Nature:在1/2期臨床試驗中,輝瑞公司的新冠肺炎mRNA候選疫苗在人體...

2021-01-09 生物谷

2020年8月17日訊/

生物谷

BIOON/---在一項新的研究中，來自美國

輝瑞

公司的研究人員報導，一種基於前沿RNA 基因技術的候選疫苗在一項早期

臨床試驗

中表現出強效抵抗新型冠狀病毒SARS-CoV-2的跡象。這種稱為BNT162b1的候選疫苗在參與者中引發了強烈的免疫反應，而且這種免疫反應隨著劑量水平的增加而增加，此外注射第二劑也會增加這種免疫反應。相關研究結果於2020年8月12日在線發表在Nature期刊上，論文標題為「Phase 1/2 study of COVID-19 RNA vaccine BNT162b1 in adults」。

圖片來自CC0 Public Domain。

這項早期1/2期

臨床試驗

由製藥巨頭輝瑞公司的Judith Absalon博士領導。據她的團隊介紹，BNT162b1基於信使RNA（mRNA），當人體遇到新型冠狀病毒時，它有助於啟動人體的免疫反應。

這項研究指出，專注於RNA的疫苗開發策略「通常被認為是安全的，並促進了針對SARS-CoV-2的疫苗的快速開發」。

這項新的

臨床試驗

涉及45名年齡在18歲至55歲之間的健康成年人。其中的一半人被隨機選擇注射低、中、高劑量的BNT162b1，而另一半人注射 「假疫苗」安慰劑。

臨床結果是：「這種候選疫苗在參與者中引起了強大的免疫反應」，而且劑量越大，免疫反應越強。注射第二劑「加強」疫苗也會增強免疫系統的反應。

事實上，在注射這種候選疫苗的參與者中，「[冠狀病毒] 中和抗體的水平比那些從 SARS-CoV-2感染中恢復過來的患者高1.9 至 4.6 倍」。不過，Absalon團隊強調還需開展III期

臨床試驗

---在更大的人群中測試這種候選疫苗---來驗證這種候選疫苗的安全性、它所引起的保護作用的強度和持續時間。

根據這項研究，注射這種候選疫苗「大體上是耐受良好的」，儘管一些參與者確實出現一些暫時的副作用，比如注射部位出現酸痛、疲乏、頭痛、 發燒和睡眠問題。這些研究人員表示，這些副作用往往會在疫苗接種一周內消失。

Amesh Adalja博士是傳染病專家和美國約翰霍普金斯大學健康安全中心的高級學者。他在閱讀這篇論文時說道，「這項研究提供了更多的證據，證實mRNA候選COVID疫苗在注射兩劑後確實能誘導中和抗體。」

Adalja指出，有「多種」COVID-19候選疫苗採用了RNA技術，這表明它們可以在人體內引發強有力的免疫反應。

Adalja說，「還有待觀察的是，當接種疫苗的人遭遇野生病毒時，這些抗體會發揮何種作用。在我們看到3期臨床數據之前，了解這些疫苗在現實世界中的效果如何還是一種推斷。」（生物谷 Bioon.com）

參考資料：1.Mark J. Mulligan et al. Phase 1/2 study of COVID-19 RNA vaccine BNT162b1 in adults. Nature, 2020, doi:10.1038/s41586-020-2639-4.

2.Pfizer's COVID vaccine shows 'robust' results in early trial
https://medicalxpress.com/news/2020-08-pfizer-covid-vaccine-robust-results.html

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