從血細胞分析儀的進步 展望國產醫療器械的發展之路

2021-01-08 電子產品世界

  隨著國內企業研發力量的快速提高,以及市場重心從高科技向普及型轉移,國內產品的競爭力正逐步增強,為國內廠商拓展市場提供了機遇,醫療器械市場也開始茁壯成長。

本文引用地址:http://www.eepw.com.cn/article/201808/389843.htm

  醫療儀器行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業,是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。目前,中國醫療儀器行業同發達國家相比雖存在差距,但中國醫療儀器發展的速度之快也令世界為之側目。

  國家「十二五」規劃中指出:培育和發展戰略性新興產業對推進產業結構升級、加快經濟發展方式轉變具有重要意義,必須把突破一批支撐戰略性新興產業發展的關鍵共性技術作為科技發展的優先任務。

  作為一種常用的醫療儀器,血細胞分析儀又名血球,主要分為全自動或半自動血細胞分析儀,臨床又稱血液分析儀或血球儀、血球計數儀。血細胞分析儀是醫院臨床檢驗應用非常廣泛的儀器之一。隨著基礎醫學的發展加快,高科技技術的應用增加,血液細胞分析儀已經取代鏡檢成為進行血常規分析的重要手段。

  隨著各種技術的不斷進步以及醫療工作對儀器設備需求的不斷增加,血液細胞分析儀在各項用途上也得到了更廣泛的應用。自動化血液細胞分析儀由於操作簡單、結算快速、結果準確、精密度高、少量血液就可以完成多參數分析的優點,為臨床醫學提供了更多的診斷信息,並大大促進了血液學檢驗技術的發展。血液細胞分析儀正逐漸取代傳統的顯微鏡計數法。

  目前,我國國產血液細胞分析儀已達到國際先進水平,正逐漸替代進口,先後取得了可喜的成績。但我們必須看到長期以來國外知名醫療儀器企業憑藉其精湛的技術和品牌優勢,依舊佔據著國內大部分市場,我國國產醫療儀器企業的發展之路仍然任重而道遠。

  對國內醫療儀器企業而言,創新是企業發展的靈魂。為了國產儀器的發展與振興,國家採取加速發展高級創新技術產業的戰略決策,先後建立了56個高級創新技術產業開發區。鼓勵自主創新,著重實現具有中國自主智慧財產權產品的產業化,加速發展中國具有技術基礎和優勢的產業領域,形成產業突破。

  隨著人們生活水平的不斷提高,醫療儀器也越來越先進,醫療儀器生產企業也越來越重視對整個行業市場和客戶需求的研究。此外,我國醫療儀器方面的專業性人才缺失,是我國目前醫療儀器發展的重中之重,一些高端產品無論是設計還是研發,大多都是來自於國外的技術,這是發展中國醫療儀器行業最緊迫的問題。

  未來,國家將繼續大力支持國產醫療儀器企業發展,加大扶持力度,助力國產醫療儀器企業成長壯大。作為我國國民經濟的重要組成部分,國產醫療儀器企業在擴大中、低端醫療儀器領域優勢的同時,還要積極提升高端儀器的技術實力與創新能力,不斷調整產品結構,全力推動中國醫療事業發展。


