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核查結論
00A22000020191200
廣州天寶頌原生物科技開發有限公司
降鈣素原/C—反應蛋白/人血清澱粉樣蛋白A聯合檢測試劑盒(螢光免疫層析法)
整改後通過
00A22000020191201
廣州天寶頌原生物科技開發有限公司
心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯合檢測試劑盒(螢光免疫層析法)
整改後通過
00A22000020191202
廣州天寶頌原生物科技開發有限公司
腦鈉肽檢測試劑盒(螢光免疫層析法)
整改後通過
00A22000020191203
廣州天寶頌原生物科技開發有限公司
抗繆勒管激素檢測試劑盒(螢光免疫層析法)
整改後通過
00A22000020191204
廣州天寶頌原生物科技開發有限公司
螢光免疫分析儀
整改後通過
00A22000020191231
深圳恩鵬健康產業股份有限公司
頻譜治療桶
整改後通過
00A22000020190928
深圳市博英醫療儀器科技有限公司
動態心電血壓工作站
未通過
00A22000020191220
珠海市麗拓生物科技有限公司
全自動尿碘檢測儀
整改後通過
00A22000020191186
海格德生物科技(深圳)有限公司
胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
整改後通過
00A22000020191187
海格德生物科技(深圳)有限公司
胃蛋白酶原II(PGII)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
整改後通過
00A22000020191188
海格德生物科技(深圳)有限公司
血清澱粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
整改後通過
00A22000020191189
海格德生物科技(深圳)有限公司
肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
整改後通過
00A22000020191190
海格德生物科技(深圳)有限公司
胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅠ/PGⅡ)二合一測定試劑盒(螢光免疫層析法)
整改後通過
00A22000020191191
海格德生物科技(深圳)有限公司
血清澱粉樣蛋白A/C反應蛋白(SAA/CRP)二合一測定試劑盒(螢光免疫層析法)
整改後通過
00A22000020191208
廣州從化生華實業有限公司
牙科手機
整改後通過
00A22000020191212
廣州品知醫療器械有限公司
精子凍存皿
整改後通過
00A22000020191210
深圳市惠泰醫療器械有限公司
磁定位冷鹽水灌注射頻消融電極導管
整改後通過
00A22000020191214
深圳市科瑞康實業有限公司
一次性使用盆底功能訓練探頭
整改後通過
00A22000020191215
廣州鯨科醫療科技有限公司
高流量呼吸溼化治療儀
整改後通過
00A22000020191226
惠州市陽光生物科技有限公司
B群鏈球菌顯色鑑定培養基
整改後通過
00A22000020191236
深圳索感科技有限公司
局部麻醉助推儀
整改後通過
00A22000020191240
深圳因賽德思醫療科技有限公司
圖像處理工作站
整改後通過
00A22000020191320
深圳市善行醫療科技有限公司
動態心電記錄儀
豁免現場
00A22000020191235
深圳市貝斯曼精密儀器有限公司
超聲都卜勒外周血管檢測儀
整改後通過
00A22000020191246
深圳傳世生物醫療有限公司
全自動凝血分析儀
整改後通過
00A22000020191250
深圳因賽德思醫療科技有限公司
視頻喉鏡
整改後通過
00A22000020191382
珠海麗珠試劑股份有限公司
肌炎相關自身抗體檢測試劑盒(磁條碼免疫螢光法)
豁免現場
00A22000020191384
珠海麗珠試劑股份有限公司
血管炎相關自身抗體檢測試劑盒(磁條碼免疫螢光法)
豁免現場
00A22000020191385
珠海麗珠試劑股份有限公司
抗核抗體檢測試劑盒(磁條碼免疫螢光法)
豁免現場
00A22000020190490
廣州吉好醫療科技有限公司
臂式電子血壓計
未通過
00A22000020190491
廣州吉好醫療科技有限公司
全自動內鏡清洗滅菌機
未通過
00A22000020190492
廣州吉好醫療科技有限公司
減壓沸騰清洗消毒器
未通過
00A22000020191350
深圳市博卡生物技術有限公司
自身抗體檢測試劑盒3(線性免疫印跡法)
豁免現場
00A22000020191241
深圳市銥磑醫療科技有限公司
磁共振影像處理軟體
整改後通過
00A22000020191256
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
全自動血液細胞分析儀
整改後通過
00A22000020191257
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
血細胞分析儀用質控物
整改後通過
00A22000020191258
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
血細胞分析儀用校準物
整改後通過
00A22000020191262
深圳市時邁醫療設備有限公司
數字式心電圖機
整改後通過
00A22000020191263
深圳市時邁醫療設備有限公司
數字式心電圖機
整改後通過
00A22000020191272
廣州華澳生物科技有限公司
A族鏈球菌抗原檢測試劑盒(乳膠法)
整改後通過
00A22000020191273
廣州華澳生物科技有限公司
B族鏈球菌抗原檢測試劑盒(乳膠法)
整改後通過
00A22000020191274
廣州華澳生物科技有限公司
心肌肌鈣蛋白I測定試劑(免疫螢光層析法)
整改後通過
00A22000020191276
