聽障是一堵牆，牆內是數以千萬計的失聰者，牆外是大千世界。這堵牆並非不可逾越。
人工耳蝸技術從90年代被引入國內，目前是全世界治療重度失聰的常規方法。
圓圓是一名先天性失聰者。耳蝸沒電了。圓圓有點慌，她悄悄溜出教室去買電池。街上車來人往，此時的圓圓，就像置身無聲電影裡。她是一名聽障患者，耳蝸是聽力器官的延伸和代替。這是一個堪稱龐大，卻少有人關注的群體。圓圓說，戴上耳蝸後，感覺是「就像從深海上岸」。
巨大市場
據介紹，聽力殘疾按照中殘聯的分類標準有四級，聽力殘疾四級聽力損失41-60dBHL，聽力殘疾三級聽力損失61-80dBHL，聽力殘疾二級聽力損失81-90dBHL，聽力殘疾一級聽力損失大於90dBHL。耳聾一般分為傳導性耳聾、感音神經性耳聾、混合型耳聾。對於一般傳導性耳聾，通過手術都可以治療；對輕度中度耳聾，佩戴助聽器可以起到較好效果；對於重度和極重度聾，目前人工耳蝸植入是唯一治療手段。
「助聽器一般用於輕度和中度耳聾患者，助聽器的作用是把聲音放大，針對的是有一定殘留耳毛細胞的患者。人工耳蝸針對的是重度極重度耳聾患者，戴助聽器無效或效果不佳者，他們耳毛細胞消失了或大部分消失了，但尚存殘餘聽神經。」 力聲特總經理孫增軍介紹說。
據中國殘聯2018年數據顯示，目前我國近3000萬聽障人群，佔全球聽障人士的6%，是全球聽障人士最多的國家，但我國人工耳蝸植入率不到3%。
中國重度極重度耳聾患者739萬人，按500萬人植入人工耳蝸，每套價格10萬元，市場規模5000億元。而且隨著人口老齡化老年性聾的增多、人工耳蝸植入適應症的擴大，市場前景廣闊。
據中國藥品監督管理研究會等單位聯合發布的《中國醫療器械行業發展報告》，2017年，中國醫療器械行業市場規模達5233億元，已成為全球第二大醫療器械市場。細分領域來看，我國人工耳蝸的複合增長率約10%，遠高於全球的6%。
實際上，近年來，國家也不斷發布扶持政策，提升人工耳蝸植入率。2016年，國家發改委印發的《關於促進醫藥產業健康發展的指導意見重點工作部門分工方案》專門提到，要重點開發人工耳蝸等高端植介入產品。
2018年，我國正式啟動「十三五」人工耳蝸救助項目，為符合條件的聽障兒童免費實施人工耳蝸產品植入和給予手術費用及康復訓練費用補助。目前，吉林省、遼寧省、河南省、安徽省、上海市、湖南省、浙江省和廣東省等省市已將人工耳蝸器械列入報銷範圍。
為此，包括海南海藥在內的企業也都在進行大量投入研發。
據了解，海南海藥為研製國產人工耳蝸，自2012年以來投入了大量資金和醫療資源，包括海藥大健康、醫院、網際網路醫療資源，也包括大量公司運營方面的支持。力聲特自2004年成立15年來，累計投入6億元多，用於人工耳蝸的技術開發、工藝研究、臨床試驗、產業化等工作。
5月28日，海南海藥發布公告，旗下控股子公司力聲特於近日獲得國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》。孫增軍向21世紀經濟報導記者透露：「獲得註冊證後，換生產許可證需要半個月左右。還有生產周期和入院周期，然後就可以進行第一批植入，預計在8月份進行植入。」
海南海藥稱，相比第一代人工耳蝸產品，LCI-20PI 人工耳蝸植入體具有24個鉑金電極，支持多種刺激模式；採用微彎電極設計, 可以更好地保護耳蝸精細結構；同時增加了神經反應遙測功能，利於小兒植入者術後調機指導。另外，配套使用的人工耳蝸語音處理器正在審核中。
孫增軍向21世紀經濟報導記者指出，中國重度極重度耳聾患者739萬人，按500萬人植入人工耳蝸，每套價格10萬元，市場規模5000億元。而且隨著人口老齡化老年性聾的增多、人工耳蝸植入適應症的擴大，市場前景廣闊。「人工耳蝸由於涉及多門交叉學科，技術門檻很高，所以人工耳蝸市場長期為國外三大廠商壟斷，產品價格居高不下。力聲特新一代國產人工耳蝸在產品性能上進一步提升，完全可以國產替代進口，除了產品價格是進口的1/2，而且後續維護價格也是進口的1/2。」
進口替代
力聲特新一代人工耳蝸不僅在漢語言語處理編碼策略方面，對比國外人工耳蝸產品有創新，在國產替代進口方面也將起著重要的作用。
據了解，1995年的時候，第一例人工耳蝸進入中國時，價格需要20多萬元，長期以來我國人工耳蝸的主要來源依賴進口，但進口產品價格及後期升級維護費用高昂導致我國大部分普通聽障家庭都望而卻步。
這個高昂的價格一直持續到2011年之前力聲特等國產產品出現，國外老產品會降價到14、15萬元左右。
據了解，人工耳蝸具有3個關鍵的技術，包括植入晶片、密封技術、編碼策略。「當時世界上也只有澳洲的Cochlear，還有美國的AB，奧地利的MED-EL公司，能夠生產人工耳蝸，也是屬於產品壟斷。他們的植入晶片都是自己研發的，不對外銷售，當時因為技術封鎖的原因，才自己進行研發設計植入晶片。」孫增軍表示。
力聲特2011年2月份拿到人工耳蝸批文，實現了國產人工耳蝸聽障治療應用的自主創新，打破國外壟斷。現在國內人工耳蝸市場，澳洲的Cochlear、奧地利的MED-EL公司佔據較高份額，這兩家佔比較多。其次是美國的AB公司、力聲特。
孫增軍指出，力聲特在成人市場有一定優勢，佔到25%-30%份額。而力聲特新一代國產人工耳蝸在產品性能上進一步提升，完全可以國產替代進口，除了產品價格是進口的1/2，而且後續維護價格也是進口的1/2。
「我們剛獲得的批文是力聲特新一代人工耳蝸植入體，屬於三類醫療器械。這一代產品相對於上一代產品，可以更好地保護耳蝸的組織和殘餘聽力，同時增加了神經反應遙測功能，在輔助小兒調機方面有重要價值。這一代產品和國際市場主流產品，整個性能和功能是可以媲美的。因為人工耳蝸每一代產品迭代周期比較長，特別是三類植入的整個研發到臨床再到拿到生產批文，一般需要五年左右時間，也比較漫長。」孫增軍表示。
同時，力聲特新一代人工耳蝸是在 REZ-I 型人工耳蝸基礎上，通過技術改進和創新推出的全新產品。其採用漢語言語處理編碼策略，對比國外人工耳蝸產品的創新點是更適合漢語聲調語言，可以分辨四聲。
另據海南海藥2018年年報顯示，目前力聲特人工耳蝸六歲及以下的臨床實驗進入尾聲。六歲及以下屬於增加適應症，不需要重複開發。對於未來，海南海藥表示，將打造輻射國內國際的銷售模式和團隊，以人工耳蝸為依託，完善聽力康復產品線。