相關焦點

  • 這些廠家的血細胞分析儀,你了解多少?(附自主研發企業名錄)
    血細胞分析儀又叫血液細胞分析儀、血球儀、血球計數儀等,是醫院臨床檢驗應用非常廣泛的儀器之一,隨著近幾年計算機技術日新月異的發展,血細胞分析技術也從三分群轉向五分群,從二維空間進而轉向三維空間。現代血細胞分析儀的五分類技術許多採用了和當今非常先進的流式細胞儀相同的技術,如散射光檢測技術、鞘流技術、雷射技術等等。
  • 康泰醫學:獲得醫療器械註冊證
    康泰醫學:獲得醫療器械註冊證 時間:2020年11月30日 16:11:27&nbsp中財網 原標題:康泰醫學:關於獲得醫療器械註冊證的公告 一、基本情況 康泰醫學系統(秦皇島)股份有限公司(以下簡稱「公司」)於近日取得了由河北省藥品監督管理局頒發的4項《醫療器械註冊證》。
  • 行業|國產替代?自主崛起?天價醫療器械的破局之路在哪裡?
    天價醫療器械的破局之路在哪裡?一、國產替代?2020年9月14日,對中國冠心病患者而言是個好日子。目前大多數高附加值的醫療器械,無論是耗材還是設備,發展歷程都比較相似:最早由海外企業研製,改革開放後輸入中國市場,在細分領域形成壟斷或寡頭壟斷的市場格局。隨著國內企業的原始積累到位,逐漸有國內企業開始利用後發優勢對其進行模仿,然後以較低成本進入市場打破壟斷,最終實現國產崛起和進口替代。
  • 2020年度中國血液分析儀行業十大品牌榜單
    公司已成功開發了艾科系列血糖儀、糖化血紅蛋白分析儀、血細胞分析儀、尿液分析儀、乾式生化分析儀、血紅蛋白分析儀、特定蛋白分析儀、血脂分析儀、核酸提純儀等醫療器械及相應檢測試劑、PCR檢測試劑、酶聯免疫檢測試劑、膠體金檢測試劑等100多種快速診斷產品,獲得80項中國SFDA醫療器械證書,80個產品的365個型號獲得歐洲CE認證,產品暢銷世界148個國家和地區。
  • 國產醫療器械6大 「獨角獸」,他們到底牛在哪裡?
    來源:醫療器械經銷商聯盟整理:十一醬隨著全球醫療器械市場規模的不斷擴大,國產醫療器械市場也慢慢走上了快車道。在競爭日益激烈的市場中,「獨角獸」企業不斷湧現。所謂「獨角獸」,最初是用來指代那些估值在10億美元以上的創業公司,經過演變後,「獨角獸」漸漸變成了一種行業術語。
  • 頻譜分析儀 諧波分析儀 助力醫療器械電磁兼容註冊檢驗檢測業務
    按照國家相關規定,醫療器械納入依法管理範疇,上市銷售前必須進行註冊檢驗。山西省計量院與省局計量處、省藥監局醫療器械處、省醫療器械檢測中心等多方協調,拓展了醫療器械電磁兼容註冊檢驗檢測業務,成為山西省首家開展醫療器械電磁兼容註冊檢驗的實驗室。
  • 前瞻醫療器械產業全球周報第35期:啟明醫療布局全球創新醫療器械...
    醫療器械公司Novocure與默沙東達成非小細胞肺癌臨床合作7月15日,醫療器械公司Novocure宣布已與默沙東(MSD)達成一項臨床試驗合作協議,將腫瘤治療電場(Tumor Treating Fields)與默沙東的重磅抗PD-1療法Keytruda聯用,治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
  • 中國醫療器械行業未來應該怎麼發展?實現國產替代的路還有多遠?
    疫情,讓醫療器械行業火了出圈,眾多資本紛紛領投醫療器械品類眾多,一般來說可分為高值醫用耗材、低值醫用耗材、醫療設備、IVD四大類,而這些細分類,又可以分為眾多相互獨立的子品類。根據《中國醫療器械行業發展報告》統計,2013-2016 年醫療儀器設備及器械制 造子行業在工信部統計的醫藥行業 8 個子行業中,年增幅一直高於平均水平, 2016 年的增幅更是位於 8 個子行業之首。而行業內規模以上生產企業主營業務收入增速為 11.7%-22.2%,明顯高於同期國民 經濟發展增速,也高於同期國家醫療衛生總費用總體增速,成為醫療衛生領域的優質賽道。
  • 血細胞形態學檢查在血常規檢查中的應用
    臨床中血常規檢驗多是採用全自動血細胞分析儀,自動化的儀器能夠提高檢驗的效率,減少人工的工作強度,但有時候細胞形態結構複雜,變化多端,導致全自動血細胞分析儀在異常細胞的篩選上不能準確識別出體積過大、細胞和異常的血液細胞,特別是異型淋巴細胞、幼稚細胞、有核紅細胞,從而導致漏診和誤診[1]。
  • 觀察I 膠原及膠原基醫療器械的現狀與未來
