上海博恩登特科技有限公司「半導體雷射治療儀」被檢出不合格項

2020-12-06 中國網財經

　　中國網財經12月31日訊 昨日，上海市藥監理局發布的「2019年第4期醫療器械監督抽檢質量通告(2019年12月30日)」顯示，標示生產單位為LAMBDA S.p.A.、被抽樣單位為上海博恩登特科技有限公司的「半導體雷射治療儀」(批號CH446)被上海市醫療器械檢測所檢出「標記」項不合格。

　　上海市藥監局表示，相關抽樣單位應依據《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規對不符合標準規定的產品進行調查處置，同時加強本轄區內相關企業的日常監管，督促企業查清原因，召回相關產品，制定並落實整改措施，消除安全隱患。對不符合標準規定的產品及相應企業，將進一步加強跟蹤檢查和抽驗力度。


2019年第4期醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品情況

(責任編輯：牛荷)

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