任，但必須是大專及本科畢業，並且是學醫藥、生物等相關專業畢業滿三年的才能擔任此職務;也就是說有先關的從業人員（當然這些地址和人員都沒有的話可以找一找像我們這樣代辦的，肯定會有的）
2、對現場布置的要求是需要將辦公區域和倉庫都貼上標示牌，還要有十八塊醫療器械行業的相關規章制度必須做成牌子貼上牆，倉庫內至少擺放2-4個乾淨整潔的空貨架，且貨架的每一層都需要貼上將要擺放貨物的標識;
3、還有就是辦公室必須準備一臺電腦用作於安裝醫療器械的軟體，軟體安裝完畢後需要將公司所需全部經營的醫療器械產品基本信息錄入系統;
關於醫療設備相信大家都熟悉，在醫院裡，像護士，醫生所使用的工具都是醫療器械。醫療器械當然也是是有類別劃分的。如下
1類醫療器械：風險係數低，不需要獲得許可證即可經營。
2類醫療器械：風險較低，常規使用可保安全的，如紗布繃帶等。需要獲得備案。
3類醫療器械：風險較高，需要非常專業嚴謹地使用以確保安全。輸液管，花都區醫療器械生產許可證，人工晶體。需要獲得許可證明。
如想經營銷售醫療器械，第一個你要想好，自己到底要做哪類的醫療器械，可以單做一類或者多類，1類醫療器械生產許可證，也可以所有都做。
只要你拿到許可和備案好就可以。2和3類醫療器械需要拿到許可，都可幫助您順利拿到資質。
如果你沒有資3類的資質就去出售會有以上的行政處罰，供大家參考。有什麼問題歡迎大家一起交流