    鑑於動物源膠原存在免疫原性和病毒傳播的風險,所以膠原及膠原基醫療器械始終是監管的重點對象。近幾年,利用生物合成技術製備的人源化膠原蛋白發展迅速,已成為具有良好發展前景的醫療器械新材料。 2019年,國家藥監局啟動中國藥品監管科學行動計劃,醫療器械新材料監管科學研究位列首批啟動項目之一。
  • 中國醫療器械產業峰會暨2020國藥器械生態大會在武漢成功舉辦
    相聚英雄之城 共謀發展之路 中國醫療器械產業峰會暨2020國藥器械生態大會在武漢成功舉辦 經濟日報-中國經濟網武漢11月28日訊 繼往開來,浩浩蕩蕩,共襄盛舉,建壇流芳。
  • 中國醫療器械產業峰會暨2020國藥器械生態大會在武漢舉辦
    國藥集團、武漢市領導,中國科學院、工程院院士專家,重點醫療機構代表和國內外知名醫療器械企業負責人等各界人士,共1300餘人參加此次大會,相聚英雄之城,共謀發展之路。  多方座談 共話行業生態  2020年突如其來的新冠肺炎疫情給醫療器械產業帶來深刻變化。
  • CFDA頒布120項醫療器械行業標準
    標準的正式頒布將推動醫療器械監督管理,對保障醫療器械安全有效、促進醫療器械產業健康發展起到了積極作用。10.YY/T 0127.17-2014《口腔醫療器械生物學評價第17部分:小鼠淋巴瘤細胞(TK)基因突變試驗》本標準適用於測定口腔醫療器械的致突變性。本標準規定了口腔醫療器械小鼠淋巴瘤細胞(TK)基因突變試驗方法,包括操作步驟,數據處理和結果判定。
  • 打破進口壟斷 國產高端醫療器械攻堅市場破解「看病貴」
    2016年,對中國醫療器械行業來講是不平凡的一年,東軟、聯影、明峰三家國產醫療器械企業陸續推出高端醫療器械PET-CT,打破了中國高端醫療器械市場長久被進口產品壟斷的現狀,而高端醫療設備檢測的費用也將會直線下降。這無疑給了雄踞中國高端醫療器械市場的跨國企業一記重擊。
  • 這個品牌的血細胞分析儀斬獲國際工業大獎
    作者:Elva在美國加利福尼亞洲安納海姆(Anaheim)舉辦的2019年美國臨床化學協會(AACC)年會暨臨床實驗室設備博覽會期間,經過激烈角逐,最受科學家推崇(Scientists』 Choice Awards)獎項評選組委會正式宣布貝克曼庫爾特DxH500系列血細胞分析儀最終斬獲
  • 淺談中國醫療器械行業現狀
    中國醫療器械市場規模 中國佔全球醫療器械市場約14%市場份額,主要集中在中低端、具有價格優勢的常規產品,包括中小型器械及耗材類產品,僅有部分產品具備了和進口醫療器械分庭抗禮的實力,例如監護儀、麻醉機、血液細胞分析儀、彩超和生化分析儀等。
  • 醫療器械巨頭們的轉型之路
    記者|謝欣當眾多國產器械還處在技術上努力追趕之時,國際醫療器械巨頭們已經把目光投向了更遠處。從原先的大工業集團中分拆、獨立為單獨的醫療健康集團後,「去工業化」與「成為一家科技公司」成為肉眼可見的趨勢。而「我們是一家科技公司」並非僅僅是一句口號,藉助著飛速發展的技術,一方面是產品的數位化與人工智慧輔助,另一方面則是打通上下遊,從單一產品銷售轉向整體解決方案提供商。雖然有著很多相似指出,但全球醫療器械三大巨頭GPS(GE、飛利浦、西門子醫療三家公司英文大寫的縮寫簡稱)也選擇了不同的側重點與實現路徑。
  • 醫療器械行業深度報告:強勁增長依舊,技術與渠道定成敗
    根據《中國醫療器械行業發展報告》統計,2013-2016 年醫療儀器設備及器械制 造子行業在工信部統計的醫藥行業 8 個子行業中,年增幅一直高於平均水平, 2016 年的增幅更是位於 8 個子行業之首。
  • 廣東省藥監局公布2020年1月醫療器械註冊質量管理體系核查結果
    牙科手機整改後通過00A22000020191212廣州品知醫療器械有限公司全自動血液細胞分析儀整改後通過00A22000020191257>深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司血細胞分析儀用質控物整改後通過
  • 關於印發省級醫療器械檢測機構基本儀器配置標準(試行)的通知
    各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):  為逐步提高醫療器械檢測機構的裝備水平和檢測能力,保證醫療器械檢測機構基本工作需要,我局制定了《省級醫療器械檢測機構基本儀器配置標準》(試行),現印發給你們,請參照執行。