廣州華澳生物科技有限公司
鐵蛋白測定試劑(免疫螢光層析法)
整改後通過
00A22000020191278
廣州華澳生物科技有限公司
胰島素樣生長因子結合蛋白I檢測試劑(乳膠法)
整改後通過
00A22000020191279
廣州華澳生物科技有限公司
C—反應蛋白測定試劑(免疫螢光層析法)
整改後通過
00A22000020191280
廣州華澳生物科技有限公司
肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑(免疫螢光層析法)
整改後通過
00A22000020190710
深圳市恩普電子技術有限公司
全數字彩色都卜勒超聲診斷系統
整改後通過
00A22000020191219
廣州市昊康醫療器械有限公司
電動病床
整改後通過
00A22000020191238
廣州市仁成醫療設備維修有限公司
醫學影像工作站系統
整改後通過
00A22000020191243
廣州駝人貝康醫療科技有限公司
醫用輸血輸液加溫器
整改後通過
00A22000020191247
珠海賽樂奇生物技術股份有限公司
生物晶片閱讀儀
整改後通過
00A22000020191248
珠海賽樂奇生物技術股份有限公司
核酸分子雜交儀
整改後通過
00A22000020191408
廣州拜思醫療科技有限公司
穿戴式動態心電記錄儀
整改後通過
00A22000020191321
深圳市瑞圖生物技術有限公司
陰道炎聯合檢測試劑盒(酶化學反應法)
整改後通過
00A22000020191249
廣東寶萊特醫用科技股份有限公司
脈搏血氧儀
整改後通過
00A22000020191271
珠海博導醫療器械有限公司
可視喉鏡攝像系統
整改後通過
00A22000020191344
深圳市瑞圖生物技術有限公司
陰道分泌物檢測儀
整改後通過
00A22000020191251
中山博駿義齒技術有限公司
定製式固定義齒
整改後通過
00A22000020191254
中山博駿義齒技術有限公司
定製式活動義齒
整改後通過
00A22000020191269
深圳市時邁醫療設備有限公司
全數字彩色都卜勒超聲診斷系統
整改後通過
00A22000020191270
深圳市時邁醫療設備有限公司
全數字彩色都卜勒超聲診斷系統
整改後通過
00A22000020191275
中山大學達安基因股份有限公司
諾如病毒核酸檢測試劑盒(PCR—螢光探針法)
整改後通過
00A22000020191311
東莞市森普實業有限公司
動態心電記錄儀
整改後通過
00A22000020191281
廣州華澳生物科技有限公司
白介素(IL—6)測定試劑(免疫螢光層析法)
整改後通過
00A22000020191282
廣州華澳生物科技有限公司
髓過氧化物酶測定試劑(免疫螢光層析法)
整改後通過
00A22000020191284
廣州華澳生物科技有限公司
肌紅蛋白測定試劑(免疫螢光層析法)
整改後通過
00A22000020191286
廣州華澳生物科技有限公司
N末端腦鈉肽前體測定試劑(免疫螢光層析法)
整改後通過
00A22000020191287
廣州華澳生物科技有限公司
降鈣素原測定試劑(免疫螢光層析法)
整改後通過
00A22000020191288
廣州華澳生物科技有限公司
胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑(免疫螢光層析法)
整改後通過
00A22000020191289
廣州華澳生物科技有限公司
胃蛋白酶原I測定試劑(免疫螢光層析法)
整改後通過
00A22000020191291
廣州華澳生物科技有限公司
血清澱粉樣蛋白A測定試劑(免疫螢光層析法)
整改後通過
00A22000020191319
佛山市怡康醫療科技有限公司
手動輪椅
整改後通過
00A22000020191322
佛山市怡康醫療科技有限公司
電動輪椅車
整改後通過
00A22000020191325
佛山市怡康醫療科技有限公司
電動病床
整改後通過
00A22000020191277
中山大學達安基因股份有限公司
沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR—螢光探針法)
整改後通過
00A22000020191283
中山大學達安基因股份有限公司
肺炎支原體核酸檢測試劑盒(PCR—螢光探針法)
整改後通過
00A22000020191285
中山大學達安基因股份有限公司
淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR—螢光探針法)
整改後通過
00A22000020191290
中山大學達安基因股份有限公司
解脲脲原體核酸檢測試劑盒(PCR—螢光探針法)
整改後通過
00A22000020191303
東莞市科安醫療器械有限公司
可調式康復訓練床
整改後通過
00A22000020191306
東莞市科安醫療器械有限公司
醫用電動診療床
整改後通過
00A22000020191308
廣東歐譜曼迪科技有限公司
螢光攝像系統
整改後通過
00A22000020191314
廣州奧科維電子有限公司
糖尿病治療儀
整改後通過
00A22000020191316
廣州柒優齒科科技有限公司
定製式固定義齒
整改後通過
00A22000020191317
廣州柒優齒科科技有限公司
定製式活動義齒
整改後通過
00A22000020191336
廣東好一生醫療科技有限公司
醫用燻蒸治療儀
整改後通過
00A22000020191337
廣東好一生醫療科技有限公司
半導體雷射治療儀
整改後通過
00A22000020191266
廣州迪茂信息科技有限公司
心電圖儀
整改後通過
00A22000020191266
廣州迪茂信息科技有限公司
動態心電圖系統
整改後通過
00A22000020191268
廣州迪茂信息科技有限公司
運動負荷試驗系統
整改後通過
00A22000020191294
深圳天深醫療器械有限公司
心肌—炎症複合質控品
整改後通過
00A22000020191295
深圳天深醫療器械有限公司
免疫分析複合質控品
整改後通過
00A22000020191296
深圳天深醫療器械有限公司
