抗癌神藥Keytruda來啦,但那些需要它的人能負擔得起嗎?

2021-01-13 中國數字科技館

Keytruda（通用名稱pembrolizumab）是Merck＆Co.公司生產的一種免疫治療藥物，該藥物最常用於治療黑素瘤，並於2015年4月被澳大利亞治療用品管理局( Australia’s Therapeutic Goods Administration，TGA)列入此用途。

2017年3月，澳大利亞治療用品管理局擴大了對Keytruda的批准用於治療非小細胞肺癌此類特定類型的肺癌。同月，Keytruda被美國食品藥品監督管理局（the US Food and Drug Administration , FDA）批准用於治療經典霍奇金淋巴瘤，不久後TGA也批准用於此類情況。

該藥品是如何起作用的？

免疫治療藥物是通過提高患者自身的免疫應答來起作用的。 免疫療法最成功的例子是將藥物充當抗體，它是由免疫系統所製造的，用來抗擊有害入侵物的天然分子。

免疫系統通過釋放T淋巴細胞或T細胞此類殺傷細胞對入侵者發動攻擊。 當這些T細胞攻擊癌細胞時，一種被稱為PD-1的特殊蛋白質將在T細胞上累積，之後癌細胞自身的蛋白質與PD-1結合，這種相互作用巧妙地切斷了T細胞對癌症的攻擊。

Keytruda通過與PD-1結合，阻止癌細胞使用自身的蛋白質插入相同的位點而妨礙免疫細胞。 因此，通過Keytruda，T細胞能順利完成它們的工作並有效地攻擊癌症。 Keytruda也被稱為抗PD-1免疫療法。

歷史

日本京都大學(Japan’s Kyoto University)的Tasuku Honjo及其團隊在20世紀90年代初鑑定出PD-1蛋白，並確定其抑制T細胞的特性。 這項早期研究推動了荷蘭科學家於2006年的抗體開發。

Keytruda在2014年被FDA批准用於治療晚期的，不能手術的以及具有抗藥性的黑色素瘤，此外Keytruda每年都會用於新增加的額外的適應症，包括特定的頭頸部癌症，非小細胞肺癌和轉移性尿路上皮癌(一種膀胱癌)。

美國食品藥品監督管理局對Keytruda用於治療成人和兒童霍奇金淋巴瘤的批准是由於在一次臨床試驗後發現，接受Keytruda治療的患者中有22％獲得完全緩解。這是首次跡象表明一些血液癌症也可以使用Keytruda治療。

雖然大多數獲得批准的條件是該癌症對先前的治療有抵抗性，但Keytruda被認可為轉移性非小細胞肺癌的一線治療藥物，這意味著患者在接受化療前就可以使用Keytruda。

對這些患者的一線治療試驗表明，與化療相比，Keytruda導致疾病惡化的風險降低了50％，死亡風險降低了40％。

Keytruda目前正在進行大約400項臨床試驗的評估，涉及多種實體和血液腫瘤類型。未來Keytruda被批准用於治療的範圍將越來越廣。

它是如何被使用的?

Keytruda需每三周靜脈輸注一次, 其持續時間取決於該癌症和該患者對治療的反應。通常情況下，無疾病進展的患者的療程為24個月。

它需要花費多少錢?

治療費用是Keytruda等免疫療法的關鍵問題。在澳大利亞對於PBS上列出的藥品，病人只需支付小部分費用，其餘則由政府公司等承擔，比如Merck & Co公司會提供一些補貼和財務援助；藥品福利計劃也為Keytruda補貼一部分患黑色素瘤和非小細胞肺癌患者的費用，每次治療費用僅為39.50美元。

隨著越來越多的臨床數據可用於證明Keytruda的好處，可能會出現更多人遊說政府在PBS上增加更多藥品條目。

對於澳大利亞的患者來說，如果所需藥品沒有任何一項被列在PBS上，可能每年需要支付150,000澳元。

有什麼副作用

Keytruda最常見的副作用包括疲倦，肌肉疼痛，骨骼或關節疼痛，食慾下降，瘙癢，腹瀉，噁心，皮疹，發燒，咳嗽，呼吸短促和便秘。

由於Keytruda增強你的免疫系統，它也可能導致你的免疫系統攻擊身體任何部位的正常器官或組織，並可能影響它們的工作方式。這些問題有時會變得很嚴重，甚至危及生命並可能導致死亡。

其他補充點

PD-1在免疫治療中的影響是深遠的，發現者可能在將來成為諾貝爾生理學和醫學獎的得獎候選人。

Keytruda在轉移性黑色素瘤中的療效幫助改變了製藥行業的格局，現在大多數大型製藥公司都有類似的抗PD-1產品，並正在投資開發新型藥物和改良藥物以獲得更大的競爭優勢。到2020年，免疫療法市場價值將超過1000億美元。

作者：Nicholas Huntington

實驗室負責人，分子免疫學，Walter and Eliza Hall研究所

（翻譯：謝元鳴 ；審校：潘燕婷 ）

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