重慶藥監局公布20起藥械違法案件 最高罰款16000萬元

2020-12-04 同花順金融服務網

  經濟日報-中國經濟網7月1日訊(記者朱國旺 郭文培)6月30日,重慶市藥品監督管理局發布《行政執法案件信息公開表(2020年第3期,總第二十八期)》。因生產銷售假藥劣藥,以及其他違反藥品、醫療器械等相關法規行為,包括醫院、藥企、藥店、械企等在內的19家單位(共20起案件,1家單位兩次被罰)受到行政處罰。其中,7家單位因生產銷售假藥劣藥被處罰。據悉,這20起案件的處罰形式以警告、沒收違法所得和罰款為主,罰款金額最高達16000萬元。

  重慶川安醫藥銷售劣藥槲寄 二倍罰款

  重慶川安醫藥有限公司經營的四川潤澳中藏藥業有限公司(現已更名為四川沱江源藥業有限公司)生產的170101批槲寄生,經重慶市涪陵食品藥品檢驗所檢驗,性狀不符合標準規定,按劣藥論處。被依法處以沒收劣藥「槲寄生」1.524KG,沒收違法所得為329.57元,並處違法銷售藥品貨值金額二倍罰款計756.56元。

  重慶中藥飲片廠生產劣藥幹石斛 二倍罰款

  重慶中藥飲片廠有限公司生產的批號為18110401的幹石斛經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,【性狀】項不符合標準規定,按劣藥論處。被依法處以沒收違法所得974.4元,處貨值金額二倍罰款計9766.4元。

  重慶市第五人民醫院配製劣藥過氧化氫溶液 二倍罰款

  重慶市第五人民醫院配製的190320批自配製劑過氧化氫溶液,經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,【檢查】項中裝量不符合標準規定。被依法處以沒收違法所得981元,處以貨值金額二倍罰款計2322元。

  重慶市遠昇醫藥銷售劣藥法半夏、淡豆豉 沒收違法所得

  重慶市遠昇醫藥有限公司經營的從四川博仁藥業有限責任公司購進的X180901101批法半夏經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,【檢查】項水分不符合標準規定。重慶市遠昇醫藥有限公司經營的從四川千方中藥股份有限公司購進的18010383批淡豆豉,經中國食品藥品檢定研究院檢驗,【性狀】項不符合標準規定。被依法處以沒收違法所得69元。

  重慶茂康醫藥銷售劣藥薑黃 沒收違法所得

  重慶茂康醫藥有限公司經營的四川同正堂中藥飲片有限公司生產的190302批「薑黃」,經重慶市永川食品藥品檢驗所檢驗,【含量測定】項中薑黃素不符合標準規定,為劣藥。被依法處以沒收劣藥「薑黃」,沒收違法所得178.85元。

  重慶淇宏醫藥器械未按照規定實施《藥品經營質量管理規範》被警告

  重慶淇宏醫藥器械有限公司未按照規定實施《藥品經營質量管理規範》,被依法處以警告。

  重慶金存德醫藥連鎖未按照規定實施《藥品經營質量管理規範》被警告

  重慶金存德醫藥連鎖有限公司未按照規定實施《藥品經營質量管理規範》,被依法處以警告。

  重慶健峰藥業生產劣藥煅自然銅 二倍罰款

  重慶健峰藥業有限公司生產的190305批煅自然銅經重慶市永川食品藥品檢驗所檢驗(報告編號:2019CY0910),該批次藥品【性狀】項檢驗結果不符合標準規定,為劣藥。被依法處以沒收劣藥煅自然銅9㎏,並處貨值金額二倍罰款計280元。

  重慶健峰藥業生產假藥滑石 五倍罰款

  重慶健峰藥業有限公司生產的190601批「滑石」經重慶市永川食品藥品檢驗所檢驗(報告編號:2019CY0907),【性狀】和【鑑別】(2)化學反應項檢驗結果不符合標準規定,為假藥。被依法處以沒收190601批「滑石」64.5㎏,處以貨值金額五倍罰款975元。

  桐君閣大藥房北部新區140店從不具有藥品經營資格的企業購進藥品 罰款1萬元

  桐君閣大藥房北部新區140店從不具有藥品經營資格的企業購進藥品連花清瘟膠囊(批號A1911065)。被依法處以沒收連花清瘟膠囊(批號A1911065)91盒,沒收違法所得1485元,處以罰款1萬元。