雌二醇測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191297
深圳天深醫療器械有限公司
促黃體生成素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191298
深圳天深醫療器械有限公司
泌乳素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191299
深圳天深醫療器械有限公司
睪酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191300
深圳天深醫療器械有限公司
孕酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191305
深圳天深醫療器械有限公司
總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191301
深圳天深醫療器械有限公司
鐵蛋白測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191302
深圳天深醫療器械有限公司
β—人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191304
深圳天深醫療器械有限公司
促甲狀腺素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191307
深圳天深醫療器械有限公司
總甲狀腺素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191310
深圳天深醫療器械有限公司
促卵泡生成激素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191399
深圳天深醫療器械有限公司
游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191400
深圳天深醫療器械有限公司
游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191378
深圳理邦智慧健康發展有限公司
心電網絡數據管理軟體
整改後通過
00A22000020191379
深圳理邦智慧健康發展有限公司
動態心電網絡數據管理軟體
整改後通過
00A22000020191380
深圳理邦智慧健康發展有限公司
血壓網絡數據管理軟體
整改後通過
00A22000020191416
深圳市理邦精密儀器股份有限公司
胎兒/母親監護儀
整改後通過
00A22000020191417
深圳市理邦精密儀器股份有限公司
數字式心電圖機
整改後通過
00A22000020191315
中山勵圖精密器械有限公司
高速氣渦輪手機
整改後通過
00A22000020191342
深圳藍韻生物工程有限公司
全自動血液細胞分析儀
整改後通過
00A22000020191260
深圳市金準生物醫學工程有限公司
乾式螢光免疫分析儀
豁免現場
00A22000020191261
佛山市南海德洋創展康復器材有限公司
手動輪椅車
整改後通過
00A22000020191346
深圳洪邁生物醫療科技有限公司
輸液泵
整改後通過
00A22000020191347
深圳洪邁生物醫療科技有限公司
注射泵
整改後通過
00A22000020191348
深圳市保安醫療用品有限公司
一次性使用陰道給藥器
整改後通過
00A22000020191351
深圳市博卡生物技術有限公司
尿微量白蛋白(MAU)檢測試劑盒(螢光免疫層析法)
整改後通過
00A22000020191356
深圳市博卡生物技術有限公司
血清澱粉樣蛋白A/C反應蛋白測定試劑盒(螢光免疫層析法)
整改後通過
00A22000020191357
深圳市博卡生物技術有限公司
糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(螢光免疫層析法)
整改後通過
00A22000020191245
深圳麥普奇醫療科技有限公司
一次性泌尿道用斑馬導絲
整改後通過
00A22000020191253
深圳麥普奇醫療科技有限公司
一次性消化道用斑馬導絲
整改後通過
00A22000020191343
廣州海力特生物科技有限公司
人類免疫缺陷病毒I型(HIV —1)總核酸檢測試劑盒(PCR—螢光探針法)
整改後通過
00A22000020191345
深圳睿瀚醫療科技有限公司
腦電圖機
整改後通過
00A22000020191074
廣東博邁醫療器械有限公司
耐高壓PTA球囊擴張導管
整改後通過
00A22000020191354
肇慶美蘭特科技有限公司
腦電圖機
整改後通過
00A22000020191353
深圳市鼎禾醫療科技有限公司
脈搏血氧儀
整改後通過
00A22000020191355
深圳市鼎禾醫療科技有限公司
血氧飽和度傳感器
整改後通過
00A22000020191223
深圳華康生物醫學工程有限公司
精漿中性α—葡萄糖苷酶測定試劑盒(酶法)
整改後通過
00A22000020191331
深圳市天可醫療科技有限公司
一次性使用導絲
整改後通過
00A22000020191332
深圳市天可醫療科技有限公司
環柄注射器
整改後通過
00A22000020191222
深圳華康生物醫學工程有限公司
精漿果糖測定試劑盒(酶法)
整改後通過
00A22000020191333
深圳市天可醫療科技有限公司
一次性使用靜脈留置針
整改後通過
00A22000020191334
深圳市天可醫療科技有限公司
一次性使用球囊加壓裝置
整改後通過
00A22000020191373
珠海通橋醫療科技有限公司
取栓支架
整改後通過
00A22000020191480
廣東睿佳醫療科技有限公司
移動數字X線攝影系統
豁免現場
00A22000020191318
深圳麥科田生物醫療技術有限公司
肌鈣蛋白I(TnI)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191323
深圳麥科田生物醫療技術有限公司
