阿特珠單抗治療NSCLC:不同情況該如何正確進行給藥

2020-11-29 騰訊網

2020年5月18日，阿特珠單抗獲批，用於一線治療PD-L1高表達且無EGFR或ALK基因突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者。

阿特珠單抗

研究細節

在該試驗中，研究人員將549例IV期NSCLC患者（包括有EGFR或ALK基因突變的患者）進行隨機分配，分別接受每3周1次1,200 mg阿特珠單抗治療（n = 286）或最多4至6個周期的鉑類化療（n = 263）。

在中期分析時，阿特珠單抗組的中位總生存期為20.2個月，而化療組為13.1個月（風險比[ [HR] = 0.59）。

研究人員評估得出，中位無進展生存期為8.1個月 vs 5個月（ HR = 0.63），確切的總緩解率為38％ vs 29％。

如何使用

對於當前的適應症，必須根據FDA批准的評估，確定為PD-L1高表達（TC≥50％或IC≥10％）且無EGFR或ALK基因突變的患者，才能接受阿特珠單抗治療，。

阿特珠單抗治療NSCLC 的推薦劑量為每2周840 mg，每3周1200 mg或每4周1680 mg，在60分鐘內靜脈注射給藥。如果患者可以接受第一次輸注，那麼所有後續輸注可以在30分鐘內進行。

不推薦減少阿特珠單抗的劑量。對於1級或2級輸液反應，應減慢或中斷輸注，對於3級或4級輸液反應，應永久中止輸注。

關於需要中斷或終止阿特珠單抗的不良反應，產品標籤提供了說明：包括肺炎、肝炎、結腸炎或腹瀉以及內分泌病（包括但不限於垂體炎，腎上腺功能不全，甲狀腺功能亢進和1型糖尿病），還有其他涉及主要器官的免疫介導的不良反應、感染、與輸液相關的反應、持續的2或3級不良反應（不包括內分泌病變）、無法接受錐狀糖皮質激素治療以及復發的3或4級不良反應。

有以下情況，應永久停用阿特珠單抗：3級或4級肺炎、天冬氨酸轉氨酶（AST）或丙氨酸轉氨酶（ALT）>8倍正常上限（ULN）或總膽紅素>3倍 ULN的肝炎、4級腹瀉或結腸炎，其他涉及主要器官的4級免疫介導時間、不包括內分泌病變的持續2級或3級不良反應（即在最後一次給藥後12周內未恢復至0級或1級、不能將皮質類固醇治療降低至≤10 mg / d或同等劑量的潑尼松，並再次發生3或4級不良反應）。

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