  真善美大藥房九龍坡區楊家坪真德藥店未按照規定實施《藥品經營質量管理規範》被警告

  真善美大藥房九龍坡區楊家坪真德藥店未按照規定實施《藥品經營質量管理規範》,被依法處以警告。

  重慶天寶藥業未按照規定實施《藥品生產質量管理規範》被警告

  重慶天寶藥業有限公司未按照規定實施《藥品生產質量管理規範》,被依法處以警告。

  重慶金鵬紡織衛生用品公司生產不符合要求產品 罰款6萬元

  重慶金鵬紡織衛生用品有限公司生產的醫用紗布塊(批號201901081,型號JPK-A-2?6cm×8cm×8層)、脫脂棉紗布(批號20190116,型號JPSB-2?8米),經重慶醫療器械質量檢驗中心檢驗(報告書編號SCY191336、SCY191337),醫用紗布塊的紗布原材料項和脫脂棉紗布的纖維鑑別項、外來纖維項均為不合格。被依法處以沒收剩餘醫用紗布塊82包,罰款30000元;處以沒收剩餘脫脂棉紗布117包,罰款30000元。

  重慶市凱瑞思義齒製作公司生產不符合要求產品 罰款6萬元

  重慶市凱瑞思義齒製作有限公司生產的「定製式固定義齒」(產品編號190513F271,型號KRS-GA),「定製式活動義齒」(產品編號190506B257,型號KRS-HA),經重慶醫療器械質量檢驗中心檢驗,上述產品的檢驗項目「製作設計單」都不合格,檢驗結論均為不符合產品技術要求。被依法處以責令改正,對生產不符合產品技術要求的定製式固定義齒的行為罰款30000元,對生產不符合產品技術要求的定製式活動義齒的行為罰款30000元。

  重慶開奇科技不配合監督檢查 罰款3萬元

  重慶開奇科技發展有限公司存在不配合藥品監督管理部門的監督檢查並拒絕提供資料的行為。重慶市藥品監督管理局檢查二局於2019年10月23日對公司進行飛檢,現場未能提供物料使用記錄、生產記錄、檢驗記錄、成品放行記錄等記錄文件;無法提供人員花名冊、產品技術文件、生產工藝規程、作業指導書、批生產記錄、檢驗記錄、銷售記錄等文件;同時現場檢查人員無法進入生產區實施檢查。2019年11月26日執法人員向該公司郵寄送達了《限期提供材料通知書》。截止2019年12月4日該公司仍未提供任何資料。被依法處以責令改正,處以罰款30000元。

  重慶世紀長和實業生產不符合要求的一次性使用輸氧面罩 不予處罰

  重慶世紀長和實業有限公司人生產的一次性使用輸氧面罩(型號規格:成人型大號(L),批號:20190218),經重慶醫療器械質量檢驗中心檢驗,送檢樣品的「連接牢固度」檢驗項不符合要求,檢驗結論為:被檢樣品不符合渝械注準20152560158《一次性使用輸氧面罩》產品技術要求。依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條和《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第二款的規定,不予處罰。

  重慶潤揚醫療器械生產不符合要求的特定電磁波治療器 罰款3萬元

  重慶潤揚醫療器械有限責任公司生產的特定電磁波治療器(產品編號28803021029B,型號TDP-CQ-28),經重慶醫療器械質量檢驗中心檢驗,「輸入功率」不符合產品技術要求。被依法責令立即改正,並處以3萬元罰款。

  重慶東鑫醫療用品有限公司未經檢驗即銷售醫用棉籤 警告並罰款

  重慶東鑫醫療用品有限公司存在未經檢驗即銷售醫用棉籤的行為,其生產的190428批次醫用棉籤後續3次生產入庫的產品和190628批次醫用棉籤後續4次生產入庫的產品,均未檢驗,也未出具成品檢驗報告。被依法處以警告,並處罰款19000元。

  重慶雲山科技發展生產銷售標籤不符合要求的弱視治療儀 罰款16000萬元

  重慶雲山科技發展有限公司銷售的弱視治療儀其外包裝標籤標明的產品技術要求編號(代替YZB/渝0076-2009)未與醫療器械註冊證編號(渝械注準20162220063)內容一致。被依法責令立即改正,並處以罰款16000萬元。

  重慶華倫弘力實業生產不符合要求的特定電磁波治療器 罰款3萬元

  重慶華倫弘力實業有限公司生產的特定電磁波(TDP)治療器(型號規格:CQH-25A,批號:1801041,生產日期:2018年1月9日),經四川省醫療器械檢測中心檢驗,「電壓和(或)能量的限制項」不符合規定。被依法責令立即改正,並處以罰款人民幣30000元。

  一直以來,全國各級藥品監督管理部門認真貫徹藥品安全「四個最嚴」要求,組織開展對藥品生產經營企業的監督檢查,嚴厲打擊製售假劣藥品違法行為。據國家藥品監督管理局今日(7月1日)消息, 2019年全年共檢查藥品生產企業22342家次,藥品批發企業35746家次,藥品零售企業937648家次,責令停產停業1394戶。共查處違反藥品法律法規案件77093件,罰沒款共計50072.9萬元,其中生產假藥案95件,按假藥論處案129件,銷售假藥案1099件,按假藥論處案1210件;生產劣藥案442件,按劣藥論處案593件,銷售劣藥案4372件,按劣藥論處案6101件。吊銷藥品生產許可證3件,吊銷藥品經營許可證118件。

  (責任編輯:殷俊紅)

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