肌酸激酶同工酶(CK—MB)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191324
深圳麥科田生物醫療技術有限公司
肌紅蛋白(MYO)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191326
深圳麥科田生物醫療技術有限公司
肌鈣蛋白I(TnI)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191327
深圳麥科田生物醫療技術有限公司
肌酸激酶同工酶(CK—MB)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191328
深圳麥科田生物醫療技術有限公司
肌紅蛋白(MYO)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191329
深圳麥科田生物醫療技術有限公司
心肌標誌物複合質控品
整改後通過
00A22000020191330
深圳麥科田生物醫療技術有限公司
心肺功能五項複合質控品
整改後通過
00A22000020191338
廣東盛澤康華生物醫藥有限公司
α淋巴毒素(LTA)檢測試劑(免疫層析法)
整改後通過
00A22000020191335
深圳市雷諾華科技實業有限公司
糖化血紅蛋白檢測試劑(高效液相色譜法(HPLC法))
整改後通過
00A22000020191339
深圳市雷諾華科技實業有限公司
糖化血紅蛋白檢測試劑(硼酸親和層析色譜法)
整改後通過
00A22000020191340
深圳市雷諾華科技實業有限公司
糖化血紅蛋白層析柱
整改後通過
00A22000020191341
深圳市雷諾華科技實業有限公司
糖化血紅蛋白檢測儀
整改後通過
00A22000020191358
廣州市康潤生物科技有限公司
抗心磷脂IgA抗體(aCL IgA)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191359
廣州市康潤生物科技有限公司
抗心磷脂IgM抗體(aCL IgM)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191360
廣州市康潤生物科技有限公司
抗心磷脂IgG抗體(aCL IgG)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191361
廣州市康潤生物科技有限公司
抗環瓜氨酸肽(CCP)抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191362
廣州市康潤生物科技有限公司
抗雙鏈DNA IgG抗體(dsDNA IgG)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191363
廣州市康潤生物科技有限公司
抗髓過氧化物酶(MPO)抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191364
廣州市康潤生物科技有限公司
抗蛋白酶3(PR3)抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191365
廣州市康潤生物科技有限公司
類風溼因子IgA(RF IgA)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191366
廣州市康潤生物科技有限公司
類風溼因子IgG(RF IgG)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191367
廣州市康潤生物科技有限公司
類風溼因子IgM(RF IgM)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
00A22000020191368
廣州市康潤生物科技有限公司
抗β2糖蛋白1 IgA抗體(β2GP1 IgA)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
整改後通過
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廣州市康潤生物科技有限公司
抗β2糖蛋白1 IgG抗體(β2GP1 IgG)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
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廣州市康潤生物科技有限公司
抗β2糖蛋白1 IgM抗體(β2GP1 IgM)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
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廣州淶富醫療設備有限公司
一次性使用動脈留置針及套件
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內窺鏡衝洗系統
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藍光治療儀
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彩色都卜勒超聲系統
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開平市藍虹醫療器械有限公司
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糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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深圳上泰生物工程有限公司
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深圳上泰生物工程有限公司
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紅藍光治療儀
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定製式固定義齒
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25—羥基維生素D測定試劑盒(串聯質譜法)
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葉酸測定試劑盒(串聯質譜法)
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廣州愛鍩德醫療器械有限公司
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鈦接頭
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全數字彩色都卜勒超聲診斷系統
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汕頭市超聲儀器研究所有限公司
全數字彩色都卜勒超聲診斷系統
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汕頭市超聲儀器研究所有限公司
全數字彩色都卜勒超聲診斷系統
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全數字彩色都卜勒超聲診斷系統
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醫用紅外體溫計
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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
C反應蛋白(CRP)檢測試劑盒(乳膠增強免疫散射比濁法)
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廣州恆泰生物科技有限公司
抗繆勒氏管激素(AMH)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
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廣州恆泰生物科技有限公司
N末端心房利鈉肽(NT-proBNP)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
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廣州恆泰生物科技有限公司
肌鈣蛋白T(cTnT)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
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降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
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00A22000020191393
廣州恆泰生物科技有限公司
白介素—6(IL—6)測定試劑盒(化學發光免疫分析法
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廣州恆泰生物科技有限公司
促甲狀腺激素(TSH)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
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廣州恆泰生物科技有限公司
游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
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廣州恆泰生物科技有限公司
游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
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廣州恆泰生物科技有限公司
總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
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總三碘甲狀腺原氨酸(TT3)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
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怡越醫療(廣東)有限公司
電動吸鼻器
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怡越醫療(廣東)有限公司
一次性腹腔鏡穿刺器
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怡越醫療(廣東)有限公司
一次性使用氣腹針
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怡越醫療(廣東)有限公司
電動口鼻衝洗器
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怡越醫療(廣東)有限公司
微創筋膜閉合器
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怡越醫療(廣東)有限公司
一次性標本取物袋
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怡越醫療(廣東)有限公司
一次性多通道單孔腹腔鏡穿刺器
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